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Schering Plough du groupe Merck
- Ingénieur qualification validation
Hérouville-Saint-Clair
2013 - maintenant
Qualification de performances du nouvel Autoclave à vapeur saturée de la zone de production stérile
Rédaction des protocoles de qualification de performances des charges du nouvel autoclave
Exécution des tests de qualification de performances des charges du nouvel autoclave
Rédaction des rapports de qualification de performances des charges du nouvel autoclave
Qualification périodiques de l’Autoclave à vapeur saturée de la zone de production stérile
Rédaction des protocoles de qualification périodiques des charges de l’autoclave
Exécution des tests de qualification périodiques des charges de l’autoclave
Rédaction des rapports de qualification périodiques des charges de l’autoclave
Qualification périodiques de l’Autoclave à vapeur saturée du laboratoire de microbiologie
Rédaction des protocoles de qualification périodiques des charges de l’autoclave
Exécution des tests de qualification périodiques des charges de l’autoclave
Rédaction des rapports de qualification périodiques des charges de l’autoclave
Etalonnage des thermocouples par validator Kaye
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Inentech
- Iingenieur qualification validation
Verrières-le-Buisson
2013 - 2013
Mise en place d’un plan de formation sur la qualification validation d’un lyophilisateur
Mise en place d’un plan de formation sur la qualification validation d’un l’autoclave
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Inentech pour projet TXCELL ( Besançon)
- Ingenieur qualification validation
2013 - 2013
Mission : Qualification du système de monitoring en zones à atmosphère contrôlées
Rédaction du protocoles et rapport SAT et FAT de qualification du système de Monitoring en ZAC
Rédaction des fiches de test de qualification d’installation (QI) et opérationnelle (QO)
Rédaction de la matrice de traçabilité
Mise à jour de la spécification fonctionnelle logiciel
Mise à jour du manuel opérateur
Environnement : Automate Siemens S7, Compteur de particules Climat, Progiciel Mozart 21®, SQL et iHistorian.
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IPSEN ( DREUX)
- Ingenieur qualification validation
2012 - 2013
Qualification des locaux GMP et non GMP et qualification d’autoclave à vapeur d’eau
Exécution des Fiches de tests de qualification d’installation des salles de conditionnement, salle d’expédition, Chambre froide, salle de prélèvement et salles de stockage à température ambiante
Exécution des Fiches de tests de qualification opérationnelle des salles de conditionnement, salle d’expédition, Chambre froide, salle de prélèvement et salles de stockage à température ambiante
Rédaction des protocoles de qualification QI QO et QP de l’autoclave à vapeur d’eau
Environnement : Salle blanche de classe D, Autoclave Getinge
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LEO PHARMA ( Vernouillet)
- Ingenieur Qualification Validation
2012 - 2012
- Rédaction des protocoles et rapports de qualification ( FAT et SAT) du progiciel de monitoring des zones à atmpsphére contrôlées.
- Exécution des tests de validation en interne,
- Rédaction des fiches de test sur les PPC.
- Rédaction de la matrice de conformité des systèmes de Gestion technique centralisée "GTC",
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IPSEN ( DREUX)
- Consultant qualification /validation pharmaceutique
2011 - 2012
Rédaction des documents qualités (Procédures, instructions, formulaires et listes)
Equipements : Enceinte réfrigérée, balance, système de production d’eau purifiée et ultra purifiée, PSM, PPS,
Locaux GMP /non GMP.: Gestion de la réception des matières (matières premières, articles de conditionnement, produit semi finis, gestion de l’expédition, du conditionnement, du prélèvement et du stockage (T° ambiante et froide)
Gestion de la documentation qualité sous Easidoc
Rédaction des protocoles de qualification (AR, PV, QI, QO, QP) sur des équipements et locaux
Chambres froides, systèmes de production d’eau purifiée et ultra-purifiée, cabines de confinement, Isolateur.
Organisation et animation des réunions de travail avec les responsables et les utilisateurs
Validation des SAT fournisseurs sur PSM et PPS
Validation des SAT fournisseurs sur la supervision de zone à atmosphère contrôlée
Environnement :
BPL, BPF, GAMP
PSM, PPS, Système de production d’eau purifiée et ultra purifiée, Cabine de confinement, système de monitoring.
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AFSSA
- Assistant qualité
2009 - 2010
Optimisation de la technique PCR-DGGE à l’analyse bactérienne des produits laitiers
Mise en place du plan de travail et de la méthode d’analyse
Maitrise des techniques de la biologie moléculaire tel que (extraction de l’ADN de la matrice alimentaire par membrane FTA, Gènereleaser, amplification de l’ADN par PCR, quantification de l’ADN par le QBIT, purification par un magna pure (automate), migration sur gel DGGE.
Exécution de tests de qualification sur un automate Magna pure : QI, QO, QP
Séquençage de l’ADN
Application des normes qualité iso 9001, traçabilité
Certification COFRAC.
Formation des techniciens à la technique PCR-DGGE
Environnement :
Norme 17025 et ISO 9001, AFNOR, BPL
PC-DGGE, Electrophorèse sur gel, Q bit, Magna pure, Electrophorèse d’affinité, Southernblot, Etuves,
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Ovolab
- Ingenieur Contrôle Qualité
2003 - 2005
Mission: Contrôle qualité des denrées alimentaires et mise en place du système HACCP au sein d’une industrie laitière
Contrôle qualité du camembert « LE FERMIER »,
Mise en place du système HACCP au sein de l’entreprise LE FERMIER
Suivi de la qualité microbiologique et biochimique du camembert de la collecte du lait jusqu’au produit fini (Normes AFNOR)
Validation de nettoyage des locaux, tanks de stockage et des équipements de fabrication
Formation des éleveurs sur la qualité, les techniques de traites
Audit qualité
Contrôle qualité des génoises « Isser DELICE »,
Suivi de la qualité microbiologique et biochimique des génoise (Normes AFNOR)
Etude de stabilité
Analyse de divers produits alimentaires (eau, viandes, Glaces…)
Détermination des points critiques et leur analyse
Contrôle qualité microbiologique et physicochimique
Formation du personnel et sensibilisation à l’hygiène
Elaboration de recommandations pour leur maîtrise.
Qualification d’une étuve
Rédaction de protocoles, Exécution de tests, Rédaction de rapports de QI, QO
Environnement :
Système HACCP, Codex Alimentarius, 5 M, IFS, BRC, ISO 9001 , ISO 22000, ISO 14001, Règlement paquet hygiène, CSP
Equipements : Affinage, saumurage Lignes de conditionnements, Centrifugeuse, Autoclave, Etuve, Spectrophotomètre, agitateur, homogénéisateur.
