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Sanofi Pasteur
- Responsable Réclamation clients, inter-sites et fournisseurs MSFP
Lyon
2018 - maintenant
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Sanofi Pasteur
- Responsable Plateforme CQ Bacterio
Lyon
2015 - 2018
. Equipe de 77 personnes dont 3 RCQ et 5 Manager de Proximité
. Contrôles microbiologique des matières premières, vracs et produit fini, ainsi que de des contrôles environnementaux de tous les bâtiments du site (prélèvements eaux, ZAC, indicateurs biologique)
. Réalisation de 360 000 analyses environnemental et 15 000 tests produit / an dans des laboratoires de niveau L2 et L3
. Interaction direct et projet en transversalité avec les autres plateformes CQ, les bâtiments de production, l’Assurance de Stérilité et la R&D
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Merck Serono
- Responsable du service Conditionnement
Lyon
2010 - 2015
Conditionnement sur un site de production formes sèches et formes stériles
Management quotidien d'un service de conditionnement (environs 70 personnes à différents niveaux hiérarchiques, 9 lignes blister et 2 lignes de conditionnement vrac) :
. Management d'équipe, recrutement, respect de la productivité (planning et volumes pour répondre au taux de service client),
. Management de la Qualité avec suivi des CAPA, Change Control, compliance avec les standards internes et externes, formations / habilitations, implémentation des plans d'action suite aux audits et inspections,
. Management de l'EHS avec audits et suivi des plans d'action,
. Management de l'amélioration continue (5S, SMED, DCMA, implémentation de KPI et tableaux de performance...),
. Mise en place de nouveaux équipements avec suivi des qualifications (FAT, SAT, IQ / OQ /PQ),
. Management du budget et des investissements du service.
. Software : Word, Excel, PowerPoint, Trackwise, Mango, SAP, Ortems, Gamed
. Guidelines : GMP
Site inspecté par l’ANSM, la FDA, ANVISA et les autorités Japonaises
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Merck Serono
- Responsable des Laboratoires de Contrôle
Lyon
2008 - 2010
Laboratoires (Microbiologie et Physico-chimie) sur un site de production formes sèches et formes stériles,
. Management d’environ 40 personnes,
. Analyses de matières premières, produits finis, eau Ppi et purifiée,
. Contrôles environnementaux des zones de productions,
. Suivi des stabilités des produits finis,
. Validations des méthodes analytiques, validations et métrologie des équipements de laboratoire,
. Validation de nettoyage et qualification des équipements de production,
. Suivi des OOT and OOS, implémentation des plans d’action,
. Implémentation de KPI pour améliorer les performances du laboratoire,
. Management du budget du service et des investissements,
. Suivi des réactifs de laboratoire et contact fournisseurs.
. Software : Word, Excel, PowerPoint, Trackwise, Mango, SAP, Lims.
. Guidelines : GMP, Pharmacopée Européenne, Japonaise et USP.
Site inspecté par l’ANSM, la FDA, ANVISA et les autorités Japonaises.
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Merck Serono
- Responsable du Laboratoire de Microbiologie
Lyon
2008 - 2008
. Laboratoires de Microbiologie sur un site de production formes sèches et formes stériles,
. Management d'environ 10 personnes,
. Analyses de matières premières, produits finis, eau Ppi et purifiée,
. Contrôles environnementaux des zones de productions,
. Suivi des stabilités des produits finis,
. Validations des méthodes analytiques, validations et métrologie des équipements de laboratoire,
. Validation de nettoyage et qualification des équipements de production,
. Suivi des OOT and OOS, implémentation des plans d'action,
. Suivi des réactifs de laboratoire et contact fournisseurs.
. Software : Word, Excel, PowerPoint, Trackwise, Mango, SAP, Lims.
. Guidelines : GMP, Pharmacopée Européenne, Japonaise et USP.
Site inspecté par l’ANSM, la FDA, ANVISA et les autorités Japonaises.
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FAREVA
- Responsable du Laboratoire de Microbiologie
Romainville
2007 - 2008
Département Qualité, Excelvision Annonay (France)
Laboratoires de Microbiologie sur un site de production formes stériles
. Management d’environ 10 personnes,
. Analyses de matières premières, produits finis (collyres et préparations ophtalmiques…), eau Ppi et purifiée,
. Contrôles environnementaux des zones de productions,
. Suivi des stabilités des produits finis,
. Validations des méthodes analytiques, validations et métrologie des équipements de laboratoire,
. Validation de nettoyage et qualification des équipements de production,
. Suivi des OOT and OOS, implémentation des plans d’action,
. Implémentation de KPI pour améliorer les performances du laboratoire,
. Management du budget du service et des investissements,
. Formations d’opérateurs à l’entrée en zones stériles,
. Suivi des réactifs de laboratoire et contact fournisseurs.
. Software : Word, Excel, PowerPoint.
. Guidelines : GMP, Pharmacopée Européenne et USP.
Site inspecté par l’ANSM et la FDA.
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APE Médical
- Responsable Assurance Qualité
2005 - 2007
APE Medical, Château Landon (France)
. Management d’une équipe de 4 personnes,
. Vérification des dossiers de lots,
. Approbation des spécifications clients, suivi des réclamations clients,
. Suivi des audits clients,
. Réalisation d’audits interne,
. Suivi des plans d’actions qualité,
. Formation des opérateurs aux GMP,
. Suivi de la métrologie des équipements, des validations de nettoyage et qualifications d’équipement de production,
. Mise à jour des procédures et instructions, et du Manuel Qualité,
. Qualification de boucle d’eau purifiée.
. Guidelines : ISO 14644 (Salles propres et environnements maîtrisés apparentés), ISO 13485 (Dispositif médicaux).
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ACM PHARMA
- Responsable du Laboratoire de Microbiologie
BELLEGARDE
2004 - 2005
. Laboratoires de Microbiologie et de Physico-chimie en sous-traitance pour l’industrie Pharmaceutique et cosmétologique,
. Management d’environ 10 personnes,
. Analyses de matières premières, produits finis (comprimés, pommades, huiles, sirop, collyres…), eau Ppi et purifiée,
. Contrôles environnementaux des zones de productions,
. Suivi des stabilités des produits finis,
. Validations des méthodes analytiques, métrologie des équipements de laboratoire,
. Suivi des OOT and OOS, implémentation des plans d’action,
. Suivi des réactifs de laboratoire et contact fournisseurs,
. Contact direct avec les clients en sous-traitance,
. Support client avec réalisation de formations techniciens et Manager, et par des audits techniques.
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Servier
- Responsable du Laboratoire de Microbiologie
Suresnes
2003 - 2004
. Laboratoires de Microbiologie sur un site de production formes sèches,
. Management d’environ 10 personnes,
. Analyses de matières premières, produits finis (comprimés, sirop…), eau Ppi et purifiée,
. Contrôles environnementaux des zones de productions,
. Suivi des stabilités des produits finis,
. Validations des méthodes analytiques, validations et métrologie des équipements de laboratoire,
. Validation de nettoyage et qualification des équipements de production,
. Suivi des OOT and OOS, implémentation des plans d’action,
. Suivi des réactifs de laboratoire et contact fournisseurs.
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Servier
- Responsable analytique
Suresnes
2002 - 2003
. Validations des méthodes analytiques, validations et métrologie des équipements de laboratoire,
. Validation de nettoyage et qualification des équipements de production,
. qualification de boucles d'eau purifiée.
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Hôpital de Purpan, Laboratoire d'analyses, Toulouse (France)
- Stage
2001 - 2001
Stage de recherche : détection de gènes de virulence E. coli par méthode PCR
