Vincent Berny

Vincent Berny

Responsable Qualité, Sartorius Stedim Biotech

Développe son réseau professionnel
 

En poste chez Sartorius Stedim Biotech

Précédents : FAREVA, Janssen Cilag, Johnson & Johnson, Haupt Pharma, Haupt Pharma Livron SAS, Pierre Fabre Médicament, IPEM, DistriB3, Cours Galien

 

Précédents : 5M Partner, Gugliotta Conseil, Intertek, MScholar, MERCURI International, Organisme De Formation CEFIRA, Université Lyon 1 Claude Bernard, Université Aix Marseille 2 Mediterranée, Université Grenoble 1 Joseph Fourier, Université Montpellier 1, Lycée Theodore Aubanel

 

    En résumé

    Une Expérience Industrielle au service de la Qualité de vos Projets Assurance Qualité Opérationnelle ------------------------------------ Coordination des investigations terrain suite à anomalie Rédaction des argumentaires Qualité Détermination des plans CAPA Création d'un tableau de bord Non conformités / CAPA Réalisation de Revues Qualité Produit Rédaction de protocoles de Tri/Retraitement Libération de lots de produits finis fabriqués, formes sèches et crèmes. Validation/Qualification ---------------------------- - Détermination de la politique de validation d’un site industriel (référentiel GMP) - Qualification d’équipement (QI/QO/QP) - Validation process - remplissage aseptique - stérilisation terminale - nettoyage automatisé ou manuel (rendement de récupération, swabing, formation CEFIRA) - mirage electronique (Knapp test) - détection de microfissures - Validation de système informatisé (GPAO) Gestion de Projets ---------------------- - Gestion de projet (implantation de GPAO) - Gestion des relations donneur d'ordre - sous traitant - Gestion de nombreux projets de transfert et développement de production, formes stériles injectables (aseptique et stérilisation terminale), formes solides. - Création et mise en place d’un système de suivi de l’activité commerciale - Certification Project Management Professional (PMP®) by Project Management Institute (MScholar)en cours (2007) Autres missions Assurance Qualité ----------------------------------- - Evaluation des fournisseurs dans SAP - Création d’un système de gestion des anomalies - Création de procédures - Gestion de système documentaire - Analyses de risque (approche worst case) - Audit Interne

Parcours

Pharmacien Responsable - RAQ

Chez FAREVA

De décembre 2009 à septembre 2017
Assurer la Responsabilité Pharmaceutique d’un site de production • Garantir que chaque lot soit fabriqué et contrôlé selon les directives et référentiels applicables. • Assurer les relations officielles avec les autorités de tutelle et le conseil de l’ordre. • Vérifier que la formation initiale ...
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5M Partner, Le Val De Reuil

5M Partner

juin 2012
Supplier Audit - API supplier Audit
 

Gugliotta Conseil, Le Val De Reuil

Manager au quotidien, Gugliotta Conseil

décembre 2008
Management
 

Intertek, Paris

Etre audité, Intertek

novembre 2008
Audit & Inspection - Comportements et réactions en situation d'inspection
 

Pharmacien, Assurance Qualité Opérationnelle

Chez Janssen Cilag, Johnson & Johnson

De 2008 à 2009
Évaluation de la conformité : Libération de lots de produits semi-finis et de produits finis. Comprimés, comprimés pelliculés, gélules, crèmes. Gestion des déviations : Coordination des investigations terrain. Détermination des CAPA. Mise en place d'un tableau de bord et ...
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Responsable Service Client - Développement et management de projets

Chez Haupt Pharma

De 2007 à 2008
Responsabilité de la gestion des projets de transferts industriels et de développement de produits injectables en ampoules, de suppositoires et de gélules. Responsable d'une équipe en charge de : - Gestion des offres et des prix - Gestion des commandes, du suivi des livraisons - Interface ...
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MScholar, Andover, Massachusetts

MScholar

De février 2007 à avril 2007
Project Management Professional - Cycle de formations en vue de l'obtention d'une certification PMP
 

Responsable Business Development

Chez Haupt Pharma Livron SAS

De 2004 à 2007
Gestion des relations client Gestion de nombreux projets de transfert et développement de production, formes stériles injectables (aseptique et stérilisation terminale), formes solides. Création et mise en place d’un système de suivi de l’activité commerciale www.haupt-pharma.com
 

MERCURI International, Caluire

MERCURI International

janvier 2005
Le Parcours de l'Excellence Commerciale - Perfectionnement des techniques de vente Vendre le prix et défendre les marges L’optimisation de l’activité commerciale Process communication
 

Responsable Validation et Change Control

Chez Haupt Pharma Livron SAS

De 2001 à 2004
Détermination de la politique de validation d’un site industriel Qualification d’équipement Validation process (remplissage aseptique, stérilisation terminale, nettoyage, mirage electronique…) Validation de système informatisé (GPAO) Gestion de projet (implantation de GPAO) www.haupt-pharma.com
 

Université Lyon 1 Claude Bernard, Lyon

Qualitologie, management de la Qualité, Master Management de la Qualité

De 2000 à 2001
Management de la Qualité - Audit et auto-inspections - Certification et homologation - Outils Qualité (5S, QQOQCP, Kaizen, Poka-Yoke, JàT, HACCP) - Communication - Management d’entreprise http://dess-qualite.univ-lyon1.fr
 

Stagiaire Assurance Qualité

Chez DistriB3

De 1999 à 2000
Elaboration d’un référentiel d’Audit Interne. www.distrib3.com
 

Enseignant

Chez IPEM

De 1999 à 2000
Botanique Biologie cellulaire Législation Santé publique Biochimie Culture générale classe préparatoire au concours de première année de pharmacie Marseille
 

Formateur

Chez Cours Galien

De 1997 à 1999
Formateur en Biologie Cellulaire aux Cours Galien, classe préparatoire au concours de première année de pharmacie Grenoble
 

Compétences

 
  • Aerosols
  • Assurance qualité
  • Audit
  • BPF
  • CAPA
  • Gestion de non conformité
  • Gestion de projets
  • Gestion système documentaire qualité
  • Voir toutes les compétences (18)

Langues parlées

 

Centres d'intérêt

 
  • Cuisine
  • Famille
  • Jardinage
  • Lecture
  • jazz
  • oenologie