Vincent SCHMALTZ

Vincent SCHMALTZ

Consultant Qualification/Validation
 
 

Précédents : Université Grenoble 1 Joseph Fourier, Université De Lorraine, Université Strasbourg 1 Louis Pasteur

 

    En résumé

    Je suis actuellement consultant Qualification / Validation chez Octapharma. La mission sur laquelle je travaille consiste en la validation du nettoyage des équipements pharmaceutiques en machine à laver. Je fais partie d'une équipe projet dont le but est l'installation d'une nouvelle machine à laver. Je suis en charge de la conception et du développement de recettes de nettoyage, ainsi que de l'organisation des essais de validation (QP). Avant de devenir consultant, mon cursus m'a également amené à rejoindre Patheon (Bourgoin-Jallieu). Ma mission a consisté en l'installation d'une ligne pilulier et du transfert d'un produit sur cette ligne sous forme de capsules molles. J'ai rédigé la documentation relative à la ligne (URS, PFD, dossier de lot, modes opératoires), et j'ai assuré le suivi des qualifications, mais aussi de la production des lots de validation. Titulaire d'un Master de Pharmacie Industrielle, je possède une expérience de 2 ans dans l'industrie pharmaceutique. Ayant également obtenu un DUT en Génie Biologique spécialisé en Industries Agroalimentaires et Biologiques, je connais les secteurs pharmaceutiques, mais aussi agroalimentaires.

Parcours

Consultant Qualification/Validation

Chez Octapharma

De juin 2015 à aujourd'hui
Depuis juin 2015, mission chez Octapharma (Lingolsheim) en tant que Consultant Validation : o Validation de la méthode de nettoyage en machine à laver : o Rédaction du rapport de développement de cycle d’une machine à laver (essais de dvpt de cycle préalables à la QP, après installation d’une ...
Lire la suite
 

Stage Ingénieur

Chez Patheon

De janvier 2014 à juillet 2014
Dans le cadre du développement du site de production de Bourgoin-Jallieu, une ligne de conditionnement secondaire a été installée. Les objectifs du projet sont les suivants : • Installation d’une ligne pilulier dans de locaux confinés • Organisation du transfert d’une forme capsule molle sur cette ...
Lire la suite
 

Université Grenoble 1 Joseph Fourier, Grenoble

Master, Université Grenoble 1 Joseph Fourier

De septembre 2012 à juillet 2014
Ingénieries pour la Santé et le Médicament à Grenoble : -M2 : spécialisation Pharmacie Industrielle, Formulation, Procédés, Production -M1 : spécialisation Méthodologies en Développement Clinique et Pharmaceutique
 

Technicien production

Chez PATHEON FRANCE

De juillet 2013 à août 2013
Participation à la production de médicaments (opérations mélange / granulation)
 

Stage Ingénieur

Chez Boiron

De avril 2013 à juin 2013
Dans un souci d'optimisation des activités du préparatoire où sont fabriquées ces préparations magistrales, les procédures du site ont été revues afin de redéfinir les activités correspondantes. Réalisations / Activités : o Revue de la planification de l’entretien et du contrôle des ...
Lire la suite
 

Préparateur

Chez Boiron

De décembre 2012 à janvier 2013
Préparation de commandes ; réalisation de l'inventaire
 

Université De Lorraine, Nancy

Licence, Université de Lorraine

De septembre 2011 à juillet 2012
Ingénierie de la Santé parcours Sciences du Médicament
 

Stage

Chez Boiron

De mars 2012 à mai 2012
Les laboratoires Boiron produisent des médicaments ainsi que des préparations magistrales homéopathiques. Outre la production quotidienne des préparations magistrales, le préparatoire est régulièrement soumis à des audits. Dans ce contexte, il est essentiel de préparer ces audits. Réalisations / ...
Lire la suite
 

Université Strasbourg 1 Louis Pasteur, Strasbourg

DUT Génie Biologique, Université Strasbourg 1 Louis Pasteur

De septembre 2009 à juillet 2011
Option Industries Alimentaires et Biologiques
 

Stage technicien

Chez Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg

De avril 2011 à juin 2011
Au sein de l'Hôpital, le laboratoire de contrôle de la pharmacie s'occupe de vérifier le bon dosage des médicaments fabriqués sur place. Un nouveau produit étant en cours de validation, le but du projet était de mettre en place et d'optimiser la méthode de dosage correspondante. Réalisations / ...
Lire la suite
 

Compétences

 
  • Agroalimentaire
  • Bonnes Pratiques de Fabrication
  • Contrôle qualité
  • Industrie pharmaceutique
  • Management
  • Microsoft Office
  • R&D
  • Validation

Langues parlées