Xavier MADEC

Xavier MADEC

CSV inginer Nalys Group
 

    En résumé

    Je possède plus de 10 ans d’expérience au sein de différentes industries et depuis plus de 2 ans dans le secteur pharmaceutique. Je travaille aussi bien sur les aspects réglementaires (Annex 11, GAMP 5, 21 CFR Part 11) que sur les bonnes pratiques IT (ITIL V3, AGILE, Cycle en V). Fort de ma rigueur, de mon autonomie ainsi que de mon esprit d’analyse et de synthèse, je peux conduire différentes prestations d’expertise technique et qualité.

Parcours

CSV inginer

Chez Nalys

De mai 2019 à aujourd'hui
Aide à la mise en place et à la formulation de la cellule validation. Rédaction de support de formation sur le métier de la validation des systèmes d'informations dans le secteur pharmaceutique. Rédaction d'un article sur l'utilisation du cycle en V en milieu pharmaceutique.
 

CSV inginer

Chez Cellforcure

De décembre 2018 à mars 2019
Dans le cadre de la mise en place de la production des traitements innovants CAR-T contre le cancer pour le groupe Novartis, de nouveaux équipements et processus de traitements sont mis en places pour la production ainsi que pour le contrôle qualité. Avec la mise en place de cette nouvelle activité ...
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Consultant VSI

Chez Sanofi

De juin 2018 à août 2018
Dans le cadre du déploiement de la sérialisation conformement à la directive européene 2016/161 dans le cadre de la protection contre le marché de la contre façon des produit pharmaceutique ainsi que sur le système de scellement des boites par système de pattes collées, j’ai été missionné sur le ...
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Consultant VSI

Chez Sanofi

De août 2017 à mai 2018
Dans le cadre de la campagne de gestion de l’obsolescence des lignes de production et de conditionnement de la société SANOFI sur le site de production de Le trait, plusieurs projets de revamping ont été initialisés. En tant que représentant validation, j’ai dû effectuer des tâches de revue et ...
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Consultant VSI

Chez Servier

De avril 2017 à juin 2017
Définition de la méthodologie de validation du niveau 4 (solution logiciel Tracelink) lors de l'implémentation de la sérialisation au sein du laboratoire Servier en réponse à la directive Européenne 2011/62/EU dans le cadre de la lutte contre la contrefaçon du marché du médicament.
 

Responsable IT

Chez ADN

De juin 2013 à mars 2017
• Gestion des achats informatiques • Responsable du parc informatique et mobiles • Gestion et administration de la plate-forme ITSM  Mise en place du processus de Gestion de la configuration (CMDB)  Mise en place des processus de traitement des demandes et d’incidents  Gestion des incidents et ...
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Chef de projet déploiement du client MI 8 pour SANOFI

Chez Cegedim

De janvier 2013 à mai 2013
Déploiement Officine, pilote Ville et Hôpital, Gestion et coordination d'une équipe de techniciens sur la préparation et la mise à disposition de 415 laptop pour l'officine et 70 laptop Ville et Hôpital. - Validation et test des master et du mode opératoire de préparation. (X230T, T430, X131e) - ...
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Consultant IT

Chez EDF

De septembre 2012 à décembre 2012
Formalisation d'une étude de la communication IT sur incident et crise limitée au sein de la DSP IT.
 

Chef de projet du rapprochement de l'UCP – IUFM

Chez Université Cergy Pontoise

De septembre 2011 à décembre 2011
Chef de projet du rapprochement de l'UCP et de l'IUFM au sein de la DISI (Direction informatique et des système d'information) de l'université de Cergy Pontoise. Mon rôle est la normalisation et intégration du système d'information et des sites de l'IUFM de Versailles au sein de l'université de ...
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Compétences

 
  • Conseil
  • GAMP
  • Gestion de projet
  • Informatique
  • ITIL Foundation V3
  • MOA
  • MOE
  • Production
  • Voir toutes les compétences (11)

Langues parlées

Centres d'intérêt

 
  • Littérature
  • music