Mes compétences :
Management
Gestion de projet
cGMP
Pharmaceutical Process Development
Sterilization
Entreprises
Groupe Guerbet
maintenant
GUERBET
- Responsable Développement Industriel Pharmaceutique
Villepinte2007 - maintenantManagement d?une équipe de 3 pharmaciens/ingénieurs et de 3 techniciens.
Elaboration du plan prévisionnel et suivi budgétaire du service
Responsabilité de l?usine pilote pharmaceutique et de son activité (solutions stériles injectables)
- Maintien et évolution des niveaux qualité et technique
(référentiels Europe / US et Japon)
- Réalisation des études techniques d?optimisation de procédé
- Réalisation des lots pour études pré-cliniques et cliniques
pour les nouvelles molécules
Référent technique et réglementaire pour le Japon
- Assistance technique locale et élaboration de la stratégie
réglementaire sur les développements en cours.
Référent technique pour les US
GUERBET
- Chef de projet transfert industriel
Villepinte2004 - 2006Transfert de fabrication d’un produit multicomposants (solution et comprimés) et multisites.
- Coordination d’une équipe de 11 personnes / 8 services internes et
4 sites externes
- Suivi & reporting du budget et planning projet
- Prise en compte des évolutions réglementaires et des nécessités
d’optimisation
GUERBET
- Ingénieur Développement Industriel Pharmaceutique
Villepinte2000 - 2007Mise au point, optimisation et industrialisation des procédés de fabrication
- de solutions injectables stérilisées (6 familles de produits)
- et de formes orales (3 familles de produits)
Assistance technique à la production interne (1 site) et externe (4 sites)
- Validation des masters de fabrication
- Expertise technique et analyse d’impacts sur les déviations
au procédé de fabrication et leurs voies de résolution.
Agrément fournisseurs
- Élaboration et réalisation des études d’évaluation des nouvelles
matières.
