Pierre Fabre
- Pharmacien Chef de Projet Affaires Réglementaires
Castres2013 - maintenant- Participation à l’établissement des Compagny Core Data Sheet (CDDS) au périmètre
Réglementaire.
- Préparation des dossiers administratifs de soumission des variations nécessaires pour mise en
conformité aves les CDDS.
- Coordination de la soumission des variations dans les pays concernés.
- Suivi de l’avancement des enregistrements avec les filiales et partenaires concernés.
Bayer
- Pharmacien Chef de Projet Enregistrement
Lyon2013 - 2013- Constitution et suivi des dossiers nécessaires à la mise sur le marché des produits
- Coordination et suivi des activités d’enregistrement des produits commercialisés (variations, renouvellement,…)
- Gestion des articles de conditionnement des spécialités pharmaceutiques
Novartis Vaccines and Diagnostics
- Pharmacien Affaires Réglementaires
RUEIL MALMAISON 2012 - 2013Réglementaire :
- Contrôle de la qualité de l’information médicale, la publicité et les articles de conditionnement
- Dépôt et suivi des dossiers de variation d’AMM en procédure nationale
- Validation des annexes de l’AMM des nouveaux produits en procédure centralisée
- Relations avec l’ANSM (déclaration de commercialisation des produits, demande de blue box...)
Assurance Qualité :
- Gestion des réclamations qualité
- Participation aux audits internes, sous-traitants et inspection
- Contribution à la rédaction, mise en place, diffusion et suivi des procédures
Rungis 2011 - 2012Enregistrement :
- Préparation et suivi des dossiers de variation d’AMM en procédure centralisée, MRP et nationale
- Mise à jour d’articles de conditionnement
- Validation de monographies produits
- Rédaction de procédures de fonctionnement et mise en place des processus correspondants
- Veille réglementaire
Contrôle de Publicité :
- Contribution à la validation de documents promotionnels et d’environnement
- Veille réglementaire
CHU de Strasbourg
- Externe en Pharmacie
2011 - 2011- Service de Pharmacovigilance du Docteur Alt
- Service d’Endocrinologie du Professeur Pinget
Laboratoire de Droit et Economie Pharmaceutiques - Faculté de Pharmacie - Université de Strasbourg
- Stagiaire
2010 - 2011Sous la direction de M. PABST (Doyen de la Faculté de Pharmacie) Missions :
- Etude des réglementations REACH et CLP, réglementation des produits cosmétiques
- Contrôle de la conformité d’étiquettes de produits chimiques et cosmétiques
- Mise à jour d’un dictionnaire de termes de droit pharmaceutique
- Participation à l’organisation d’une journée d’études sur le thème :
« Médicaments et concurrence : je t’aime moi non plus? »
Laboratoires Servier
- Unité d’Appui Clinique - Assistant Chef de Projet
2010 - 2010- Conception des Unités Thérapeutiques
- Approvisionnement des matières premières, articles de conditionnement, produits de référence
- Lancement des étapes de production et suivi du processus de production jusqu’à libération des Unités Thérapeutiques
Formations
Faculté De Pharmacie (Strasbourg)
Strasbourg2006 - 2012Diplôme d’Etat de Docteur en Pharmacie
Filière Industrie-Recherche - Master Droit Communautaire et Réglementations Pharmaceutiques - Thèse : Les modifications des termes de l'autorisation de mise sur le marché de médicaments chimiques à usage humain : module 3, exemple de la soumission papier.
Mention Très Bien
