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André ONDO MVE

Paris

En résumé

Ingénieur qualité spécialisé en management de la qualité, j’interviens depuis plus de 5 ans sur les problématiques liées à la qualité dans sa globalité (certification, norme, audit, contrôle qualité, gestion documentaire et des déviations, CAPA, etc.).Ma maîtrise des outils de la qualité (AMDEC, 8D, 5M, ISHIKAWA, PDCA, MSP, PERT, Pareto, Lean, etc.) m’a permis de m’adapter à des environnements différents.

Mes compétences :
Pharmacie
Industrie pharmaceutique
Management qualité, sécurité en environnement
Méthode de résolution des problèmes (8D, 5M, 5S, S
Contrôle réception
Certification ISO 9001
Contrôle qualité
Maîtrise statistique des procédés
Lean management
ISO 13485
Qualification / validation
Audit qualité
Assurance qualité

Entreprises

  • Akka Technologies - Consultant Qualité

    Paris 2016 - maintenant
  • Acistec Engineering - Responsable QSE

    2013 - 2016 • Réalisation 1 : Mise en place du système de management et certification
     Diagnostic qualité initial
     Définition de la politique et des objectifs qualité
     Caractérisation des processus et mise en place d'indicateurs et de tableaux de bord
     Réalisation d'audit, d'enquête de satisfaction client
     Gestion documentaire
     Gestion des non-conformités et mise en place d'actions correctives et préventives
     Gestion et évaluation des fournisseurs

    • Réalisation 2 : Amélioration continue du système de management
     Résolution des non-conformités: utilisation de méthodes de résolution de problèmes
     Contrôle et amélioration des processus et des procédés : utilisation de la MSP (Maitrise Statistique des Procédés) et de logiciels (Excel, STATGRAPHICS, XLSTAT)
     Automatisation des tâches et gestion des données : Administrateur d’un outil de GED (Gestion Electronique des Documents)
     Conduite et animation de réunion
     Action de formation et de reporting
     Rédaction d’un Document Unique d’Evaluation des Risques professionnels
     Gestion des compétences : élaboration d’une matrice de poly compétences.

    Environnement technique
    • Normes: ISO 9001, ISO 14001, OHSAS18001, ISO 19011.
    • Outils: Brainstorming, 5M, GANTT, Pareto, AMDEC, QQOQCCP, 8D, PDCA, ISHIKAWA, Lean, analyse causale. Carte de contrôle, capabilité, fidélité. Gestion projet : diagramme pieuvre, GANTT, PERT, WBS
    • Logiciels: MS Office, STATGRAPHICS, XLSTAT, GESCOM (ERP), Bluekango (GED).
  • SANOFI - Chargé Assurance Qualité

    Paris 2012 - 2012 Accompagner la Direction Qualité des Opérations dans ses missions:
     Contexte : Le siège de SANOFI AVENTIS, basé à l’époque dans le 14ème, qui regroupait plusieurs services et centralisait les réclamations clients aussi bien au niveau national qu’à l’international.

     Réalisation 1 : Investigations, analyse critique et recherche des causes des non-conformités et des réclamations et mise en place des actions correctives et préventives.
     Non-conformités internes aux différents services. Par exemple : anomalie sur les informations fournies sur affiche publicitaire (déviation due au service marketing).
     Réclamations clients. Exemple le retour d’un produit par un pharmacien. Problème sur la couleur de certains comprimés d’une plaquette.

     Réalisation 2 : Préparation et réalisation d’audits internes

     Réalisation 3 : Coordonner le volet Qualité du site intranet de l’entreprise pour le volet qualité (actualisation de la documentation Qualité sur le site intranet de l’entreprise)
     Mettre à jour, produire et diffuser les documents en interne via l’outil de GED.
     Rédaction d’un manuel décrivant la réalisation des différentes opérations de maintenance du site (création, mise à jour, suppression et publication des documents Qualité servant à l’ensemble du personnel).

     Réalisation 4 : Rédaction de documents qualité (procédures, instructions, mode-opératoires, fiches).

     Réalisation 5 : Participation à des projets annexes : charte de la Visite Médicale, Rappels de lots, etc.

    Environnement technique
    • Normes : ISO 9001, 13485, BPD, BPF, Pharmacopée Européenne
    • Outils : QQOQCP, Brainstorming, Diagramme d’Ishikawa, Diagramme de Pareto, 5M, AMDEC process/produit.
    • Logiciels :SAP, MS Office (Word, Excel, Powerpoint), PTC Global Data Base (outil d’enregistrement des réclamations produits), E-room, intranet.
  • Pierre Fabre - Chargé Assurance Qualité

    Castres 2009 - 2009  Type de projet mené : Accompagnement du service qualité dans le cadre de ses missions

    Contexte général : Le site de Muret est le site de distribution le plus important du Groupe PIERRE FABRE avec une grosse activité de préparation de commandes et une petite unité de production.

     Réalisation 1 : Mise à jour sous support informatique de la documentation du site

    Contexte : La documentation était majoritairement sous format papier

     Rédaction documentaire pour les activités non encore formalisées.
     Administration documentaire (création, suppression, mise à jour, diffusion des documents) via le logiciel de GED Quality Manager.

     Réalisation 2 : Gestion des non-conformités et mise en place des CAPA
     Analyse d’impact visant à qualifier l’impact de la déviation sur la qualité du produit: mineure (sans impact), majeure (impact potentiel), critique (impact avéré).
     Analyse et recherche des causes.
     Mise en place des actions correctives et préventives adéquates.

     Réalisation 3 : Participation à la libération de lots
     Constitution des dossiers de fabrication et de conditionnement : récolte des informations telles que : les opérations de fabrication du produit, les principaux équipements utilisés, les relevés de contrôle en cours de fabrications, les notes sur les problèmes particuliers rencontrés, les opérations de conditionnement, les articles de conditionnement, etc.
     Diffusion au responsable qualité pour vérification et signature pour libérer les lots.

     Réalisation 4 : Participation aux actions de qualification / validation.

    Contexte : les commandes clients sont préparées dans les ateliers de stockage des produits puis les cartons sont déposés sur les lignes de production qui les transportent jusqu’à la zone d’expédition. Des équipements de contrôle et de mesure (contrôle de poids) et d’impression (imprimante, étiqueteuse) sont placés à différents points de la chaine logistique pour s’assurer de la conformité des colis.

     Participation à la rédaction du plan de qualification / validation (définition de la politique de qualification, des rôles et des responsabilités, inventaires des équipements et des procédés et leurs statuts de qualification ou de validation, etc..).
     Qualification d’une étiqueteuse : réalisation des tests et rédaction des rapports de QI/QO/QP.

     Réalisation 5 : Participation à des activités annexes :
     Aide à la rédaction du document unique.
     Participation aux audits internes et externes.


    Environnement technique
    • Normes : ISO 9001, BPD, BPF, Pharmacopée Européenne
    • Outils : QQOQCP, Brainstorming, Diagramme d’Ishikawa, Diagramme de Pareto, 5M, AMDEC process/produit.
    • Logiciels : SAP, MS Office (Word, Excel, Powerpoint), logiciel GED (Quality Manager).
  • Laboratoire de Chimie Physique et Microbiologie de l'Eau (LCPME/Nancy) - Assistant de Recherche

    2008 - 2008 Mise en place d'un protocole de recherche de lutte contre E. Coli:
    - réalisation de cultures cellulaires,
    - dosages physico-chimiques,
    - PCR,
    - calibrage et qualification d'appareils, etc.

Formations

  • CNAM Paris : Conservatoire National Des Arts Et Métiers

    Paris 2016 - 2017 UE

    - Organisations industrielles et supply chain. FondAMENTAUX Planification
    - Finalités et fonctions du stock. Gestion des stocks et réapprovisionnement.
    - Fiabilité des stocks et inventaires. Performance des stocks, variabilité et sécurité.
    - Gestion de la demande - Prévisions de vente.
    - Concepts de base de la planification de la production. Données techniques et calcul des besoins.
    - Calculs des
  • CNAM Paris : Conservatoire National Des Arts Et Métiers

    Paris 2016 - 2017 UE

    - Maîtriser les fonctions avancées d'Excel,
    - Verrouiller une feuille, des cellules ; menus déroulants,
    - Utiliser des formules élaborées et imbriquées,
    - Utiliser des formules multicritères,
    - Créer des graphiques de synthèse avancés,
    - Utiliser le solveur, modéliser des calculs,
    - Créer et utiliser des Tableaux Croisés Dynamiques,
    - Créer et utiliser des graphiques croisés dynamiques,
    - Comprend
  • CNAM Paris : Conservatoire National Des Arts Et Métiers

    Paris 2015 - 2016 UE

    Savoir identifier et affermir la place de la fonction "Métrologie" au sein d'une entreprise ou dans un laboratoire, en relation avec le système de management de la qualité en vigueur ou en projet dans cette structure.

    Apprendre à avoir confiance et inspirer confiance dans des résultats de mesure, d'analyse ou d'essais.
    Appréhender différentes méthodologies et différents outils de la qualité.
    Maît
  • CNAM Paris : Conservatoire National Des Arts Et Métiers

    Paris 2015 - 2016 UE

    Exposer et faire appliquer les techniques et les méthodes récentes qui peuvent être utilisées pour l'amélioration et l'optimisation des performances de n'importe quel processus. Présenter et faire appliquer les méthodes modernes pour l'assurance et l'amélioration permanente de la qualité, de la fiabilité, de la sécurité, de la protection de l'environnement en présentant des applications pratiques
  • Cesi Nanterre

    Nanterre 2013 - 2014 Mastère spécialisé
  • Université Bordeaux 2 Victor Segalen

    Bordeaux 2011 - 2012 DU "Management Qualité des Professionnels de la Santé"
  • Université Paul Sabatier (Toulouse)

    Toulouse 2010 - 2011 Pharmaco-cinétique
  • Université Limoges

    Limoges 2008 - 2009 Master "Développement des Produits de Santé"
  • Ecole De Santé Publique (Nancy)

    Nancy 2007 - 2008 Master 2

    Evaluation et Gestion des Risques Environnementaux et Professionnels
  • Ecole De Santé Publique, Faculté De Médecine

    Vandoeuvre Les Nancy 2006 - 2007 Master 1

    Santé Publique et Environnement
  • Université Mohammed V (Rabat)

    Rabat 2001 - 2006 Doctorat

    Pharmacie

Réseau

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