Contrôle et mise en œuvre des bonnes pratiques de fabrication pour les substances actives et les excipients
Mes compétences :
GMP
Entreprises
ANSM
- Chef du pôle inspection des matières premières
Saint-Denis2012 - maintenant
ANSM
- Inspecteur matières premières
Saint-Denis2005 - 2012Je réalise des inspections de fabricants de matières premières à usage pharmaceutique (substance active et excipient) en France et à l'étranger (Inde, Chine et USA principalement). http://www.ansm.sante.fr/
Régulièrement, je réalise également des missions d'inspection pour le compte de :
-l'OMS (programme de pré-qualification des médicaments essentiels, http://apps.who.int/prequal/),
-l'EMA (demande d'autorisation de mise sur le marché en procédure centralisée, http://www.ema.europa.eu), et
-l'EDQM (fabricants enregistrés dans un certificat de conformité à la Pharmacopée Européenne [CEP], http://www.edqm.eu).
Evotec (UK)
- Ingénieur procédés
2002 - 2005Ingénieur de production dans un atelier de fabrication de principes actifs pharmaceutiques.
Management d’équipe, maintien des objectifs de production en accord avec les exigences BPF/GMP ICH Q7
Dimensionnement de procédés et d'équipements
depuis 2006, la branche "API" d'Evotec a été acquise par Aptuit (http://www.aptuit.com/)
Formations
University Of Waterloo (Waterloo)
Waterloo2001 - 2002Chemical engineering
Semestre d'étude dans le cadre d'un programme d'échange entre l'université de Waterloo et CPE Lyon au cours de ma dernière année d'école d'ingénieur.
http://uwaterloo.ca/
http://www.cpe.fr/
