Hani BOUDRAA

Hani BOUDRAA

Chef de projet essais système : Dispositifs Médicaux Connectés (R&D), Altran

Lyon, France

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Son parcours

  • Aujourd'hui
    2017
    Juillet 2007

    Consultant Confirmé

    +5000 employés

    - Gestion de projet de tests Produit et Système complexe (4 ans) :
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    Comptes : RESMED (R&D), BIO-RAD (R&D), Consortium (Altran,Inlab, Sanofi Pasteur, Alpwise) , Fresenius Kabi (R&D)

    Responsabilités :
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    . Gestion de projets d'essais (multi projets) en simultané (Fresenius Kabi)
    - Gestion des activités de vérification offshore Inde (interface avec l'équipe offshore , relecture des tests ....... )
    • Gestion des ressources et planification du projet de tests (3 techniciens : RESMED), (4 ingénieurs : Bio-RAD), ( ingénieurs et techniciens :Fresenius Kabi) (Logiciel de conception orthèse mandibulaire, instrument d’analyse de sang et pousse seringue, rack et combox)
    • Élaboration des jalons, estimation des coûts et planification des ressources
    • Coordination des activités de spécification et vérification du logiciel 3D et du produit : orthèses mandibulaire contre l’apnée du sommeil (RESMED)
    • Estimation de charge et répartition des tâches et suivi des activités
    • Coordination des essais d’intégration et fonctionnel des produits : pousse seringue, rack et combox (Fresenius)
    • Collaboration avec les services (production/industrialisation, électronique, mécanique, marketing et qualité)
    • Coordination de tests produit et système (BIO-RAD, RESMED, Fresenius Kabi)
    • Participation aux réunions de pilotage (production, R&D mécanique, électronique, Marketing et qualité)
    • Suivi des activités de spécification technique et de tests système
    • Suivi des activités et répartition des tâches pour l’équipe projet (phase de spécification et de conception détaillée) dans le cadre du développement de logiciel intelligent d’aide à l’observance (DISDEO)
    • Réalisation des reportings hebdomadaire au directeur de projet et du au directeur du service.
    • Dimensionnement de projet de tests (ressources matérielle, humaine et logicielles) (BIO-RAD, Fresenius Kabi )
    • Mise en place de la norme EN NF 62304 au sein du BE Électronique Altran/NSI


    Intégration, Vérification, Validation et Assurance Qualité (4 ans):
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    Comptes : BIO-RAD (R&D), DIAGNOSTICA STAGO (R&D), RESMED (R&D), COVIDIEN (DSI)

    Responsabilités:
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    • Planification des essais systèmes et estimation de charge
    - Analyse des données d'entrée (Besoin marketing ,spécifications, Architecture, )
    • Répartition des tâches pour l’équipe de tests
    • Élaboration d’un plan de vérification et d’une stratégie de tests fonctionnels
    • Élaboration des matrices des exigences et de tests fonctionnels
    • Rédaction des tests et réalisation de la matrice d’analyse de risque
    • Exécution des plans de vérification et de validation des systèmes
    • Enregistrement et suivi des bugs et anomalies
    • Analyse des bugs et proposition des pistes de correction
    • Réalisation des indicateurs de vérification et projet des versions exécutées
    • Réalisation d’un procès-verbal et rapports de synthèses pour chaque version exécutée
    • Rédaction d’un plan de validation
    • Rédaction et exécution des QI/QO/QP dans le cadre de la validation du système logiciel
    • Rédaction d’un rapport de validation du système Logiciel
    • Collaboration avec les équipes de spécification, d’architecture et de développement du système
    • Évolution dans un environnement réglementaire (EN NF-62304, 21 CFR PART 11.1, 14971)


    - Développement logiciel (3 ans) :
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    Comptes : EDF, ARKEMA, SANOFI PASTEUR :

    Intervention en multi –projet (TMA & support utilisateur) (10 mois)

    • Maintenance corrective et évolutive de l'application web (PHP, Mysql) de gestion et de reporting de la charge des différents prestataires (compte-rendu d'activité, notes de frais, dépenses externes, etc..) pour le compte EDF en PHP, MySQl
    • Support utilisateur (niveaux : 1 et 2) de l'application des bilans de matières pour le compte d'Arkema, Support utilisateur (niveaux 1 et 2) de l’application GED pour le compte de Sanofi Pasteur

    Compte : DIAGNOSTICA STAGO (R&D) (22 mois)

    • Investigation et correction d’anomalies du logiciel pilotant l'instrument d'analyse de sang en Delphi 6.0 (10 mois)
    • Investigation, correction d’anomalies et développement des nouvelles fonctionnalités du logiciel pilotant l'instrument d'analyse de sang en C# (2.0) (12 mois)

    Comptes : BIO-RAD (R&D), Sanofi Pasteur, Altran Practice (4 mois)

    • Développement d’un outil sous Excel VBA pour analyser les données générées par l’instrument lors du déroulement un cycle complet - BIO-RAD
    • Analyse du besoin et développement des nouvelles fonctionnalités de l’outil Excel VBA pour réduire les risques de surproduction des vaccins (pays, licences, lots et CCRs) (statut : SUPPLY-Regulatory) -Sanofi Pasteur
    • Développement d’un outil sous Excel VBA de gestion de données (Excel –Acces-Sahrpoint) - Altran Practice
  • , Paris

    Demos

    Conduire un projet avec les méthodes Agiles - Maitriser la méthode Scrum
  • , Paris La Défense

    ORSYS

    Test logiciel, préparation à la certification ISTQB : Niveau Fondation
  • , Paris La Défense

    ORSYS

    .Net, développement avec Design Patterns/Framework
  • , Paris La Défense

    ORSYS

    Pratique Ms Project professionnal 2003
  • Aujourd'hui
    Octobre 2006
    Mai 2006

    Ingénieur de développement

    10 - 49 employés

    Développement de plugin CatiaV5, SolidWorks vers Inventor 3D en C /C++
  • , Villeurbanne

    INSA de Lyon

    Mastère spécialisé Informatique : Conception de Système d’Information
  • Aujourd'hui
    2003

    Ingénieur Recherche

    Laboratoire des systèmes mécanique et ingénierie simultanée UTT

    Étude et analyse de solutions technologiques basées sur une modélisation XML (données mécanique)

  • Université de Technologie de Compiègne (UTC)

    DEA Mécanique : Conception Mécanique et Ingénierie Simultanée
  • Aujourd'hui
    2002

    Elève Ingénieur

    Laboratoire de mécanique,matériaux et énergétique

    Développement d’un programme d’optimisation de paramètres des composants d’une centrale à gaz en fortran 77 et interprétation des résultats sous matlab 5.0
  • , Boumerdes

    INGM

    Ingénieur Génie Mécanique

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Ses compétences

  • Dispositif médical
  • Recherche et développement
  • Qualité logiciel et réglementation
  • Processus thermodynamique
  • Pilotage d'équipe
  • Norme EN NF 62304 - DM
  • Méthodologie de V&V logiciel (CFTL-ISTQB)
  • Méthodologie d'analyse de risques ISO 14971
  • FDA 21 CFR Part 11 , 820.70
  • Etat des lieux des processus logiciel
  • Spécification logiciel , débuguage logiciel
  • Méthode de conduite de projet : Scrum

Ses langues parlées

  • Kabyle
    ****Langue maternelle
  • Arabe
    ****Bilingue
  • Anglais
    **Intermédiaire**

    Ses centres d'intérêt

    Foot ball tennis de table volley ball bowling cinéma voyages...

    Sa présentation

    Gestion de projet technique:
    ----------------------------------------
    - Gestion des ressources et planification du projet (Techniciens et Ingénieurs)
    - Suivi des activités de vérification Offshore (Inde)
    - Élaboration des jalons, estimation des coûts et planification des ressources
    - Estimation de charge, répartition des tâches et suivi des activités
    - Coordination des essais produit, système et logiciel
    - Gestion de l’assurance qualité pour le développement produit et logiciel
    - Collaboration avec les services (mécanique, électronique, production/industrialisation produit, Marketing, Qualité, Affaire réglementaire, Achat) pour planifier les échéances du projet des essais
    - Réalisation des demandes d’achats des produits.
    - Coordination avec le fournisseur pour l’analyse du besoin
    - Communication entre équipe hétérogènes
    - Réponses aux appels d'offres : dimensionnement de projet de tests systèmes en mode forfait
    - Analyse de besoin, spécification fonctionnelle et technique, architecture technique
    - Cycle en V d'un projet logiciel et produit
    - Méthodologie Agile (Scrum)
    - Outils : Excel, MS Project, Visio, Reqtify, Kanboard, Gforge

    Technique & Qualité :
    ------------------------------
    - Méthodologie de vérification et de validation des systèmes logiciels (ISTQB–CFTL)
    - Vérification produit et système
    - Spécification et conception technique
    - Application des normes : (FDA 21 CFR Part 11.1, GAMP, 62304, 14971) sur les systèmes (dispositifs médicaux)
    - Etat des lieux des processus de développement système (logiciel/produit) et proposition de plan d’action.
    - Outils : Mantis, Salomé, Winmerge, PDM, Tortoise SVN, SourceTree, StarUML, Excel, Visual Studio, éclipse
    - Langages et BDD : C, C#, PHP, VBA,Delphi 6, Mysql 5.3

    Environnement d’intervention:
    -------------------------------------------
    Industrie santé, Industrie.
    Intervention en mode projet (Assistance technique, forfait, centre de service)

    Son activité sur Viadeo

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