Laura GASANGWA

En résumé

Entreprises

• Laboratoires Galéniques Vernin - Ingénieure chargée Qualité Opérationnelle

  DAMMARIE LES LYS 2017 - maintenant Ingénieure chargée Qualité Opérationnelle (en tant que prestataire d’Agap2)
  
  LGV, Dammarie-les-Lys (77)
  
  Gestion de projet d'amélioration DDL

• Septodont - Ingénieure chargée Qualité Opérationnelle

  Saint Maur des Fossés Cedex 2016 - 2017 Ingénieur chargée Qualité Opérationnelle (en tant que prestataire d’Agap2)
  
  SEPTODONT, Saint Maur (94)
  
  • Accompagner la production dans la démarche de gestion des incidents.
  • Veiller au respect des procédures au sein des opérations pharmaceutiques et au maintien en l’état qualifié des équipements.
  • Assurer le relais qualité dans les actions d’améliorations continue au sein des opérations
  • Alerter la Direction Qualité selon la gravité des événements.
  • Assurer le lien entre la production/AQ et avec d’autres services supports (Maintenance/Utilités/Fluides).

• Novo Nordisk - Ingénieur Support Opérationnel CQ Environnement

  La Défense Cedex 2014 - 2016 Ingénieur Support Opérationnel CQ Environnement (en tant que prestataire d’Agap2)
  
  NOVO NORDISK, Chartres (28)
  
  • Gestion des investigations liées aux résultats hors spécifications du contrôle de l’environnement des zones à atmosphère contrôlée (classes A, B, C, D).
  • Collecter et analyser des données brutes auprès des différents process Lavage&Stérilisation, Formulation et Filling. (dossier de lot, logbooks, bionettoyage, extraction SAP…).
  • Organiser les A3 SPS (Systematic Problem Solving) liés aux contaminations récurrentes, analyser les roots causes et mettre en place des actions correctives en collaboration avec les services AQ, Production Aseptique, CQ microbiologie,…
  • Participer au rashboard hebdomadaire dans le but de réduire les contaminations ZAC et suivre la tendance
  des contaminations sur l’ensemble de la ZAC.
  • Participer aux shopfloors sur l’optimisation de la gestion des investigations (création d’un board investigation, définir le flux des investigations, améliorer le template investigation et optimisation du temps)
  • Support au shutdown en tant représentant EM, pour apporter les inputs nécessaires pour traiter des VNC génèrent pendant les tests de requalification

• GlaxoSmithKline - Ingénieur Support Opérationnel

  Marly-le-Roi 2014 - 2014 Ingénieur Support Opérationnel (en tant que prestataire d’Amaris)
  
  GSK, Site de Wavre-Belgique
  
  • Gestion des déviations environnementales et process de production bulk (culture cellulaire, inoculation,
  clarification, récolte).
  • Collecter des données et analyser des documents GMPs liés aux déviations (BR, Paramètres HVAC, CL…)
  • Organiser des réunions (top chrono) avec les experts techniques pour un alignement QA/Supply chain.
  • Analyser les root causes (outils : 6M, 5Why, interview d’opérateurs…)
  • Evaluer l’impact potentiel sur le produit (étude de chemin de contamination, analyse du monitoring viable
  et non viable)
  • Analyse de la récurrence et implémentation des plans d’actions.
  • Etablir des CAPA dans le délai requis pour assurer la conformité de la production vis-à-vis des cGMP et
  la revue d’efficacité des CAPA.
  • Participer à des réunions sur l’amélioration continue du process « Gestion des déviations.»

• UCP - Gestion du projet

  2013 - 2013 Projet contrôle qualité du Voltarène -UCP», Cergy (95)
  • Etude sur l’extraction du principe actif Diclofénac Sodique
  • Validation de la méthode analytique : Dosage du Diclofénac sodique par UV-Visible
  • Réalisation des tests de Contrôle et Qualité en conformité avec les exigences de pharmacopée Européenne et USP
  

• CTRC LAZARTIGUE - Ingénieur Qualité et affaires réglementaires

  2012 - 2014 • Mise en conformité réglementaire des produits capillaires :
  - Rédaction de listes d'ingrédients et validation de la conformité technico-réglementaire de matières premières
  - Constitution et mise en conformité des DIP des produits aux exigences réglementaires
  - Préparation des dossiers techniques des rapports d'évaluation de la sécurité pour soumission auprès des autorités
  de santé
  - Préparation des dossiers techniques pour l'enregistrement sanitaire de produits soins capillaires
  
  • Optimisation et veille à la mise en place des GMPc :
  - Création d'un livret de formation du personnel et sensibilisation aux GMPc
  - Mise en place et du learning plan des opérateurs de production
  - Création des fiches de poste
  - Gestion de déviations (liées au training) et mise en place des CAPA
  
  • Gestion documentaire Qualité :
  - Elaboration des procédures de production de conditionnement et de nettoyage (SOP)
  - Suivi d’approbation et de diffusion de documents qualité
  - Création d’une procédure des non-conformités et gestion de déviations relevées par les autorités règlementaires

• AUTOGRILL - Agent polyvalente dans la restauration

  marseille 2011 - 2011 - Gestion de la caisse
  - Mise en place de la salle et gestion de stock
  - Accueil et conseil auprès des clients

• SNCF - Agent d’enquête pour la SNCF

  2011 - 2011 - Questions de satisfaction auprès de la clientèle de la SNCF
  - Préparation des données pour traitement
  - Accueil et conseil auprès des clients

• SILLIKER - Technicienne de laboratoire

  2009 - 2012 • Réalisation des tests microbiologiques (recherche de Listeria)
  • Analyse et gestion des résultats analytiques
  • Gestion de non conformités par rapport à des procédures de spécifications de la réglementation en vigueur
  • Formation du personnel

Formations

• Université Cergy Pontoise

  Neuville Sur Oise 2012 - 2013

• Université Cergy Pontoise

  Cergy 2011 - 2012 Master I Biochimie et Biologie Cellulaire

Réseau

• Anelis QUESADA

• Christina TEL

• Gaëlle PELLOIS

• Harmonie SPAHN

• Jean-Christophe JOLY

• Roger BRANDT

• Sandrine MAIRE

• Stillcare ABOUT LIFE SCIENCES

• Vivienne IP