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Vivienne IP

New Brunswick

En résumé

Souhaitant en permanence m'enrichir professionnellement, je reste ouverte à toutes les opportunités.

Mes compétences :
Word Excel Powerpoint
Assurance qualité
NF EN ISO 17025
ISO 9001
GCP/BPC
Management

Entreprises

  • Johnson & Johnson - Responsable Qualité

    New Brunswick 2015 - maintenant
  • EUROFINS - Laboratoire Hygiène du Bâtiment (Accréditation selon la norme NF EN ISO 17025) - Responsable Qualité

    2014 - 2015 Mise en place du système Qualité suite à la séparation des entités Prélèvements et Laboratoires (5 sites Paris, Saverne, Hénin-Beaumont, Nantes et Saint-Etienne):
    - Mise en place de la documentation
    - Suivi des non-conformités et de la mise en place des actions correctives et préventives
    - Mise en place du suivi des indicateurs et animation mensuelle de la revue des indicateurs
    - Réalisation d'audits internes
    - Suivi des plans d'action suite aux audits internes et aux audits COFRAC
  • FOVEA - Recherche Clinique ( Certification ISO 9001) - Responsable Qualité

    2013 - 2014 -Suivi et amélioration du système qualité
    -Réalisation d’audits internes, d'audits centres, d’audits fournisseurs et participation aux audits externes, audits clients
    -Gestion des anomalies, satisfactions, réclamations clients et suivi des actions correctives, préventives et d’amélioration
    -Préparation et animation de la Revue de Direction
    -Maintien du système au regard de la réglementation en vigueur en Recherche Clinique
    -Animation de formations de sensibilisation à la Qualité pour les nouveaux arrivants
    -Animation de formations et établissement de newsletters sur l’actualité en Qualité et Réglementation
    -Participation aux groupes de discussion BPC News sur la Qualité dans le domaine de la Recherche Clinique
    - Participation à la coordination de la Validation des Systèmes Informatisés
  • ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (NF EN ISO 17025) - Responsable Qualité

    2013 - 2013 -Harmonisation de l'ensemble de la documentation suite à la réorganisation
    -Mise en place de la documentation CNQ (Contrôle National de Qualité) selon la norme NF EN ISO 17043
    -Préparation de la revue de direction
    -Planification et gestion des audits internes
    -Gestion des anomalies, dérogations et réclamations clients et suivi de la mise en place des actions correctives et préventives
    -Animation de réunions Qualité et de formation NF EN ISO 17025
    -Participation à la révision de la macrocartographie des processus et de la rédaction des fiches processus de l'agence selon le référentiel ISO 9001
  • Laboratoire d'analyses Lyonnaise-Des-Eaux (Accréditation selon la norme NF EN ISO 17025) - Apprentie Qualité

    2011 - 2012 - Vérification et amélioration de la cohérence du système documentaire :
    • Révision du manuel qualité, de la procédure de gestion documentaire, des essais inter laboratoires, d’habilitation, de validation de méthodes selon la norme NFT90-210, de calculs des incertitudes en chimie selon la norme XPT90-220 et de protocoles opératoires en vue de l’extension de paramètres
    • Enregistrement des formulaires non rattachés au système qualité et vérification des trames de calculs
    • Participation à la mise en place d’un nouveau système de déclaration, de traitement et de suivi des travaux non conformes
    - Participation à la préparation de la revue de direction
    - Observatrice à un audit interne qualité, à un audit de surveillance et d’extension Cofrac
  • Laboratoire d'analyses et R&D Eau de Paris (Accréditation selon la norme NF EN ISO 17025) - Stagiaire Qualité

    2011 - 2011 - Gestion documentaire :
    • Mise à jour des enregistrements qualité (liste des documents qualité, des documents externes, des incertitudes, des logiciels, des fournisseurs…)
    • Participation au suivi du plan d’action « Audit Cofrac »
    - Observatrice à un audit d’extension Cofrac pour des paramètres en chimie organique
    - Co-animation de réunions de sensibilisation à la Qualité au personnel
  • Laboratoire d'analyses Bio Goujard (Accréditation selon la norme NF EN ISO 17025) - Stagiaire technicienne chimiste

    2010 - 2010 Réalisation du contrôle analytique des eaux propres et résiduaires (pH, conductivité, DCO, TH, TAC, plomb dans l’eau de consommation par ICP-AES…)
  • Laboratoire d'analyses William Saurin - Stagiaire technicienne chimiste

    2009 - 2009 Réalisation du suivi analytique de conformités (collagène, sulfites) et de valeurs nutritionnelles (humidité, lipides, protéines, glucides, sel) des produits finis

Formations

  • Université Cergy Pontoise Master 2: Finance

    Cergy Pontoise 2011 - 2012 Master Professionnel Contrôle et Qualité en apprentissage - - Techniques analytiques en chimie
    HPLC, Chromatographie liquide, CPG-MS, spectrométrie d'absorption atomique (four et flamme), ICP-MS, ICP-AES...
    - Qualité
    ISO 9001, ISO 14001, audit interne, Qualité dans le domaine pharmaceutique, cosmétique (BPF-BPL), environnementale (NF EN ISO 17025, réglementation eau et air), agroalimentaire (Pa
  • Université Cergy Pontoise

    Cergy Pontoise 2010 - 2011
  • Université Cergy Pontoise (Cergy Pontoise)

    Cergy Pontoise 2009 - 2010
  • IUT De Créteil/Vitry

    Creteil 2007 - 2009

Réseau

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