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Marie-Andrée VAILHE

LYON

En résumé

Mes compétences :
Gestion de projet
KEPPNER TREGOE
Microsoft Office
Kaizen
MES
Production
Bonnes Pratiques de Fabrication
21 CFR PART 11
LIMS
Black Belt Lean 6 sigma

Entreprises

  • Laboratoire MSD France - Responsable d'une Unité de production

    2016 - maintenant Responsable des Unités de Dispensing et de préparation de l'activité ophtalmique du site
    Responsable d'une équipe de 14 personnes en zone stérile, horaires postés
    Projet de restructuration de la zone dispensing.
  • Laboratoire MSD France - Ingénieur projet MES LIMS

    2015 - 2016 Détachée en tant que responsable des activités formulation et remplissage pour la mise en place des dossiers de lot électroniques dans le cadre du déploiement de solutions globales ERP-MES-LIMS.
  • Laboratoire MSD France - Responsable d'unité de Production

    2012 - 2014 Gestion d'équipe en milieu industriel pour production (formulation et remplissage) de médicaments antibiotiques/antifongiques en milieu stérile.

    Management de terrain et gestion de crise
    Responsable d'une équipe de 9 personnes en poste
  • Laboratoire MSD France - Ingénieur Amélioration continue

    2006 - 2011 Membre du groupe projet pour MPS (Merck Production System) visant à la mise en place d'une culture lean sur le site
    - Mise en place et Pilotage de l'activité, indicateurs Qualité, Sécurité, Productivité, Coûts
    - Analyse de données, étude de faisabilité de projets techniques et/ou organisationnels
    - Change management (Déploiement de nouvelle stratégie d’Organisation et de planification)

    Puis Gestion Projet Lean 6 Sigma :
    - Augmentation de capacité d'une ligne de production de 10 à 13 millions d'unités
    - Réorganisation des équipes avec baisse d'effectif (-1FTE)
    - Challenge des systèmes et des processus, résolution de problèmes en utilisant les techniques de l'amélioration continue, les outils lean et six sigma.
    - Animation, mentoring de YB, GB et BB (~15 certifications)
  • Laboratoire MSD France - Responsable Unité Contrôle Qualité

    1998 - 2006 Responsable des équipements (qualification et maintenance) et de la validation des méthodes mises en oeuvre dans le cadre de l'activité du laboratoire d'analyse de chime et de microbiologie du site de Mirabel (63)
    Gestion des études de stabilité et de l'échantillothèque.
    Mise en place, qualification et validation du nouveau laboratoire QC (3M€, 40 équipements de type chromatogrphie, spectro UV/IR, etc.)
    Responsable d'une équipe de 15 personnes
  • Johnson & Johnson - Responsable laboratoire Contrôle QC

    New Brunswick 1997 - 1998 Responsable Contrôle Qualité Chimie et Microbiologie.
    Responsable d'une équipe de 12 p ersonnes.

Formations

  • MSD - Certification Interne

    Clermont Ferrand 2007 - 2008 Black Belt
  • Université Blaise Pascal

    Clermont Ferrand 1992 - 1995 Doctorat

    Effect of down-regulation of cinnamyl alcohol dehydrogenase & o-methyl transferase on cell wall composition and on degradability in transgenic plants
  • ENSCCF

    Clermont Ferrand 1989 - 1992 ingénieur

Réseau

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