Mickael Matras

Mise au point, validation et transfert de méthodes d’analyses HPLC et de dissolution par UV pour formes orales solides
Analyse de libération de lots cliniques et analyse de stabilités en environnement GMP
« Superuser » Lims : enregistrement des échantillons (libération et stabilités), création des spécifications produits et des protocoles de stabilités
Rédaction de méthodes, protocoles en anglais et procédures en français
Participation à un groupe de travail interne sur l’optimisation des données brutes
Evaluation d’automate de préparation pour investissement avec réalisation de tests sur le CTS chez Sotax en Suisse

Correspondant informatique pour le centre (collecte des demandes et planification d’interventions, suivi des techniciens informatiques)
Participation aux validations informatiques de logiciels de laboratoire et maintien des systèmes en place (selon 21 CFR Part 11)
Administrateur de logiciels Empower 1154, TPW2 et Opus, utilisateur Winsotax.

Matériels spécifiques utilisés :
- dissolutest Sotax (automate AT70–BS60 et semi-automatique AT7 Smart avec UV on-line Perkin) et Vankel VK7000 avec UV Varian,
- automate de préparation Caliper TPW2 (responsable appareil).

Mise au point de méthodes HPLC et de méthode de vérification du nettoyage de produits injectables cytotoxiques. Analyse physico-chimique dans le cadre d’étude de stabilités.

Mise au point et validation de méthodes HPLC pour des collyres et des gels. Analyse physico-chimique

Analyse de pesticides sur des matrices alimentaires et analyse de migrants sur des emballages. Formation d’un panel de techniciens pour des tests olfactifs.
Utilisation de la GC avec détecteurs spécifiques (ECD, NPD, FPD et MS), de l‘HPLC et de SEC.