Philippe Palut

Philippe Palut

Auditeur Qualité BPF, Covance
 

En poste chez Covance

Précédents : SANOFI-AVENTIS R&D, SYNTHELABO/SANOFI-SYNTHELABO/SANOFI-AVENTIS R&D, SYNTHELABO R&D, SYNTHELABO TANABE CHIMIE

 

Précédents : UNIVERSITÉ De RENNES BEAULIEU, ENSCR

 

    En résumé

    Fort d'une expérience de plus de 25 ans dans l'industrie Pharmaceutique, je suis un spécialise de l'Assurance Qualité BPF. Mes principales compétences acquises chez SANOFI et COVANCE reposent sur : - une très bonne connaissance de la réglementation BPF/GMP et des attentes des autorités de santé - une maîtrise des techniques d'audit - une aisance de communication orale et écrite en anglais. Ma devise est : "les bonnes choses n'arrivent que lorsqu'elles sont prévues. Les mauvaises arrivent toute seules (Ph. B. Crosby). Je suis actuellement en recherche de nouveaux challenges.

Parcours

Auditeur Qualité BPF

Chez Covance

De janvier 2011 à aujourd'hui
Mission : Mise en place et suivi du Système de Management de la Qualité BPF pour libération de Substances Actives et pour réalisation d'études analytiques BPF multi-Clients Résultats : 2013 : certificat ANSM de conformité d'un fabricant aux BPF 2014 : statut ANSM de fabricant, d'importateur et de ...
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Auditeur Qualité BPF

Chez SANOFI-AVENTIS R&D

De janvier 2008 à décembre 2010
Mission : Audits pour libération de Substances Actives selon le référentiel BPF Résultats : Libération de lots 10/100 Kg pour études cliniques
 

Responsable de synthèse & Responsable Qualité

Chez SYNTHELABO/SANOFI-SYNTHELABO/SANOFI-AVENTIS R&D

De janvier 1995 à décembre 2007
Mission : Synthèses de Substances Actives selon le référentiel BPF Résultats : Production de lots de 10 kg à 100 kg destinés aux premières études cliniques Transfert de technologie vers les Affaires Industrielles (=>études cliniques et marché commercial)
 

Responsable de Laboratoire de mise à l'échelle

Chez SYNTHELABO R&D

De janvier 1992 à décembre 1994
Mission : Mise au point/amélioration de synthèses de Substances Actives pour études pré-cliniques Résultats : Production de lots de 0,3 g à 2,5 Kg pour études pré-cliniques Transfert de technologie vers les ateliers pilote en charge de produire les lots pour études cliniques
 

Responsable d'une équipe de production

Chez SYNTHELABO TANABE CHIMIE

De juillet 1989 à décembre 1991
Mission : Démarrage d'une unité de production d'une Substance Active à usage commercial Résultat : Production de lots BPF permettant de répondre au planning des commandes
 

ENSCR, Rennes

Ingénieur Chimiste, ENSCR

De septembre 1985 à juin 1988
 

Compétences

 
  • Affaires réglementaires
  • Amélioration continue
  • Anglais
  • ANSM/FDA
  • Assurance Qualité
  • Audit qualité
  • Bonnes Pratiques de Fabrication
  • Bonnes Pratiques de Laboratoire
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Langues parlées