-
VIFOR PHARMA
- Chargée de stratégie pharmaceutique réglementaire
2019 - 2019
* STRATEGIE REGLEMENTAIRE :
* gestion et mises à jour des listes positives
- gestion et mises à jour des listes des modules IPAD pour les délégués médicaux
* gestion des documents à détruire pour les supports promotionnels et non promotionnels
* création des formulaires de dotation pour les demandes de documentation des délégués médicaux
* intégration du nouveau logiciel eDMS pour la gestion des procédures
* STRATEGIE MARKETING :
* gestion du budget marketing et des purchasing orders
* validation des devis des prestataires pour la réalisation des supports de communication
* gestion et organisation des livraisons de stocks via le prestataire Alloga
* assistanat des chefs de projets marketing pour les lancements des nouvelles campagnes au sein des hôpitaux
* DOSSIERS DMOS (ou loi X. Bertrand) et TRANSPARENCE :
- application de la Loi Sunshine Act, de la Charte de la Visite Médicale et du Référentiel HAS
- déclarations CNOM via l'IDAHE, CNOP, CNOI
- vérification des listes d'émargement et des contrats orateurs (professionnels de santé) via le logiciel Naya
- établissement des contrats orateurs, des contrats consultants et des nouveaux collaborateurs
- gestion des notes de frais et des déplacements via le logiciel Mobile Intelligence
- saisie des données transparence via le logiciel Tucania
- mise à jour des supports de formation à la DMOS pour les délégués médicaux
(jan./juin) GILEAD SCIENCES S.A.S (intérim / remplacement) Coordinatrice Transparence et DMOS
* DOSSIERS DMOS (ou loi X. Bertrand) et TRANSPARENCE :
- application de la Loi Sunshine Act, de la Charte de la Visite Médicale et du Référentiel HAS
- - déclarations CNOM via l'IDAHE, CNOP, CNOI
- - vérification des listes d'émargement et des contrats orateurs (professionnels de santé) via le logiciel Naya
- - demande de création des nouveaux collaborateurs dans le répertoire des professionnels de santé via Cegedim
- - mise à jour des supports de formation à la DMOS pour les délégués médicaux
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VIFOR PHARMA
- Gestionnaire de stratégie réglementaire
2019 - 2019
-
VIFOR PHARMA
- Chargée de stratégie pharmaceutique réglementaire
2019 - 2019
* STRATEGIE REGLEMENTAIRE :
* gestion et mises à jour des listes positives
- gestion et mises à jour des listes des modules IPAD pour les délégués médicaux
* gestion des documents à détruire pour les supports promotionnels et non promotionnels
* création des formulaires de dotation pour les demandes de documentation des délégués médicaux
* intégration du nouveau logiciel eDMS pour la gestion des procédures
* STRATEGIE MARKETING :
* gestion du budget marketing et des purchasing orders
* validation des devis des prestataires pour la réalisation des supports de communication
* gestion et organisation des livraisons de stocks via le prestataire Alloga
* assistanat des chefs de projets marketing pour les lancements des nouvelles campagnes au sein des hôpitaux
* DOSSIERS DMOS (ou loi X. Bertrand) et TRANSPARENCE :
- application de la Loi Sunshine Act, de la Charte de la Visite Médicale et du Référentiel HAS
- déclarations CNOM via l'IDAHE, CNOP, CNOI
- vérification des listes d'émargement et des contrats orateurs (professionnels de santé) via le logiciel Naya
- établissement des contrats orateurs, des contrats consultants et des nouveaux collaborateurs
- gestion des notes de frais et des déplacements via le logiciel Mobile Intelligence
- saisie des données transparence via le logiciel Tucania
- mise à jour des supports de formation à la DMOS pour les délégués médicaux
(jan./juin) GILEAD SCIENCES S.A.S (intérim / remplacement) Coordinatrice Transparence et DMOS
* DOSSIERS DMOS (ou loi X. Bertrand) et TRANSPARENCE :
- application de la Loi Sunshine Act, de la Charte de la Visite Médicale et du Référentiel HAS
- - déclarations CNOM via l'IDAHE, CNOP, CNOI
- - vérification des listes d'émargement et des contrats orateurs (professionnels de santé) via le logiciel Naya
- - demande de création des nouveaux collaborateurs dans le répertoire des professionnels de santé via Cegedim
- - mise à jour des supports de formation à la DMOS pour les délégués médicaux
-
GILEAD
- Coordinatrice DMOS
2019 - 2019
FORMATION REGLEMENTAIRE CONTINUE Règlements UE 2017/745 et UE 2017/746
-------
* Dispositifs Médicaux
* Essais Cliniques des Dispositifs Médicaux
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GILEAD
- Coordinatrice DMOS
2019 - 2019
FORMATION REGLEMENTAIRE CONTINUE Règlements UE 2017/745 et UE 2017/746
-------
* Dispositifs Médicaux
* Essais Cliniques des Dispositifs Médicaux
-
GILEAD
- Coordinatrice Transparence et DMOS
2019 - 2019
-
correspondance
- Formation au nouveau règlement 2017/745 et 2017/746
2018 - 2018
FORMATION PROFESSIONNELLE CONTINUE AUX NOUVEAUX REGLEMENTS UE 2017/745 ET UE 2017/746 relatifs aux DISPOSITIFS MEDICAUX
-
SINCLAIR PHARMA
- Responsable Affaires Réglementaires
2017 - 2017
: SINCLAIR PHARMA (CDD /audit ANSM) Responsable Affaires Réglementaires (chir. esthét. / DM: fils tenseurs, seringues d'Acide Hyaluronique)
-
SINCLAIR PHARMA
- Responsable affaires réglementaires
2017 - 2017
-
SINCLAIR PHARMA
- Responsable affaires réglementaires
2017 - 2017
-
NIHON KOHDEN
- Chargée de Matériovigilance
2017 - 2017
* MATERIOVIGILANCE:
* enregistrements et déclarations à l'ANSM
* étude des cas avec les professionnels de santé
* CAPA
* information médicale
* ASSURANCE QUALITE:
* mise en place du SMQ ou QMS
-
NIHON KOHDEN
- Chargée de matériovigilance et assurance qualité
2016 - 2016
-
NIHON KOHDEN
- Chargée de matériovigilance et assurance qualité
2016 - 2016
-
PFIZER
- Chargée d'Affaires Réglementaires
Paris
2015 - 2016
* DOSSIERS AMM (MEDICAMENTS) : format e-CTD et NeeS / procédures MRP et DCP
* SmPC (Spéc. / RCP)
* packagings, labellings
* notices
* mentions légales
* prix
* PUBLICITE :
* contrôle publicité
* documents promotionnels
* PHARMACOVIGILANCE :
* enregistrements et déclarations à l'ANSM
* étude des cas avec les médecins et le QPPV
* EIP, CAPA, Information Médicale
* participation à l'élaboration des PSURs
* VARIATIONS EMA (type IA, IA (IN) / B.II en MRP et DCP) :
* eApplication Form
* Cover Letter
* IFU
* Site de Production
* QPPV
* Substance Active
* PSMF
* DOSSIERS DMOS (ou loi Xavier Bertrand) et TRANSPARENCE :
* déclarations CNOM via l'IDAHE, CNOP, CNOI
* loi Sunshine Act / Charte de la Visite Médicale
* référentiel HAS
-
PFIZER
- Chargée d'Affaires Réglementaires
Paris
2015 - 2016
* DOSSIERS AMM (MEDICAMENTS): format e-CTD et NeeS / procédures MRP et DCP
* SmPC (Specifications / Récapitulatif des Caractéristiques du Produit),
* packagings
* labellings
* notices
* mentions légales
* prix
* PUBLICITE:
* contrôle publicité
* documents promotionnels
* PHARMACOVIGILANCE:
* enregistrements et déclarations à l'ANSM
* étude des cas avec les médecins et le QPPV
* EIP
* CAPA
* Information Médicale
* participation à l'élaboration des PSURs
* VARIATIONS EMA (type IA, IA (IN) / B.II en MRP et DCP):
* eApplication Form
* Cover Letter
* IFU
* Site de Production
* QPPV
* Substance Active
* PSMF
* DOSSIERS DMOS (ou loi Xavier Bertrand) et TRANSPARENCE:
* déclarations CNOM, CNOP, CNOI via l'IDAHE
* loi Sunshine Act / Charte de la Visite Médicale
* référentiel HAS
-
PFIZER
- Chargée d'Affaires Réglementaires
Paris
2015 - 2016
* DOSSIERS AMM (MEDICAMENTS) : format e-CTD et NeeS / procédures MRP et DCP
* SmPC (Spéc. / RCP)
* packagings, labellings
* notices
* mentions légales
* prix
* PUBLICITE :
* contrôle publicité
* documents promotionnels
* PHARMACOVIGILANCE :
* enregistrements et déclarations à l'ANSM
* étude des cas avec les médecins et le QPPV
* EIP, CAPA, Information Médicale
* participation à l'élaboration des PSURs
* VARIATIONS EMA (type IA, IA (IN) / B.II en MRP et DCP) :
* eApplication Form
* Cover Letter
* IFU
* Site de Production
* QPPV
* Substance Active
* PSMF
* DOSSIERS DMOS (ou loi Xavier Bertrand) et TRANSPARENCE :
* déclarations CNOM via l'IDAHE, CNOP, CNOI
* loi Sunshine Act / Charte de la Visite Médicale
* référentiel HAS
-
STALLERGENES
- Chargée de Pharmacovigilance
ANTONY
2015 - 2015
* PHARMACOVIGILANCE :
* Enregistrement et déclaration à l'ANSM
* étude des cas avec les professionnels de santé
* CAPA / information médicale
* participation à l'élaboration des PSURs
* (av./déc.) BROTHIER (CDD / remplacement congé maternité) Chargée d'Affaires Réglementaires et Assurance Qualité
* DOSSIERS TECHNIQUES (DISPOSITIFS MEDICAUX classe II et III) :
* marquage CE
* IFU
* mentions légales
* export (C.L.V., gestion des stocks)
* MATERIOVIGILANCE :
* enregistrements et déclarations à l'ANSM
* étude des cas avec les professionnels de santé
* CAPA
* information médicale
* ASSURANCE QUALITE :
* mise à jour et amélioration de la politique qualité
* PUBLICITE :
* contrôle publicité
* documents promotionnels
* DOSSIERS DMOS (ou loi Xavier Bertrand) et TRANSPARENCE :
* déclarations CNOM via l'IDAHE, CNOP, CNOI
* loi Sunshine Act / Charte de la Visite Médicale
* référentiel HAS
* formatrice du personnel à la DMOS
-
Stallergenes
- Chargée de Pharmacovigilance
ANTONY
2015 - 2015
-
STALLERGENES
- Chargée de Pharmacovigilance
ANTONY
2015 - 2015
* PHARMACOVIGILANCE :
* Enregistrement et déclaration à l'ANSM
* étude des cas avec les professionnels de santé
* CAPA / information médicale
* participation à l'élaboration des PSURs
* (av./déc.) BROTHIER (CDD / remplacement congé maternité) Chargée d'Affaires Réglementaires et Assurance Qualité
* DOSSIERS TECHNIQUES (DISPOSITIFS MEDICAUX classe II et III) :
* marquage CE
* IFU
* mentions légales
* export (C.L.V., gestion des stocks)
* MATERIOVIGILANCE :
* enregistrements et déclarations à l'ANSM
* étude des cas avec les professionnels de santé
* CAPA
* information médicale
* ASSURANCE QUALITE :
* mise à jour et amélioration de la politique qualité
* PUBLICITE :
* contrôle publicité
* documents promotionnels
* DOSSIERS DMOS (ou loi Xavier Bertrand) et TRANSPARENCE :
* déclarations CNOM via l'IDAHE, CNOP, CNOI
* loi Sunshine Act / Charte de la Visite Médicale
* référentiel HAS
* formatrice du personnel à la DMOS
-
BROTHIER
- Chargée d'affaires réglementaires et assurance qualité
2014 - 2014
-
ROCHE
- Responsable Affaires Réglementaires et Transparence
Boulogne-Billancourt
2014 - 2014
-
ROCHE
- Responsable Affaires Réglementaires et Transparence
Boulogne-Billancourt
2014 - 2014
* création du département affaires réglementaires pour l'activité dans les DOM TOM
* recrutement et formation des délégués médicaux
-
ROCHE
- Responsable Affaires Réglementaires et Transparence
Boulogne-Billancourt
2014 - 2014
* création du département affaires réglementaires pour l'activité dans les DOM TOM
* recrutement et formation des délégués médicaux
-
Bristol-myers Squibb
- Consultante
Rueil-Malmaison cedex
2013 - 2013
-
ABBOTT
- Chargée DMOS
2012 - 2012
-
GILEAD
- Consultante affaires réglementaires
2011 - 2011
-
SANDOZ
- Consultante affaires réglementaires
Levallois-Perret
2011 - 2011
-
PFIZER
- Consultante affaires réglementaires
Paris
2010 - 2010
-
ROCHE
- Assistante affaires réglementaires
Boulogne-Billancourt
2009 - 2009
-
LIFE SCIENCE CONSULTING
- Consultante
2009 - 2019
* DMOS (ou loi X. Bertrand) et TRANSPARENCE
* MARQUAGE CE (DOSSIERS TECHNIQUES DES DISPOSITIFS MEDICAUX classe II et III)
* DOSSIERS AMM (MEDICAMENTS) : format e-CTD et NeeS / procédures MRP et DCP
* PUBLICITE & DOCUMENTS PROMOTIONNELS
* PHARMACOVIGILANCE & MATERIOVIGILANCE
* VARIATIONS EMA
* ASSURANCE QUALITE
* VEILLE REGLEMENTAIRE & VEILLE DOCUMENTAIRE
Affaires Réglementaires
-------
ABBOTT
GILEAD
SANDOZ
PFIZER
ROCHE
* DOSSIERS DMOS (ou loi X. Bertrand) et TRANSPARENCE :
* déclarations CNOM via l'IDAHE, CNOP, CNOI
* loi Sunshine Act / Charte de la Visite Médicale
* référentiel HAS
-
LIFE SCIENCE CONSULTING
- Consultante
2009 - 2019
* DMOS (ou loi X. Bertrand) et TRANSPARENCE
* MARQUAGE CE (DOSSIERS TECHNIQUES DES DISPOSITIFS MEDICAUX classe II et III)
* DOSSIERS AMM (MEDICAMENTS) : format e-CTD et NeeS / procédures MRP et DCP
* PUBLICITE & DOCUMENTS PROMOTIONNELS
* PHARMACOVIGILANCE & MATERIOVIGILANCE
* VARIATIONS EMA
* ASSURANCE QUALITE
* VEILLE REGLEMENTAIRE & VEILLE DOCUMENTAIRE
Affaires Réglementaires
-------
ABBOTT
GILEAD
SANDOZ
PFIZER
ROCHE
* DOSSIERS DMOS (ou loi X. Bertrand) et TRANSPARENCE :
* déclarations CNOM via l'IDAHE, CNOP, CNOI
* loi Sunshine Act / Charte de la Visite Médicale
* référentiel HAS
-
JOURNAL DES FINANCES
- Assistante polyvalente
2002 - 2008
* ASSISTANAT CLASSIQUE
* FONCTION SUPPORT AUX DIFFERENTS SERVICES
* LOGISTIQUE
FORMATION, LANGUE, BUREAUTIQUE
JOURNAL DES FINANCES (CDI / licenciement économique) Assistante polyvalente
-------
* ASSISTANAT CLASSIQUE
* FONCTION SUPPORT AUX DIFFERENTS SERVICES
* LOGISTIQUE
-
JOURNAL DES FINANCES
- Assistante polyvalente
2002 - 2008
* ASSISTANAT CLASSIQUE
* FONCTION SUPPORT AUX DIFFERENTS SERVICES
* LOGISTIQUE
FORMATION, LANGUE, BUREAUTIQUE
JOURNAL DES FINANCES (CDI / licenciement économique) Assistante polyvalente
-------
* ASSISTANAT CLASSIQUE
* FONCTION SUPPORT AUX DIFFERENTS SERVICES
* LOGISTIQUE
-
JOURNAL des FINANCES
- Assistante polyvalente
2002 - 2008
