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Sebastien BETTINGER

SAINT PRIEST Cedex

En résumé

Quality Assurance (cGMP, EU GMP, ISO)
Regulatory inspections (EU, Swiss, Brazil, USA)
Release Management
Risk Management
Lead auditor
Compliance
International environment


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Mes compétences :
Gestion de projet
GDP
GMP
Production
Qualité
Assurance qualité
Amélioration continue
Compliance
Chimie
Management

Entreprises

  • Mylan - QA Director

    SAINT PRIEST Cedex 2016 - 2018

  • Mylan - Sr. Manager QA, Global Compliance & Distribution / QP

    SAINT PRIEST Cedex 2015 - maintenant

  • Abbott Laboratories -  Sr Manager QA, Global Compliance & Distribution / QP

    Rungis 2014 - 2015 GxP Compliance, Abbott Manufacturing sites

  • Abbott Laboratories -  Commercial and Distribution Global QA Manager / Responsible Person

    Rungis 2013 - 2013 Distribution and Supply chain

  • Abbott Laboratories - Quality Systems Manager, QA Head

    Rungis 2012 - 2013

  • Roche Diagnostics - Deputy Head of Release CMO EU

    Meylan 2010 - 2012 Project coordinator EU
    MS project, develop presentations for senior management.
    Scheduling meeting, track actions items.

    Release management for EU and ROW.
    SME for PQR, complaint and Deviations.
    Compliance
    Risk management (FMEA, PHA, RCA)

  • Novartis - QA Expert Biotech

    RUEIL MALMAISON 2010 - 2010 Expertise QA au sein du département Manufacturing Technology.
    Validation méthodes - Validations procédés
    Culture cellulaire - Purification
    Responsable QA de l'unité
    Formateur : Inspection behavior
    CAPA & Change Control coordinateur

  • PFIZER - Quality Manager - Pharmacien responsable intérimaire & Pharmacien délégué

    Paris 2007 - 2010 Pharmacien délégué, site R&D
    Pharmacien responsable intérimaire et Responsable Qualité, site production

    Harmonisation du système Qualité inter-sites (US, EMEA)
    Auditeur pour les sites Capsugel.
    Responsable du pôle Validation.
    Libération des lots, gestion des audits.
    Mise en place des cahiers des charges Clients et fournisseurs.
    Gestion des affaires pharmaceutiques (AFSSAPS) : demandes d’extension des autorisations d’ouverture, suivi des inspections, …
    Gestion des importations et des dossiers Essais cliniques.

  • Laboratoire Diephez - Pharmacien responsable / Qualified Person / General manager

    2003 - 2007 Pharmacien responsable Laboratoire Diephez (CDI)
    Responsable Assurance Qualité, mise en place d’indicateurs Qualité (selon norme ISO 9001), libération des lots, gestion des audits. Mise en place des cahiers des charges Clients et fournisseurs.
    Création des dossiers de lot d’après la partie II du dossier AMM.
    Mise en place des programmes des études de stabilité.
    Gestion des affaires pharmaceutiques (AFSSAPS et AFSSA) : demandes d’extension des autorisations d’ouverture, suivi des inspections, …
    Gestion des importations et des dossiers Essais cliniques. Elaboration de devis

  • Laboratoire BTT - Synerlab - Pharmacien responsable intérimaire - Resp Validation

    2001 - 2003 Pharmacien Responsable Intérimaire

    Responsable validation, libération des lots, rédaction de procédures

Formations

Réseau

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