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Philippe MOTTU

PLAISIR

Electionseuropéennes 2024

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En résumé

Expert analyste en charge du support à l'ensemble des activités GMP « physico-chimie » du laboratoire de SGS Life science VLG: QC selon les pharmacopées, développement analytique, étude de stabilité, biotechnologie, maintenance qualification…….

Technicien de laboratoire à l'origine, j'ai été pendant près de 15 ans responsable d'un laboratoire de contrôle qualité.

-je travaille depuis 30 ans en chimie analytique : du contrôle production au dévéloppement pharmaceutique, de l'industrie pharmaceutique à l'industie chimique.
-depuis 25 ans je travaille avec les normes de qualité ISO9000,CGMP, FDA.
-depuis 25 ans je m'occupe de gestion de parc d'appareillage (achat, qualification , calibration , maintenance)
-pendant 14 ans membres de la SFSTP, commissions : méthodes générales d'analyse, qualification appareillage, ransfert analytique.
-développement et validation méthodes d'analyse, validation méthodes de nettoyage, assistance production, transfert nouveaux projets, optimisation des coûts, amélioration de la productivité, validation retrospective.

Mes compétences :
Chimie analytique
Qualité
FDA
Granulométrie
Management

Entreprises

  • Sgs Life Science. - Expert analyste .

    2017 - maintenant Expert analyste en charge du support à l'ensemble des activités GMP « physico-chimie » du laboratoire de SGS Life science VLG: QC selon les pharmacopées, développement analytique, étude de stabilité, biotechnologie, maintenance qualification…….

  • Isochem - Responsable gestion industrielle

    CHAMBRAY LES TOURS 2016 - 2017

  • ISOCHEM - Responsable laboratoire contrôle qualité

    2001 - 2016 -Depuis 2004: responsable du laboratoire contrôle qualité et assistance production (après plan social ayant amputé les effectifs de 50%).
    -repenser er améliorer l'organisation : avec un effectif en baisse de 50% réalisation de 70% des activités avant PSE.
    -améliorer la productivité et la réactivité (voir remarque ci-dessus)
    -faire baisser les coûts : baisse de 30%
    -prendre en charge de nouveau projets avec des groupes pharmaceutiques internationaux (plus de 5 à ce jour): 5 nouveau projets confiés par des clients, laboratoire validé.
    -recruter du personnel : 1 stagiaire MASTER par an, 2 CDD
    -participer au groupe d'astreinte de l'usine : astreinte usine site classé SEVESO II
    -qualité : assistance au responsable assurance qualité=validation retrospective de contrôle en cours pour améliorer la productivité,
    -environnement : assistance au responsable environnement
    -production : assistance sur problème granulométrie produits finis, problèmes de séchage


    -2001 à 2004:
    technicien en charge de la validation des méthodes de nettoyage en relation avec un ingénieur qualité.
    =plan de validation du nettoyage des équipement de production et synthèse de l'usine + rapport.

    assistance chef de service contrôle qualité :
    correction et planification des analyses du laboratoire de contrôle.gestion du laboratoire (maintenance, achats..)

    amélioration de la maintenance des équipements de laboratoire.

  • SOLVAY PHARMA - Technicien développement analytique

    Paris 1998 - 2001 -Développement analytique nouvelle molécules :
    définition des propriétés chimiques en solution et études de préformulation en relation avec les centres de développement internationaux du groupe
    -Développement analytique sur produits commercialisé :
    mise à jour des méthodes d'analyse pour les dossiers d'AMM
    -Assistance analytique sur produits commercialisés :
    résolution problème polymorphisme lié au séchage en relation avec usine chimique du groupe.

  • Société Française des Science et Techniques Pharmaceutiques - Membre commission

    1991 - 2005 membre de cette société scientifique pendant 14 ans.
    participation à 3 groupes de travail:
    -méthodes générales d'analyse->enquête pour proposition à la commission de la Pharmacopée.
    -qualification du matériel de laboratoire->publication STP Pharma
    -transferts analytiques->publication STP Pharma

  • SANDOZ-NOVARTIS PHARMA - Technicien développement pharmaceutique

    1988 - 1998 -Développement pharmaceutique-analytique internationale: développemt des méthodes d'analyses, analyse des essais galéniques, exploitation des résultats,travaille aux normes cGMP,FDA. En 10 ans : 3 nouveau produits sur le marché (2 nouvelles formes galéniques et un nouveau produit), automatisation totale méthode analyse acides aminés avec dérivation précolonne

    -Gestion du parc appareillage laboratoire : achat, maintenance, qualification, optimisation (le moins d'appareil possibles, le moindre coût et la meilleur opérabilité possible).En 10 ans : un parc homogénéisé, une maintenance réduite de moitiée.
    -Gestion déchets du laboratoire : gestion déchets du laboratoire selon réglementation (BSDI, etc..)

  • Laboratoire SCHOUM - Technicien de laboratoire

    1987 - 1988 -technicien laboratoire contrôle qualité : analyse matières premières, en cours de production, produits finis.
    ->démarrage nouvelle unité de production avec une petite équipe.

  • Berlin GMFB-110ème compagnie du génie. - Sergent

    1984 - 1985

  • Laboratoires NEGMA - Technicien de laboratoire

    1984 - 1987 -technicien laboratoire contrôle qualité :
    analyse des matières premières, contrôle en cours de production, analyses des produits finis.
    première expérience profesionnelle, réalisation fiche méthodologique pour les méthode d'analyse
    -développement analytique :
    validation de méthodes d'analyses, compréhension des règles ICH et des protocoles "SFSTP"
    -développement chimiques : synthèses au labotatoire pour une nouvelle entité chimique, en relation avec une équipe universitaire travaillant avec le responsable du développement.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

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