Stéphane Cardon

-Responsable de la certification de la visite médicale
-Suivi et mise en place du système qualité
-Suivi et réalisation des audits internes et externes, fournisseurs et sous-traitants
-Formation qualité des équipes Sanofi Pasteur MSD France
-Gestion des déviations et décision sur leur impact qualité
-Implémentation des directives au niveau local
-Gestion des réclamations
-Contribution au projet RSE (responsabilité sociétale et environnementale
-Participation aux réponses aux appels d'offres
-Revue des contrats pharmaceutiques

-Revue des dossiers de lots, de routine et cliniques, et libération (seringues pré-remplies)
-Approbation des activités opérationnelles (gestion des modifications, validation et qualification)
-Evaluation des résultats d'analyses hors spécification
-Gestion des déviations et décision sur leur impact qualité
-Participation aux audits internes et externes (Afssaps, FDA)
-Revue et approbation des procédures de fabrication et de contrôle

-Revue des dossiers de lots, de routine et cliniques, et libération (seringues pré-remplies)
-Approbation des activités opérationnelles (gestion des modifications, validation et qualification)
-Evaluation des résultats d'analyses hors spécification
-Gestion des déviations et décision sur leur impact qualité
-Participation aux audits internes et externes (Afssaps)
-Revue et approbation des procédures de fabrication et de contrôle

-Suivi du projet Apur, nouvelle boucle d’eau pour préparation injectable
-Validation-qualification de sas d’accès en ZAC, de cuves de préparation
-Participation à l’élaboration des plans de validation et qualité site

-Dépôt de dossier d’autorisation de mise sur le marché et de variations
-Relecture d’éléments promotionnels
-Contrôle réglementaire des articles de conditionnements secondaires