Stéphanie TINEL

Stéphanie TINEL

Représentant Validation - produits mAbs (anti-corps monoclonaux), Sanofi

A l'écoute d'opportunités
 

En poste chez Sanofi

Précédents : Sanofi Pasteur, Sanofi pasteur, Sanofi, AKKA Ingenierie Process, client Sanofi Pasteur, INSERM.644, Cap Seine, Rouen- ETSA

 

Précédents : Université Rouen Haute Normandie, Lycée Galilée

 

    En résumé

    Bonjour à tous chers collaborateurs ou futurs collaborateurs, Je recherche un emploi dans l'industrie Pharmaceutique sur le terrain, en tant qu'ingénieur Support production ou Assurance/Contrôle Qualité avec de l'amélioration continue et de l'aspect Supply Chain. En effet, de part mon parcours scolaire ou professionnel, je suis polyvalente et m'adapte rapidement, j'ai pu donc acquérir les compétences nécessaires pour travailler aussi bien dans des laboratoires de contrôle (microbiologie, immunologie), qu'en production Stérile ou dans un service Supply Chain. Je suis dynamique, rigoureuse et toujours intéressée pour découvrir de nouvelles choses et acquérir de nouvelles compétences. Je reste ouverte à toutes propositions. N'hésitez pas à me contacter. Merci.

Parcours

Représentant Validation - produits Mabs (anti-corps monoclonaux)

Chez Sanofi

De août 2016 à aujourd'hui
Représentant validation sur la partie Mirage pour l'introduction de nouveaux produits (anti-corps monoclonaux).
 

Coordinateur Projet au Mirage - MSFP

Chez Sanofi Pasteur

De janvier 2015 à juillet 2016
- Interlocuteur privilégié au niveau production mirage et interface entre les différents services travaillant sur le projet (Génie civile, Qualification/Validation, Production, Maintenance, Automatisme, Informatique (IS), Réglementaire, Qualité projet et Opérationnelle) - Lancement, rédaction et ...
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Coordinateur Sous-Traitance - Gestion de la demande

Chez Sanofi pasteur

De janvier 2014 à décembre 2014
En poste en tant que Coordinateur Sous-traitance. -Rédaction/modification des QTA (Quality Technical Agreement) -Déclaration des anomalies dans Trackwise (TW) pour les lots sous-traités en cas de déviation. Envoie de l'enquête cause au sous-traitant. Saisie de l'enquête cause du sous-traitant ...
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Coordinateur Qualité - UO Qualité répartition liquide(stérile)

Chez Sanofi Pasteur

De octobre 2012 à décembre 2013
- Revue Qualité des dossiers de lot de produits répartis seringue et flacons (vaccins adsorbés et non adsorbés /solvants) et traitement des retours qualité : production/qualité - Traitement des anomalies (contrôles environnementaux classes C/D et suivi des eaux) dans Trackwise. - Formée aux ...
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Chef de secteur AQP - secteur Mirage et Conditionnement Anti-Allergique

Chez Sanofi

De mai 2012 à octobre 2012
- Revue Qualité et libé des dossiers Mirage (Lovenox, vaccins FluIM, FluID et Fluzone ID) et conditionnement ligne Anti-Allergique (Collyre, solution nasale) - Traitement des anomalies internes (Via Phénix) : qualification et investigation des anomalies - Mise en place de CAPA et leurs suivies - ...
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Chargée d'affaires sur les Dossiers Réglementaires

Chez AKKA Ingenierie Process, client Sanofi Pasteur

De octobre 2011 à mai 2012
Consultante en tant que Chargée d'affaire chez Sanofi Pasteur dans le service Industrial CMC Compliance sur plusieurs projets: -Support Technico-Réglementaire: -"Rationalisation des profils de contrôles et mise en conformité à la Ph.Eur" sur les divers sérums (anti-Rabique, anti-Vénimeux, ...
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Coordinateur Qualité / Responsable Produits - Franchise PPMH et Rage Vero

Chez Sanofi Pasteur

De avril 2011 à septembre 2011
Dans le cadre des évolutions techniques, industrielles et réglementaires impactant les nouveaux produits ou les produits existants: - Assurer l'élaboration de la partie pharmaceutique (module 3) des Dossiers d'AMM de produits dans l'objectif: -> d'élaborer des dossiers en adéquation avec les ...
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Support à la responsable APR (Revue Annuelle Produit) et réclamation au sein du système qualité

Chez Sanofi Pasteur

De mars 2010 à décembre 2010
J'avais pour principales missions: -Analyser l'ensemble des données collectées des différents services. -La rédaction des rapports annuels pour chaque vaccin produit selon un planning. -La rédaction de synthèses de ces rapports et leur présentation en comité APR. -Identification des actions ...
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Coordinateur en Qualité Opérationnelle

Chez Sanofi Pasteur

De septembre 2009 à décembre 2009
-Gestion des anomalies et changements concernant les services "Réception Magasin, Expédition interne et externe et Distribution". -Suivi des CAPA et mise en place d'actions correctives. -Suivi et mise à jour des documents qualité interne. -Participation aux audits de visitabilité.
 

Ingénieur stagiaire au Laboratoire d'Immunochimie

Chez Sanofi Pasteur

De mars 2009 à août 2009
Coordination d'un projet au laboratoire d'Immunochimie: Transfert de tests Biochimiques entre le site de Marcy l'étoile et le site de Val de Reuil. -Qualifiée et/ou connaissances sur les techniques d'identification par double diffusion (Diphtérie/Tétanos, Haemophilus, Pertussis et les Polyosides ...
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Université Rouen Haute Normandie, Rouen

Master Biologie de la santé, Analyse Contrôle Expertise dans l'agrochimie et les Bio-industries , Master ACE

De 2007 à 2009
 

Assistante technique

Chez INSERM.644

2008
Etude In Vivo: Dosages enzymatiques par spectrophotométrie en microplaques sur des échantillons de rat (coeur, poumon, cerveau et rein). - Saisie des données - Régression linéaire sur Excel - Interprétation et analyse des résultats.
 

Stage de Licence Professionnelle de Biotechnologie

Chez Cap Seine

2006
1) -Établir un cahier des charges. -Réalisation d'un planning. 2) -Validation d'une méthode alternative: Dosage du carbone organique par oxydation sulfochromique à froid dans des échantillons de terre (NF V 03-110). (Etude statistique: Linéarité, seuil de détection et de quantification, ...
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Stage de DUT GB au Laboratoire de Microbiologie

Chez Rouen- ETSA

2005
Détermination du seuil de détection des Salmonelles dans les eaux par isolement sur milieu spécifique(ISO 6340), afin de permettre la mise au point de plans d'expériences. Ces plans d'expérience seront effectués sur des échantillons à la concentration du seuil de détection et permettrons le calcul ...
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Technicienne en Microbiologie

Chez Rouen- ETSA

2005
Contrôle des eaux, principalement par technique de filtration sur membrane, isolement et identification.
 

Université Rouen Haute Normandie, Evreux

Industries Agroalimentaires et Biologiques avec adaptation locale aux industries Pharmaceutiques, IUT Génie Biologique

De 2003 à 2005
 

Lycée Galilée, Franqueville St Pierre

Bac STL BGB (Science et Technique de Laboratoire, Biologie Génie Biologique), Lycée Galilée

De 2000 à 2003
 

Compétences

 
  • Amélioration continue
  • Assurance qualité
  • Microbiologie
  • Qualité
  • Système qualité

Centres d'intérêt

 
  • La Danse (Modern jazz)
  • Shopping
  • Zumba
  • footing
  • photo amateur