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Sanofi
- Responsable Laboratoire QC biotechnologie
Paris
2015 - maintenant
Définir les processus analytiques de contrôle des MP, PSO et PF et assurer la libération analytique des lots :
- Gestion des moyens matériels et humains (management d'une équipe de 25 personnes environ) nécessaires à la réalisation des analyses en garantissant la fiabilité des résultats d’analyse (validation des méthodes et équipement associés, habilitation du personnel, gestion des déviations et des CAPA) avec situation des résultats dans une tendance
- Respect des règles BPF, des directives groupe, des règles HSE, du budget et des Bonnes Pratiques de Management.
- Organisation de l’activité du laboratoire QC Biotechnologie via le planning Logistique & projets, la revue des résultats et la délivrance d'un verdict dans les délais impartis
Participations aux inspections réglementaires (FDA, ANSM, etc)
Support au secteur Qualité fournisseur pour la réalisation des cahiers de charges, la définition des spécifications, la gestion des anomalies et des plans d’améliorations de la qualité et au programme de délégation/certification aux fournisseurs
Support à la mise en œuvre des nouveaux projets/produits
Adaptation des méthodes analytiques existantes en fonction des nouvelles exigences réglementaires, des résultats de tendances.
Expertise dans les systèmes qualité (règles d’échantillonnage, gestion des substances de référence, qualification d’équipement, gestion des résultats hors spécifications, validation de méthodes analytiques, etc).
Connaissance des exigences réglementaires (pharmacopées), des normes et référentiels Qualité (GMP, BPF, BPL, ISO, référentiel Groupe) dans le domaine des Biotechnologies
Bureautique (Excel, MS project , Word, Power point) et Systèmes informatiques de type centralisé (LIMs, Geode, GPAO…)
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Sanofi
- Chef de projet Transfert Analytique Biotechnologie, Contrôle Qualité
Paris
2013 - 2015
Missions
* Gestion du transfert analytique pour deux nouveaux produits
Détails de l'expérience
* Gestion de projet, de planning et d'équipe
* Rédaction de protocoles et de rapports de validation
* Vérification de l'applicabilité des Pharmacopées
* Management d'analyses externalisées
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Sanofi
- Ingénieur Biotechnologie, Contrôle Qualité
Paris
2012 - 2013
Missions
* Gestion du contrôle qualité en cours de production, 3 produits, 10 analystes
Détails de l'expérience
* Amélioration des méthodes analytiques
* Revue des dossiers lots
* Gestion des résultats hors spécification
* Gestion des déviations (enquêtes et plans d'actions correctives et préventives)
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Aprodoc
- Association
2010 - 2011
Association pour l'Avenir Professionnel des Doctorants
Organisation d'une journée de rencontres entre doctorants, jeunes docteurs et professionnels sur le thème de l'avenir professionnel des doctorants
Détails de l'expérience
* Réalisation du planning de la journée
* Recherche des intervenants et partenaires
* Réservation de salle et traiteur
* Communication autour de l'évènement
* Animations de la journée
Site internet
www.aprodoc.org
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INRA
- Doctorant / Chargée de projet
Paris
2008 - 2011
Missions
* Thèse de doctorat
* Exploration fonctionnelle d'un génome minimal
* Étude des interactions mises en jeu lors de l'infection de cellules animales par des mycoplasmes pathogènes
Détails de l'expérience
* Criblage d'une banque de mutants de mycoplasme en culture cellulaire afin d'identifier des gènes d'intérêt dans les interactions hôte / agent pathogène
- mycoplasme de ruminants (ovins et caprins) : Mycoplasma agalactiae
- cellules animales : HeLa, TIGEF et TIGMEC (lignées immortalisées caprines)
* Analyse transcriptionnelle d'un locus indispensable in vivo et non indispensable in vitro
* Mutants du gènes uvrA
- gène impliqué dans la réparation des dommages à l'ADN
- tests de sensibilité aux UV, aux chocs acides
* Étude de l'effet d'une mutation dans une région intergénique
Publications
Genome-scale analysis of Mycoplasma agalactiae loci involved in interaction with host cells. Skapski A, Hygonencq MC, Sagné E, Guiral S, Citti C, Baranowski E. PLoS One. 2011; 6(9):e25291
Critical role of dispensable genes in Mycoplasma agalactiae interaction with mammalian cells. Baranowski E, Guiral S, Sagné E, Skapski A, Citti C. Infect Immun. 2010 Apr;78(4):1542-51
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INRA
- Assistant ingénieur
Paris
2008 - 2008
Missions
Étude du rôle de l'oxyde nitrique dans la symbiose Medicago sativa - Sinorhizobium meliloti
Réponse bactérienne (souche sauvage et mutants) à l’oxyde nitrique in vitro et in planta
Publication
The response to nitric oxide of the nitrogen-fixing symbiont Sinorhizobium meliloti. Meilhoc E, Cam Y, Skapski A, Bruand C. Mol Plant Microbe Interact. 2010 Jun;23(6):748-59
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Sanofi-Aventis
- Assistant ingénieur
Paris
2007 - 2007
Missions
Étude de l'influence de différents paramètres lors d'une purification de protéines en chromatographie IMAC
Analyse par chromatographie d’exclusion, électrophorèse et Western Blot
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Boiron
- Stagiaire
Sainte-Foy-lès-Lyon
2004 - 2004
Découverte de l'entreprise
Préparation des commandes des pharmacies
