Mes compétences :
Imagerie médicale
Gestion de projet
Dispositifs médicaux
Management
Essais cliniques
Entreprises
Groupe Lépine
- Directeur Clinique et Scientifique
Genay2017 - maintenant- Supervise de la rédaction des rapports d'évaluation clinique sous le guide MEDDEV 2.7/1 rev4,
- Responsable de la conduite des études cliniques post-commercialisations (PMCF ou SCAC)
- Participe à l'élaboration de la communication scientifique
- Gère le département clinique
Merz Pharma (Anteis SA)
- Medical Expert
2016 - 2017- Développe l'activité globale du département affaires médicales pour une gamme de produits de comblement (HA Filler)
- Élabore la stratégie annuelle et quinquennale de communication scientifique pour la gamme (congrès, symposium, publications, formations),
- soutien l'équipe marketing en fournissant des données scientifiques, cliniques et médicales permettant de conforter le positionnement de la marque et les messages produits,
- Sélectionne et soutien les études cliniques à l'initiative des médecins et KOLs en accord avec la stratégie médicale et marketing de la gamme,
- Développe les KOLs de la gamme
Anteis SA by Merz Aesthetic, Merz Pharma
- Senior Manager, Head of Clinical Affairs
2014 - 2015- Responsable du management du département clinique,
- Responsable de la conduite des essais cliniques de l'écriture du plan d'investigation clinique au rapport final selon les réglementations et normes applicables, et dans le respect du budget et des échéances définis,
- Supervise la rédaction des rapports d'évaluation cliniques et des suivis cliniques après commercialisation dans le dossier technique de marquage CE,
- Collabore avec les experts médicaux internes et indépendants,
- Relis et valide les publications, posters et documentations marketing développés par l'entreprise,
- Participe au projet de développement produit (Europe et USA) en tant que représentant clinique.
Médicréa
- Directeur clinique et scientifique
Neyron2010 - 2014Missions:
- Planifier et coordonner les études cliniques et la communication scientifique à l’international
- Valider les documents cliniques et marketing scientifique
- Développer et renforcer les relations professionnelles avec les médecins, cliniciens et investigateurs
- Manager les équipes cliniques française et américaine (1,5M€)
- Gérer les partenaires et sous-traitants
Résultats :
- Augmentation du nombre d’études cliniques (3 en 2008 ->19 en 2013)
- Recrutement de 2 personnes
- Renforcement des KOL (3-4 en 2008 -> 8-10 en 2013)
MEDICREA
- Responsable clinique et scientifique
Neyron2008 - 2010Initier et suivre les études cliniques
Rédiger les abstracts, publications et books cliniques
Rédiger les dossiers d'évaluation clinique (evidence based medecine, marquage CE)
Haute Autorité de Santé
- Chef de projet évaluation des dispositifs médicaux
SAINT DENIS2007 - 2008Missions :
- Réaliser l’expertise interne des dossiers de demande de remboursement
- Animer les groupes de travail mandatés par la CNEDIMTS
Résultats :
- Expertise de 14 dossiers concernant l’orthopédie, la neurochirurgie et l’appareillage
- Rédaction de 2 revues de la littérature (chirurgie rachidienne et prévention des fractures)
- Rédaction d’un rapport d’évaluation commun Acte professionnel / Dispositif médicaux
Tutogen Medical France
- Chef de produit
2006 - 2006Missions :
- Diversifier l’activité dans le secteur dentaire et définir la stratégie marketing
- Analyser le marché et la concurrence
- Maitriser la réglementation française et européenne (directives 93/42/CE et 2003/32/CE)
Résultats :
- Rédaction d’un plan marketing en français et anglais
- Rédaction des spécifications techniques, argumentaire de vente et instructions d’utilisation
Formations
Université Paris VII Jussieu - CESAM (Paris)
Paris2007 - 2008DIU Statistique en recherche clinique
Statistiques médicales - Principe et mise en pratique des tests statistiques appliqués aux problématiques de la recherche clinique
Formulation, planification, gestion et analyse des essais cliniques comparatifs
