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Alexandra LENGEN

DIVONNE LES BAINS

En résumé

Mes compétences :
Contrôle qualité
Cosmétique
Industrie cosmétique
Qualité
Amélioration continue
Management
Gestion de projet

Entreprises

  • Novartis Consumer Health S.A. – a GSK Consumer Healthcare company - QC Compliance Specialist

    2014 - maintenant Gérer l’implémentation des modules Qualité au sein du département QC, en accord avec les exigences groupe.
    Revue et suivi des CAPA et Change Control du département QC
    Préparation aux audit (Groupe, Swissmedic, GMP…)
    Revue et création de documents qualité (méthodes analytiques, SOP, instructions de travail..)
    Veille réglementaire et analyse de Gap assesment (Ph. Eur)
  • ASHLAND- ASI Spéciality France - Sophia Antipolis - Responsable Contrôle Qualité

    2009 - 2014 - Gestion des contrôles Analytiques des produits finis: HPLC, CPG, dosages divers (protéines, azote…) + microbiologie, sur MP, produit in process et PF.
    - Gestion des équipements analytiques (mise en place, identification,calibration, vérifications métrologiques...)
    - Gestion du transfert de méthodes analytiques provenant du service R&D
    - Suivi des études de stabilité
    - Libération des lots et gestion du délai de mise à disposition des produits.
    - Revue des documents techniques (méthodes d'analyse, spécifications MP/ PF, dossiers de production...)
    - Gestion des OOS, CAPA
  • SOFAMO-BIOTHERM - Ingénieur Qualité

    2004 - 2009 - Mise en place du nouveau système qualité : formation aux bonnes pratiques (BPF…), organisation du nouveau système, mise à jour du système documentaire du service Qualité, formation du personnel de laboratoire, gestion d’indicateurs Qualité
    -Remplacement du Resp. labo de contrôle Qualité (3 mois) : management des équipes qualité (10 personnes), gestion et suivi des non-conformités (AC, PF) et des réclamations clients, suivi fournisseurs, suivi des mises à disposition pour la logistique
    -Formation management à la gestion de crise

    -Hygiène industrielle : validation de la désinfection thermique du matériel de production (cuve de stockage, cuve de fabrication, remplisseuses).
    -Métrologie : préparation de la campagne métrologique annuelle et de l’AUDIT de la direction générale technique de l’Oréal, amélioration de la gestion du parc métrologique.

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