Alexandre PICHEREL

En résumé

Entreprises

• IDD-Xpert - Responsable des opérations pharmaceutiques

  2010 - maintenant Système qualité :
  - Mise en place du système qualité au sein du service galénique
  - Veille au respect et à l’application des BPF et des procédures qualité et sécurité lors des opérations pharmaceutiques.
  - Rédige, vérifie les procédures.
  - Interlocuteur pour les inspections et audits clients français ou étrangers.
  - Réalisation de plusieurs audits internes ou fournisseurs.
  - Participe, ou se fait représenter au comité qualité et au suivi des actions CAPA.
  Locaux :
  - Contrôle l’entretien et le suivi des locaux de fabrication.
  - Coordonne les opérations de maintenance et qualification.
  - Suit les conditions environnementales des locaux de fabrication, conditionnement et stockage.
  Equipements :
  - Contrôle l’entretien et le suivi des équipements de fabrication et de conditionnement.
  - Définit et suit les projets d’investissement pour son service.
  - Vérifie les protocoles et rapport de qualification.
  - Coordonne les opérations de maintenance et qualification.
  Gestion du service :
  - Assure le management des activités galéniques et l’organisation du service.
  - Assure le recrutement de nouveaux employés et facilite leur apprentissage technique et leur intégration dans l’équipe.
  - Définit les besoins en formation et suit le plan de formation.
  
  Matière :
  - Responsable du stockage des matières premières, articles de conditionnements et produit fini, ainsi que de la gestion des stocks.
  Opérations pharmaceutiques :
  - Définit et organise les besoins en matériels, locaux et équipements.
  - Etablit et suit les plannings de fabrication, conditionnement et développement galénique.
  - Vérifie les instructions de fabrication et de conditionnement, vérifie leur exécution et assure la conformité aux exigences qualité des opérations
  - Assure la revue et l’évaluation des dossiers produits.
  - Gère les fabrications ou opérations effectuées en sous-traitance.
  Gestion de projet:
  - Gestion des projets de développement et d'optimisation de plusieurs clients (France et International)
  - Rendu des résultats, présentation et respect des plannings
  - Réalisation des devis
  - Proposition des plans de développement
  
  Spécialisation en formes solides et inhalées

• Ethypharm - Chargé de developpement analytique - service formulation

  SaintCloud 2009 - 2009 - Développement et validation de méthodes analytiques (dosage, Produits de dégradations et recherche de traces) redaction des protocoles, des méthodes et realisation des analyses.
  - Validation de méthode de dissolution
  - Qualification d'équipements

• Glaxosmithkline - Responsable d'étude

  Marly-le-Roi 2008 - 2009

• Delpharm - Technicien de contrôle qualité

  huningue 2005 - 2005 -Analyses microbiologiques de principe actif et de produits finis selon la Pharmacopée (dénombrement, recherche de germes spécifiques, filtration sur membrane, identification)
  -Identification de principe actif et de produit finis par chromatographie, IR, UV

• Glaxosmithkline - Technicien de développement analytique

  Marly-le-Roi 2005 - 2008 -Développement, rédaction et validation de méthode analytique HPLC
  Développement de méthodes de teneur en principe actif et impuretés en utilisant une approche de type plan d’expérience, conception des protocoles de validation et rédaction des rapports associés.
  -Mise en place de méthodes automatisées ou semi automatisées en alternative aux techniques manuelles
  -Gestions d’études de stabilité et de développement
  Responsabilité de la rédaction du protocole, de la mise en stabilité, de l’organisation du planning des analyses, de la synthèse des résultats, de la présentation des résultats et de la rédaction du rapport d’étude. Gestion des résultats et donc parfois des OOS.
  -Gestion et qualification d’équipement
  Rédaction de manuel utilisateur et formation des analystes. Maintenance et suivi.
  -Mise en place de technologies de contrôle en ligne de la fabrication : turbidité, NIR, Lazentec. (Proof of concept, calibration et exploitation des résultats en vue des améliorations process)
  -Parrainage, formation aux méthodes de nouveaux arrivants
  -Mise en place de procédures sur les critères de validité des systèmes chromatographiques selon les référentiels (Pharmacopées, guidelines,…)
  -Maîtrise de plusieurs outils statistiques : Statistica, Design expert
  Utilisé dans le cadre de synthèses de résultats, de plans d’expérience ou de MSA

Formations

• Université Rouen Haute Normandie Faculté des Sciences

  Evreux 2004 - 2005

• Université Rouen Haute Normandie

  Mont St Aignan 2003 - 2004 Virologie, génetique bacterienne

• Université Rouen Haute Normandie

  Rouen 2002 - 2003 Microbiologie

• Université Rouen Haute Normandie

  Evreux 2000 - 2002

Réseau

• Adeline TERRIAC

• Amandine BARDY

• Clarisse CASTANHEIRA

• Franck BUSIN

• Laetitia LEBAUDY

• Marie DE TURCKHEIM

• Matthieu LOUBES

• Patricia OUPHOUET

• Vincent TONDRIAUX-GAUTIER