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Alexandre THEROND

ASNIÈRES SUR SEINE

En résumé

Actuellement en poste en CDD (fin contrat janvier 2013) chez Sanofi, je travaille au sein du service fermentation en tant que responsable support production.

Mes compétences :
SAP
Excel
Word
Power point
Adonix X3
Geode
Qpulse
GIMc
Prodstar

Entreprises

  • Université paris 5 - Stagiaire

    maintenant Stage de synthèse organique :


    - Synthèse d’inbiteurs (anticancéreux)
    - Optimisation des rendements
    - Contrôle de pureté

    > Approfondissement des méthodes recherches laboratoires en complète autonomie.

  • Université paris 5 - Stagiaire

    maintenant Stage en synthèse organique :


    - Synthèse d’inhibiteurs (antidiabétique)
    - Optimisation des rendements
    - Contrôle de pureté

    Première expérience en laboratoire et apprentissage des méthodes analytiques.

  • GSK - Coordinateur qualité validation

    2013 - maintenant Depuis Janvier 2016 : Coordinateur QA Validation (CDI), département New Pa, Consultant Belgatech sous contrat avec GSK vaccines (Belgique).
    Juin 2013 à Dec 2015 : Coordinateur QA Validation (CDI), département Formulation, Consultant Belgatech sous contrat avec GSK vaccines (Belgique).

    • Approche ASTM 2500 (CCF, IOV, VTM, VSP)
    • Création/revue/approbation des documents pour la validation des équipements et process produits
    (RPC/TCD/VP/VSR/PVMP/Risk assessment/URS/URB/Gap analysis//IOQ/FAT/SAT/PQ)
    • Gestion des periodic review et annual assessment
    • Gestion des priorités via le plan de validation continue (CVP)
    • Gestion des Déviations et CAPA
    • Gestion QA val projet RPC équipement machine à laver (Belimed) et autoclave (Belimed)
    • Gestion QA val projet transfert nouveau produit
    • Projet d’amélioration continue QA « Mini T »

  • Sanofi (Romainville 93) - Responsable support production

    2011 - 2013  Technique

    - Assiste le responsable d’atelier dans ses missions de maîtrise des procédés de production et des aspects QHSSE
    - Participe à l’élaboration du cahier des charges des nouveaux projets et assure l’interface avec le département technique
    - Gestion déclaration production, métrologie / suivi consommation (SAP)

     Qualité

    - Qualification/validation nouveau procédé (rédaction protocole et rapport de validation, QO, QP)
    - Formation du personnel nouveau procédé
    - Participe à la rédaction des procédures (GEODE), feuilles de travail (LOFT)
    - Gestion fiches incidence (Qpulse)
    - Assure la gestion des demandes de modification (GIMc) et l’interface avec les différents services (technique, qualité, laboratoires LAPB et CQ, HSE)

     Sécurité

    - Pilote en collaboration avec le service HSE les études de risques nécessaires pour la mise en place de tout nouveau procédé
    - Propose des actions d’amélioration de la sécurité de l’atelier

  • Laboratoire Besins international (Montrouge 92) - Agent maîtrise conditionnement et fabrication

    2010 - 2011 - Gérer une équipe de conditionnement de 6 personnes
    - Participer à l’élaboration du planning et veiller à sa réalisation dans le respect des règles de sécurité, BPF et cGMP.
    - Participer à l’amélioration continue du service (sécurité, qualité, productivité « TRS ») et analyse des risques « AMDEC »
    - Gérer le suivi administratif des fabrications (préparation des dossiers, contrôle dossiers, suivi X3, tableaux de relevés)
    - Assurer le back de l’agent de maîtrise de production

    > Expérience sur une nouvelle forme pharmaceutique (gel), apprentissage sur un nouveau logiciel de production (adonix), perfectionnement en amélioration continue

  • Laboratoires Boiron (Montévrain 77) - Responsable service

    2008 - 2010 gérer une équipe de 15 personnes
    fonctionnement en 3*8
    formation personnel
    organiser et surveiller les opérations de fabrication et de conditionnement dans le respect des BPF
    gestion des documents qualités et revues des dossiers de lots
    amélioration de la qualité au sein service production
    gestion de projet

    > Rigueur, responsabilité, communication, gestion de l'humain, gestion des priorité, autonomie, esprit d'équipe, humilité

  • Laboratoires Elaiapharm (Sophia antipolis) - Stagiaire

    2007 - 2007 Stage en contrôle qualité :


    - Contrôle de matières premières et des produits finis/semi-finis
    - Etude de stabilités
    - Mise au point et validation de méthodes analytiques
    - Requalification d’équipements de laboratoire

    > Rigueur, travail en équipe

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