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Ucb
- Aseptic & Bio-Process Validation Engineer
COLOMBES
2017 - maintenant
Qualification équipement production et QC
Expert Media sim --> Storage time, MFT intiaux et requalification (filling line + cell banking)
Process Validation
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GSK vaccines BE
- Specialist Technical Operional Support, Product Transfer
2016 - 2016
-Based on the project portfolio, support the overall activities deployment (routine operation, field, technical support and Validation) for primary and secondary processes,
-To coordinate for licence transfers he adequate support (Validation, Maintenance, C&M activities),
-Act as validation and technical coordinator for International projects,
--Expertise covered : media prep, primary process, secondary processes, transversal support and provide RA support --
-To define with local partner the validation strategy and planning for all transversal validations,
To support the receiving site to establish all maintenance and requalification programs,
-To support the local team with the adequate GMP standard and integrating the local regulations,
- Ensure the availability of all the documentation required to support the validation (URB, FAT, SAT, IQ, OQ, VMP, Q, VSR, Continuous Validation, Risk Assessment from the donor site or from the existing library,
To approve the cornerstone documents
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GlaxoSmithKline Vaccines
- QA Validation
Marly-le-Roi
2013 - 2015
Responaible de la définition des plans de validation
Appobation finale V cycle documentation
Approbation déviations
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GlaxoSmithKline
- Coordinateur Validation transversal Secondary Manufacturing
Marly-le-Roi
2011 - 2016
validation continue - projet d'amioration continue
de la stérilisation aux médiasimulations
-- Rixensart --
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GlaxoSmithKline
- Ingénieur Validation - Qualification
Marly-le-Roi
2010 - 2011
Periodic Review
Analyse des documents de validation versus les standards actuels client
Mise en place et suivies des actions correctrices
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SPIE
- Validation / Qualification Expert
Cergy
2009 - 2016
5 ans missionné chez GSK Vaccines
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Merck KGaA
- Chargé de validation
Darmstadt
2009 - 2009
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Consulting
- Project Manager Validation-Qualification
2008 - 2008
Garant de la stratégie de validation
Suivi terrains
Formation du personnel en charge de la rédaction de la documentation et suivi des essais (encadrement techniciens et opérateurs)
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MATIS Group
- Consultant CND en mission chez Messier-Dowty
Boulogne-Billancourt
2008 - 2008
En charge des activités de CND par Tomographie à rayons X 5contr[ole Non Destructifs-
- Management du fournisseur en charge des prestations tomographiques :
- Acquisition d’un scanner biomédical démarrage
o Analyse de l’existant
o Rencontre et évaluation des fournisseurs (General Electrics, Siemens, Philips)
o Démonstration et étude de faisabilité
o Suivi des devis
o Rédaction du CDC et de la trame d’évaluation
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GlaxoSmithKline
- Ingénieur Qualification
Marly-le-Roi
2008 - 2008
Chargé de Validation/Qualification au sein de la société GlaxoSmithKline Biologicals sur le site de Notre Dame de Bondeville
>Qualification d'enregistreurs numériques< >Qualification SI<
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GlaxoSmithKline
- Stagiaire assistant chef de projet - Vision Industrielle par tomographie à rayons X
Marly-le-Roi
2007 - 2007
Site de production Evreux
# Définition du Project Overview
# Validation analytique : démontrer que l’exposition aux rayons X ne détruit pas et ne catalyse pas la dégradation du format aérosol
# Evaluation des fournisseurs
# Manager des investigations techniques ponctuelles avec les différents services internes
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Medicago
- Assistant Responsable Qualité
2006 - 2006
Site de production / Developpement CANADA
Medicago est une compagnie de biotechnologie qui se spécialise dans le développement, la production et la commercialisation de protéines thérapeutiques en utilisant un système de production propriétaire développé à partir de son expertise dans le génie génétique des plantes.
L'essentiel de mon activité, au sein de cette équipe de R&D, a consister à développer (en phase exploratoire)une technique de chromatographie CIEX en vue d'une future implantation dans le processus de purification de la protéine APROTININE (projet innovant de l'équipe de recherche).
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GlaxoSmithKline
- Assistant chef de projet
Marly-le-Roi
2005 - 2005
Site de production formes sèches Evreux
developpement procédé de Contrôle Non Destructif en ligne par Imagerie à Rayons X
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Sanofi Pasteur
- Technicien Opérateur
Lyon
2002 - 2003
Ces missions effectuées au sein des équipes de production de vaccin d'Aventin Pasteur m'ont notamment permis de maîtriser les techniques spécifiques d'habillement indispensables pour travailler en Zone à Atmosphère Contrôlée ainsi que les comportements à adopter.
