Amandine LE NORMAND

En résumé

Entreprises

• EXTIA - Consultante en qualification/validation

  SEVRES 2015 - maintenant Mission à Sanofi Pasteur à Val de Reuil (27100) - en cours :
  - Rédaction d'un plan de validation pour l'installation d'une nouvelle zone de test d'intégrité de filtres utilisés pour la production de vaccins lyophilisés
  - Rédaction d'URS de RABS (Restricted Access Barrier System), d'un système de transfert automatisé de plateaux et de systèmes de chargement SALS (Semi Automatic Loading System) pour une ligne de flacons destinés à la lyophilisation.
  - Rédaction d'un protocole de qualification suite à la mise en place d'un by-pass sur une CTA (Centrale de Traitement d'Air)
  - Rédaction et exécution des FAT (Factory Acceptance Test) des RABS d'une répartisseuse, d'un système de transfert et de systèmes de chargement SALS pour une ligne de flacons destinés à la lyophilisation.

• Akka Technologies - Consultante chargée de qualification et validation

  Paris 2014 - 2015 Mission à Novo Nordisk à Chartres (28000) - 4 mois :
  •Décrire la NC en enquêtant sur l’incident (dossier de lot, interview, vidéo)
  •Rechercher la cause racine grâce à une méthode de résolution de problème systématique (5M)
  •Déterminer la récurrence de la NC et mettre en place des actions correctives
  •Evaluer l’impact de la NC sur la qualité du produit et la traçabilité documentaire
  
  Mission à Généthon Bioprod à Evry (91000) - 3 mois :
  - Qualification de performance d’une extension de boucle d’eau EHP
  - Qualifications de non régression d’équipements de laboratoire suite à leurs déplacements
  - Qualification de performance d'un laveur de verrerie
  - Mise à jour d'une SOP de nettoyage et désinfection des locaux

• Sanofi - Stagiaire qualité

  Paris 2014 - 2014 Mise en place d’un plan de Qualification pour une Zone à Atmosphère Contrôlée de classe C
  - Recherche documentaire (réglementations internationale/nationale/interne à Sanofi)
  - Consultation d’experts en qualification de salles blanches (déplacement à Sanofi Vitry sur Seine)
  - Suivi des travaux de construction supervisés par le bureau d’étude
  - Réalisation de contrôles environnementaux particulaires et microbiologiques en salle blanche
  - Rédaction du protocole/rapport de Qualification de Performance (QP)

• Laboratoire de Microbiologie Signaux et Microenvironnement - Stagiaire

  2013 - 2013

• SAPN - Assistante au département Ressources Humaines

  ISSY LES MOULINEAUX 2012 - 2012  Suivre et mettre à jour les dossiers individuels des salariés saisonniers et réaliser les déclarations réglementaires (contrats, visites médicales, déclarations aux organismes sociaux)
   Saisir les éléments de paie (primes) et contrôler les bulletins de salaires des saisonniers
  

• SAPN - Assistante au département Ressources Humaines

  ISSY LES MOULINEAUX 2011 - 2011  Suivre et mettre à jour les dossiers individuels des salariés saisonniers et réaliser les déclarations réglementaires (contrats, visites médicales, déclarations aux organismes sociaux)
   Saisir les éléments de paie (primes) et contrôler les bulletins de salaires des saisonniers
  

• SAPN - Assistante au département Ressources Humaines

  ISSY LES MOULINEAUX 2008 - 2008  Suivre et mettre à jour les dossiers individuels des salariés saisonniers et réaliser les déclarations réglementaires (contrats, visites médicales, déclarations aux organismes sociaux)
   Saisir les éléments de paie (primes) et contrôler les bulletins de salaires des saisonniers
  

Formations

• Université Rouen Haute Normandie (Rouen)

  Rouen 2012 - 2014 Master Biosciences
  
  Spécialité Microbiologie

• Université Rouen Haute Normandie

  Mont Saint Aignan 2009 - 2012 Licence SVTE
  
  Spécialité Biochimie, Biologie Moléculaire

• Lycée St Anselme

  Bernay 2001 - 2004 Baccalauréat Scientifique
  
  Spécialité Physique-Chimie
  Mention Bien

Réseau

• Cindy MORELLEC

• Clément MARIE

• Fabrice COSSÉ

• Laura VENDÉ

• Manon LECLERC

• Marie Ange FOUQUET

• Mathieu RIOULT

• Pierre-Francois SAMBRONI

• Romain PHILIPPE

• Victor DE SAINT-GENEST