Menu

Anne CORVOISIER

PARIS

En résumé

- Expertise Amérique Latine
- Soumissions réglementaires
- Gestion de projet
- Management

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Management d'équipe
Gestion de projet

Entreprises

  • Thomson Reuters - Cortellis for Regulatory Intelligence - Project Manager

    2010 - maintenant Cortellis for Regulatory Intelligence (Thomson Reuters, Paris)
    Chef de Projet Affaires Réglementaires - Amérique Latine :
    - Veille réglementaire (médicaments et dispositifs médicaux), rédaction de documents de synthèse sur des sujets d’actualité réglementaire pharmaceutique
    - Conseil en stratégie réglementaire pour le développement de projets clients (procédures d’enregistrement, essais cliniques, pharmacovigilance)
    - Mise à jour de la base de données Cortellis for Regulatory Intelligence avec des consultants locaux et prestataires: négociation contractuelle, recrutement, suivi
    - Management d’équipe (2 collaborateurs, 9 consultants)
    - Gestion de budget (90 k€ annuels)
    - Responsable de la gestion des procédures internes : coordination des révisions périodiques, validation et communication
  • Gambro Industries - Pharmacien Affaires réglementaires / Assurance Qualité

    2009 - 2010 - Gestion de variations type I et II en procédure de reconnaissance mutuelle (28 pays), réponses aux questions des Autorités,
    - Préparation des dossiers d'enregistrement international (Asie, Moyen Orient, USA),
    - Veille réglementaire (e-CTD, variations pharmaceutiques),
    - Mise en place de bases de données (outil Access).
  • Pfizer Headquarters - Sandwich, UK - Pharmacien - Worldwide Regulatory Strategy - International

    2008 - 2008 - Responsabilité des activités d’enregistrement pour 5 pays d’Europe de l’Est,
    - Mise en place des infrastructures nécessaires aux activités d’enregistrement au Kosovo,
    - Participation aux projets de développement de produits à l’échelle internationale,
    - Mise à jour et développement de bases de données pour la préparation des dossiers d’enregistrement.
  • Les Laboratoires Servier - Stage - Enregistrements Internationaux

    2007 - 2007 - Mise au format CTD d’un dossier en vue du dépôt par « Informed consent » en procédure décentralisée,
    - Gestion de variations type II en procédure nationale, mise à jour de la section « Product Information »,
    - Veille réglementaire.

Formations

Réseau

Annuaire des membres :