Anne DROUET

En résumé

Entreprises

• Merial - Pharmacien, Responsable de production

  Lyon 2016 - maintenant *Mise en œuvre de la stratégie de production sur un secteur donné dans le respect de la réglementation et de la qualité, des règles d'hygiène et sécurité, environnement des coûts et délais prévus.
  
  - Organisation et planification des activités de production
  - Management des équipes (opérateurs, régleurs) de production
  - Supervision et coordination des opérations de répartition et de conditionnement, dans un souci constant de sécurité, de qualité et de respect des délais
  - Investigation et Gestion des événéments (qualité et HSE) afin de mettre en place des CAPA.
  - Veiller au respect des référentiels qualité en vigueur sur le site (BPF, cGMP, GMP, ISO, …)
  -Vérifier les dossiers de lot

• Merial - Pharmacien Assurance Qualité Produit

  Lyon 2014 - 2016 Principales missions :
  - Libérer des lots, en procédant à l’analyse critique des documents constituant le dossier de lot, dans le respect des délais impartis.
  - Assurer la gestion des évènements (OOS produit, déviations, réclamations, RQN, écarts d’inspection) et mettre en place les CAPA.
  - Participer à la préparation et la réalisation des Revues Produit.
  - Etre support qualité pour le secteur et garantir une présence terrain.
  - Assurer le suivi (création, mise à jour) du plan qualité
  - Préparer et participer aux Inspections Réglementaires, audits, auto-inspections.
  - Participer à la formation du personnel.

• AMATSI GROUP - Pharmacien, Chef de projets analytiques

  Saint-Thomas 2014 - 2014 Travaillant dans un laboratoire de Contrôle qualité dans une entreprise de sous traitance analytique, j'ai pour principales missions :
  - Management et support technique des techniciens de laboratoire sur toutes les analyses des monographies Ph. Eur, USP, Sponsor (HPLC, GC,MS, KF, IR, UV, potentiomètre…).
  - vérification des dossiers de contrôles et rédaction des CoA
  - gestion de projet (planification, suivi et communication aux clients)
  - gestions qualités des incidents, déviations et OOS dans le respect des BPF, ICH
  - gestion des stupéfiants

• MERIAL - Pharmacien, Manager Contrôle Qualité

  Lyon 2012 - 2013 o Validation des dossiers de contrôle des matières premières, produits finis et articles de conditionnement dans le respect des délais et selon les exigences réglementaires en vigueur et dans le respect des BPF
  o Revue LIMS des lots de matières premières et produits finis
  o Participation aux OOS, rédaction de fiche écart et réalisation des resensibilisations associées
  o Amélioration continue :
  – Optimisation de la méthodologie de contrôle de matières premières Ph. Eur/USP (Demande de changement)
  – Optimisation de la traçabilité des Dossiers de Contrôles Standardisés
  – Projet d’automatisation des contrôles
  o Supervision de la qualification de certains équipements
  – Rédaction de la documentation
  – Validation des rapports de QI/QO (Protocole de qualification, Mode opératoire d’appareil)

• Sanofi - Pharmacien Développement analytique

  Paris 2012 - 2012 poursuite du projet de développement et de validation de méthodes analytiques (CPG Headspace).

• EFS - Atlantic Bio GMP - Pharmacien stagiaire en Assurance Qualité

  2011 - 2011 - traitement des remarques et observations lors de l’inspection par l’AFSSAPS.
  - rédaction des documents d'achat et de gestion d'équipements : compteur particulaire, aérobiocollecteur. ( Cahier des Charges, fiche de recevabilité, QI, QO, fiche de vie...)
  - Audit du SMQ sur l’ISO9001
  - Gestion des anomalies (analyse, mise en œuvre de mesures correctives, évaluation par des indicateurs…)
  - création de l'arborescence du site web et gestion du projet de création.

• SANOFI - Pharmacien apprentie en contrôle qualité

  Paris 2011 - 2012 - développement et validation de méthodes analytiques (HPLC, GC).
  - rédaction de protocoles, rapport, procédures...

• CHU de Nantes - Externe en pharmacie

  Nantes 2010 - 2011 Externe dans le service de bactériologie et d'hygiène hospitalière:
  -réalisation d'un audit interne sur les bonnes pratiques de prélèvement d'une hémoculture.
  - analyse et présentation de cas cliniques
  - participation aux réunions hebdomadaires sur la maîtrise de l'environnement ( contrôles microbiologiques et environnementaux).

• Pharmacie de Pallet - Etudiant

  2010 - 2010

• Panpharma - Pharmacien stagiaire en Contrôle Qualité

  Luitré 2009 - 2009 -participation active au fonctionnement du laboratoire (contrôle des matières premières et produits finis : HPLC, spectrophotométrie d'absorbtion dans l'UV, polarimétrie...) et observation : tests des LAL, tests de stérilité sous isolateur...
  - rédaction de SOAP
  - mise en place d’un système informatique de maitrise et de validation des enregistrements excel d'HPLC.

Formations

• Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

  Chatenay Malabry 2011 - 2012

• Faculté De Châtenay-Malabry (Nantes)

  Nantes 2011 - 2012 M2 Contrôle Qualité

• Université Nantes

  Nantes 2006 - 2012 Pharmacie option industrie
  
  - tutorat des premières années de pharmacie
  - monitorat informatique

Réseau

• Anais BACHA

• Aurélien DESLANDES

• Benoit FRENEY

• Caroline MARTEL

• Cécile MAURIN

• Guignard DAVY

• Jean-Emmanuel DROUET

• Stephanie DIVERGER

• Sylvie BOUTTIER