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Anne-Sophie QUENTEL

TOULOUSE

Electionseuropéennes 2024

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En résumé

Très intéressée par le domaine des essais cliniques, je suis à la recherche d'un nouveau poste dans lequel je pourrais mettre à profit mon expérience et ma formation.
Mon professionnalisme,mon autonomie et ma rigueur me permettent de réussir mes différentes missions avec succès.



Mes compétences :
Essais cliniques
BPC
Oncologie
eCRF
Dossier de soumission initiale
IWRS
TMF
Supervision des CR de monitoring

Entreprises

  • IUCT Oncopole - Pharmacien - Coordination pharmaceutique des essais cliniques

    2015 - 2016 •Mise en place et suivi des pharmacies des centres investigateurs
    •Formation des ARCs moniteurs (formation initiale, réunion de suivi)
    •Supervision des CR de monitoring (partie pharmacie) : Respect du protocole − Suivi des déviations et des CAPAs
    •Gestion du médicament expérimental : prévisionnel, budget, approvisionnement sponsor et sites, mise en quarantaine, destruction, traçabilité, réconciliation
    •Élaboration de documents du classeur investigateur pharmacie, d’outils de suivi, du circuit du médicament
    •Rédaction de parties de protocole et révision pour Modification Substantielle
    •Suivi des indicateurs qualité de l’unité – mise en place de CAPAs – préparation d’audit

  • Institut Claudius Regaud - Opérations cliniques - Stage de validation DIU FIEC

    2015 - 2015 •Participation à la conception des documents d’études (protocole, NICE…) et aux soumissions réglementaires pour un essai sur médicament en oncologie
    •Elaboration de dossiers de demandes de Modification Substantielle
    •Visites de co-monitoring et « remote monitoring » - Suivi des queries
    •Participation à l’ouverture de centres : Mise en Place, classeur investigateur, documents réglementaires
    •Mise à jour des documents, des outils de suivi et du TMF des études
    •Echanges avec le data-management

  • CHU Toulouse - Pharmacien Essais Cliniques en oncologie

    Toulouse 2014 - 2014 •Organisation du transfert des U.T. (traçabilité) vers un nouveau site. Coordination des prestataires et de l’équipe. Information des promoteurs. Organisation du nouveau site (procédures, matériels...)
    •Gestion des monitorings, mise en place de CAPAs au sein de l’unité
    •Préparation d’audits sponsor et AFNOR
    •Mise en place de nouvelles études - visite de sélection
    •Contrôle et dispensation des unités de traitement
    •Suivi des températures, gestion des excursions
    •Gestion des unités de traitement (commande, traçabilité, IWRS, ré étiquetage, processus de rappel)

  • . - Pharmacien d'officine

    2006 - 2012 Délivrances d'ordonnances, conseils
    Gestion commerciale et administrative de l'entreprise
    Encadrement de l'équipe
    Formation des étudiants
    Remplacement du titulaire

Formations

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