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Anne-Sophie SAUDEMONT

MASSY

En résumé

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Entreprises

  • Laboratoire Français du fractionnement et des Biotechnologies - Stagiaire Assurance Qualité Fournisseurs

    maintenant agréments des sous-traitants en métrologie, analyse et distribution à l’internationale,
    cotation des sous-traitants,
    mise à jour de cahiers des charges
  • Boehringer

    maintenant
  • Laboratoires Servier - Stagiaire en Assurance Qualité Clinique

    maintenant Retour d’expérience sur des audits de centres investigateurs,
    Audit du dossier d'étude promoteur (rédaction du rapport d’audit en anglais et intervention durant la clôture de l’audit),
    Processus de formations.
  • Bon Usage Conseil - Consultant junior, Chargé de Projets Qualité

    2011 - maintenant
  • Boehringer Ingelheim France - Stagiaire Assurance Qualité Systèmes

    Paris Cedex 13 2010 - 2011 - Participation à 3 audits internes (processus publicité, formation visite médicale et médication familiale) et 9 audits externes (prestataires de visite médicale, astreinte téléphonique et levée de code, centrale d’achat pharmaceutique, archivage, agence événementielle) en tant qu’accompagnateur : préparation des audits, rédaction de 4 rapports et suivi des plans d’actions d’audits.
    - Suivi de la certification de la visite médicale : participation aux Comités de Pilotage, aux revues Qualité (préparation support), suivi des réclamations et des CAPA, préparation de l’audit de suivi.
    - Suivi des prestataires : rédaction de cahiers des charges (Tests de lisibilité, notices en braille, fabrication et distribution), relecture de contrats pharmaceutiques, rédaction d’un questionnaire Qualité pour la Distribution pour un appel d’offre.
    - Veille Réglementaire : état des lieux et mise à jour du système de suivi, préparation (10 analyses) et réunion de restitution une fois par mois.
    - Gestion documentaire : rédaction, revue de procédures et relectures.
    - Gestion de projet : nouveau process de diffusion des procédures aux forces de ventes, transfert des procédures vers un nouvel outil de gestion électronique des documents,

Formations

  • Faculté De Pharmacie

    Chatenay Malabry maintenant
  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2005 - 2011

Réseau

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