Aude LAPORTE

En résumé

Entreprises

• Vifor Pharma (OM Pharma), Genève - Supplier Quality Assurance Specialist

  2011 - maintenant - Accréditation des nouveaux fournisseurs, sous-traitants et prestataires de service
  - Evaluation périodique des fournisseurs
  - Audits des fournisseurs et suivi des plans CAPA
  - Gestion des déviations, change control, CAPA
  - Animation des réunions matières premières
  - Participation aux projets relatifs aux matières premières
  - Etablissement de Contrats Qualité avec les fournisseurs et sous-traitants
  
  
  

• MERIAL, Lyon - Chef de projet Assurance Qualité Ingénierie

  Lyon 2009 - 2010 - Gestion des tests de qualification (FAT/SAT/QI/QO) des équipements et locaux : organisation des tests, suivi des non conformités, approbation des protocoles et rapports de tests.
  - Animation des réunions qualité

• MERIAL, Lyon - Responsable Qualité Fournisseurs et Conformité matières premières

  Lyon 2008 - 2009 - Agrément et suivi des matières premières à usage pharmaceutiques: rédaction des cahiers des charges et spécification, maitrise du changement, conformité aux exigences réglementaires (risque BSE/TSE et solvants résiduels).
  - Audits de fournisseurs et suivi des plans d'actions.
  -Gestion de la documentation qualité dans le respect des BPF.
  -Validation avec les affaires réglementaires des parties AMM relatives aux matières premières d'origine animale.
  -Mise en place d'indicateurs qualité concernant les audits.

• MERIAL, Lyon - Chargée d'Assurance Qualité

  Lyon 2007 - 2008 - Conformité des matières premières et articles de conditionnement primaire.
  - Support qualité en MSFP (Mise Sous Forme Pharmaceutique): audits internes, revue des dossiers de validation d'équipements et de procédés, mise à jour documentaire (master files, documentation qualité)

• MERIAL, Lyon - Mission en assurance qualité

  Lyon 2006 - 2007 3 projets en Assurance Qualité, département MSFP :
  
  - Qualification d'un nouveau fournisseur de bouchons : conduite du projet, études de machinabilité et de stabilté, protocoles et rapports de validation.
  
  - Validation du nettoyage des cuves et des conduites de l' atelier de formulation des vaccins : méthodologie, documentation associée, tests, formation des techniciens.
  
  - Réalisation d'un module de formation vidéo : habillage et règles d'entrée en zone d'atmosphère contrôlée.

Formations

• Institut National Des Sciences Appliquées

  Villeurbanne 2001 - 2006 Biochimie et Biotechnologies

Réseau

• Alix MICHEL

• Claudine BOURGEOIS

• Florent SAPIN

• Gilles GOIN

• Isabelle PICON

• Julie JAILLET

• Laurent VOYER

• Mehdi YASSAAD

• Olivier CARON

• Thierry DESCOMBES