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GSK Biologicals
- Bulk Manufacturing Supervisor
Marly-le-Roi
2011 - maintenant
Représentant de l'équipe Utilisateurs pour les activités Downstream (Purification, Inactivation et Distribution) dans le cadre d'un projet de construction de bâtiment de production
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Sanofi Pasteur
- Ingénieur Développement de Bioprocédés - Downstream Purification
Lyon
2010 - 2011
Ingénieur Développement de Bioprocédés au sein du département Bioprocess Research and Development, plateforme Downstream Purification, Volontariat International en Entreprise
> Développement et scale-up d'un procédé de purification d’un antigène viral en système fermé aseptique à l’échelle du 10 et du 30L :
- Optimisation d'expériences de filtrations en profondeur :
*Conception des expériences et rédaction des protocoles,
*Analyse de résultats et reporting,
- Coordination de la création et de la révision des designs des assemblages stériles à usage unique avec les fabricants,
- Interlocuteur privilégié des fabricants de systèmes à usage unique pour le projet,
- Responsable de l’achat, du suivi logistique et de l’approvisionnement en systèmes à usage unique pour le projet,
- Analyse des besoins logistique et coordination de l’approvisionnement en fonction du planning de récolte défini par la plateforme Upstream Cell and Viral,
- Évaluation des systèmes à usage unique (films, connecteurs, formulation de tubes) et des équipements
*Identification des améliorations possibles, proposition d'actions et résolution en collaboration avec les fabricants de systèmes à usage unique,
- Mise en œuvre du procédé pour la production de lots précliniques en classe C virale dans le respect des GLP.
> Transfert technologique du projet vers le département Clinical Bulk Manufacturing :
- Proposition et révision de drafts de procédures,
- Rédaction de cartographies du procédé,
- Formation des opérateurs sur le procédé.
> Évaluation d'automates de screening de membranes de TFF et de filtres en profondeur pour la purification de protéines recombinantes :
- Mise en œuvre d'essais de screening de filtres en profondeur et de membranes de filtration tangentielle,
*Conception d'expériences et rédaction de protocoles,
*Analyse de résultats et reporting.
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PX'Therapeutics
- Ingénieur Développement Analytique Biotech/Contrôle Qualité
2009 - 2010
Ingénieur Développement Analytique et Contrôle Qualité au sein du laboratoire de Contrôle Qualité PX’Pharma
> Développement et validation de méthodes analytiques biochimiques, immunologiques et physico-chimiques permettant la caractérisation d’une protéine thérapeutique recombinante :
- Rédaction de programmes de développement de méthodes analytiques,
- Mise en œuvre des essais de développement de méthodes analytiques :
*Conception des expériences et rédaction des protocoles,
*Analyse de résultats et reporting,
- Rédaction de procédures et de plans de validation,
- Mise en œuvre des plans de validation et rédaction de rapports de validation,
- Présentation des avancées au client lors des steering et technical committees.
> Support analytique à la Production :
- Rédaction des plans d’échantillonnage et de contrôles,
- Mise en œuvre des contrôles in process :
*Analyse de résultats et reporting,
*Discussion des résultats et des modifications de procédé associées lors des réunions d’équipe-projet,
- Rédaction de rapports de production,
- Présentation des résultats au client et discussion lors des steering et technical committees.
Apports personnels :
- sens de l'analyse (interprétation des résultats), de la synthèse des résultats, de la communication (nombreuses présentations au client)
- organisation, adaptation au sein d'un projet complexe impliquant plusieurs acteurs, réactivité, forte implication, autonomie.
