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Merck Serono
- QA System Engineer
Lyon
2014 - maintenant
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Hormeta
- Pharmacien Responsable Assurance Qualité et Affaires Règlementaires
2013 - 2014
Responsable de :
• Mise en place et suivi de la norme ISO 22716 (BPF Cosmétiques)
• Application du nouveau règlement 1223/2009 (Plan des écarts, définition des priorités, Suivi des actions)
• Constitution et Mise à jour des dossiers produits, enregistrement
• Cosmétovigilance pour l’ensemble des produits du groupe.
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Ferring Pharmaceuticals
- Spécialiste Assurance Qualité Système au sein d'une équipe projet
2011 - 2012
En charge de:
• Cartographie des processus de production (incluant les flux matières, flux documents, flux personnel)
• QRM avec plan des écarts, cotation des risques (FMECA), priorisation des actions
• Remapping des opérations avec mise en compliance des lignes de production et amélioration des performance (LEAN Manufacturing)
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Ferring
- Spécialiste Assurance Qualité Système au sein du QA Management
2010 - 2011
Activités de routine :
• Gestion des systèmes CAPA, déviations, Revue Annuelle de Produits : (42 produits )
• Formations GMP, Quality Systems (déviations, CAPA ; Change, réclamations)
• Reporting : définition et analyse de tendance des indicateurs de performance et d’activités pour le QA
• Traitement des déviations, CAPA ; change control, réclamations
• Réalisation d’audits internes en tant que lead auditor
• Préparation des inspections et audits : implication dans la back room et dans la salle d’inspection, rédaction des reponses, suivi de l’implémentation des actions correctives.
• Rédaction et revue des technical agreements avec nos fournisseurs.
Projets :
• Revue du processus des réclamations : groupe de travail impliquant l’ensemble des sites Ferring (Allemagne, France, Israël, Danemark, 1an)
• Participation à la mise en place de la gestion du risque : groupe de travail au sein du site de St Prex, site pilote pour la mise en place du QRM dans toutes les usines du groupe.
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Ferring
- Spécialiste Assurance Qualité Opérationnelle
2006 - 2009
Activités de routine :
• Support à la production (avec formations) pour garantir l’application des GMP sur le terrain.
• Compliance: Revue et approbation de la documentation GMP, évaluation des déviations et suivi des CAPA et CC, audits internes, revue et approbation des spécifications matières pour assurer la conformité réglementaire
• Libération des bulks (selon les spécifications réglementaires), et revue des dossiers de PF
Projets d'amelioration continue:
• Processus de libération des bulks – Définition d’un nouveau processus libération avec gestion des restriction réglementaires
• Revue et approbation des dossiers de lot : projet LEAN de réduction des lead times de libération
• Gestion des réclamations fournisseurs avec suivi des actions correctives chez le fournisseur.
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Sanofi Aventis
- Thèsarde
Paris
2006 - 2006
En charge de la mise en conformité des procédures du site selon les procédures IQC globales (Plan des écarts, suivi des actions correctives et formations) dans le département Assurance Qualité (25 personnes) .
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Centre de Pharmacologie Clinique
- Stagiaire
2005 - 2005
Participation au déroulement d'études cliniques
Rédaction d'un protocole d'études cliniques
Place de l'Assurance Qualité dans les essais cliniques
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Pharmacie Centrale de l'hopital Erasmus MC de Rotterdam
- Stagiaire
2005 - 2005
projets à réaliser dans chaque département de la pharmacie:
-mise au point de méthode de validation analytique
-dosages toxicologiques sur HPLC
-fabrication d'ampoules injectables
-participation à la fabrication de cytostatiques et poches de nutrition parentérale
-recherche de méthode de dosage analytique
-dispensation
-conseils en front office
-rédaction d'articles dans le journal de la Pharmacie
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APTYS Pharmaceuticals
- Stagiaire
2004 - 2004
PME qui developpe des formes galéniques pour l'administartion transmucosale de peptides.
-introduction à l'Assurance Qualité
-Rédaction de procédures d'utilisation d'armoires climatiques
-Rédaction procédure sur les études de stabilité en conditions ICH
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Pharmacie des Volcans
- Employée
2001 - 2004
Dispensation
Gestion des stocks
Préparations magistrales
