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Aurore AMETIS

CHAMPIGNY SUR MARNE (94)

En résumé

Responsable Qualité, Sécurité, Environnement, Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

Mes compétences :
Méthodes de résolution de problèmes
Gestion de projet
Formation et sensibilisation du personnel
Dispositifs de certification et d'accréditation
Coordination et animation de groupe de travail
ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001

Entreprises

  • AIREL & AIREL PHARMA - Responsable Qualité

    2012 - maintenant Organiser et gérer la démarche qualité ISO 9001/ ISO13485
    Mettre en place et suivre les dossiers réglementaires CE dispositifs médicaux.
    Animer les systèmes de mangement de la sécurité et de l'environnement.
  • Suez Environnement - Qualité, Sécurité, Environnement

    PARIS LA DEFENSE 2010 - 2011 LYONNAISE DES EAUX

    Mise en place du système de management de l’environnement ISO 14001 de sites en assainissement
    − Mise à jour de l’analyse environnementale
    − Revue réglementaire
    − Amélioration de la trame d’audit et réalisation des audits internes
    − Critiques, synthèse et suivi des plans d’action
    − Suivi des indicateurs de performance environnementale
    − Développement d’un dispositif de sensibilisation et sensibilisation du personnel à la norme ISO 14001

    Animation du système de management Qualité ISO 9001
    - Gestion des documents Qualité: suivi de la documentation et propositions d’amélioration
    - Suivi des indicateurs Qualité
    - Développement d’un dispositif de sensibilisation et sensibilisation du personnel à la norme ISO 9001
    - Critiques, synthèse et suivi des plans d’action
    - Réalisation des audits internes

    Réalisation d’audits Sécurité
    − Vérification du port des équipements de protection individuelle, présence et mise à jour des fiches de données de sécurité, affichage pertinent des risques sur les différents sites, bon entreposage des produits chimiques, signalisation adaptée et présence de la documentation réglementaire lors des interventions
  • LNE - Projet Qualité

    Paris 2008 - 2010 Évaluation et amélioration process sur une problématique de gestion et de suivi des compétences des auditeurs
    - Analyse des dysfonctionnements
    - Fiabilisation du suivi des formations
    - Développement d’outils de traitement de base de données sur le logiciel Excel: calculs numériques, représentations graphiques, analyses de données (tableau croisé dynamique) et programmation
    - Amélioration des procédures transverses liées à cette activité: dématérialisation des documents sur intranet et conception d’une interface ergonomique facilitant l’accès aux contenus

Formations

  • Université Versailles Saint Quentin

    Saint Quentin En Yvelines 2010 - 2011 Master 2

    Management Intégré Qualité-Sécurité-Environnement - Pilotage du changement, management de projet, animation et conduite de réunion
  • CESI (Centre D'Étude Superieurs Industrielles)

    Arceuil 2008 - 2010 Qualité, Sécurité, Environnement - Indicateurs et tableaux de bord QSE, réglementation Sécurité et Environnement, ICPE, document unique, arbre des causes, diagnostic Qualité
  • Université Paris 11 Paris Sud

    Orsay 2006 - 2007 Master 1

    Biologie, Environnement - Techniques de laboratoire, biologie, écotoxicologie, physique, chimie organique

Réseau

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