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Aymeric LALLEMENT

BESANÇON

En résumé

Mes compétences :
Rédaction
Production de lots clinique (PTI)
Formation
Management
Formé aux BPF
Gestion des stocks
Organisation et planification production
Mise en place CAPA
Vérification dossier de lots
Dynamisme
Production Management Contrôle Qualité

Entreprises

  • Etablissement Français du Sang - Responsable Contrôle Qualité MTI

    2016 - maintenant Mise en place du service
    Interface avec les prestataires en charge des contrôles qualité produits et matières premières
    Qualifications des suites de production (microbiologie, particules, aéraulique)
    Référent métrologie
    Référent technique
    Validation des méthodes
    Revue des dossiers de lots et validation en vue de certification
    Participation à la mise en place et au transfert de procédés pour la production dans le cadre d'essai clinique

  • Etablissement Français du Sang - Responsable Contrôle Qualité

    2015 - maintenant * Mise en place de l'unité pharmaceutique pour la fabrication de Médicaments de Thérapies Innovantes (MTI)
    * Réalisation des qualifications de ZAC (particulaire et microbiologique)
    * Interface avec les laboratoires prestataires
    * Vérification des dossiers de lots
    * Validation de méthodes d'analyses
    * Référent Métrologie (ZAC et équipements)
    * Référent Technique (CTA, locaux, informatique)

  • société TxCell - Responsable d'unité de production

    2012 - 2015 * Management d'équipe
    * Planification des opérations de production
    * Formation et tutorat de nouveaux techniciens
    * Production de lot de produit de thérapie cellulaire dans le respect des règles des BPF

    * Participation à l'autorisation d'établissement pharmaceutique
    * Inspection ANSM en Juin 2013 : Autorisation en septembre 2013

    * Participation au statut BPF

  • société TxCell - Assistant Ingénieur

    2011 - 2012 * Production de lot de produit de thérapie cellulaire pour la réalisation d'essai clinique de phase I-IIb dans le respect des procédures
    * Coordination entre les techniciens de production et le directeur
    * Génération de rapports d'activités
    * Mise en place d'indicateurs de production
    * Gestion des approvisionnements en matières premières et consommables

  • société TxCell - Technicien de production

    2007 - 2012 * Production de lot de produit de thérapie cellulaire pour la réalisation d'essai clinique de phase I-IIb dans le respect des procédures
    * Mise en place de système de gestion des stocks

  • TxCell - Manufacturing Team Manager

    Valbonne 2007 - 2015

  • URGO - Technicien de contrôle analytique

    Paris 2005 - 2006 * Analyse des matières premières, vrac et produits finis

Formations

Réseau

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