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Getinge
- Chef de projet et validation
Les Ulis
2010 - maintenant
Gestion de projet d'équipements pharmaceutiques (isolateurs, autoclaves, laveurs, water system) :
- rédaction protocoles et rapports de qualification
- Suivi de la conception, suivi projet routinier entre les interlocuteurs (usines et client final),
- organisation et suivi des prestations,
- installation et qualification sur site,
- Métrologie,
- gestion du planning
- suivi qualité,
- gestion budgétaire.
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Getinge Life Sciences
- Ingénieur Validation
2008 - 2010
Validation d'équipements pour l'industrie pharmaceutiques et hospitalières (isolateurs, autoclaves, laveurs, équipement de production d'eau ppi et de vapeur pure)
Rédaction de protocoles de qualification.
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CNRS / INSERM
- Assistant ingnieur
2007 - 2008
Déveleppement d'un outil de diagnostic de maladies métaboliques et plus particulièrement le diabète : mise en place de micropuces permettant le dosage d'enzymes clés par pHmétrie.
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Mérial
- Ingénieur qualité stagiaire
Lyon
2006 - 2006
Stage de fin d'études.
Mission : Validation des méthodes de nettoyage d'équipements industriels.
Après avoir effectué une recherche bibliographique sur le contexte réglementaire actuel et sur la méthodologie de la validation du nettoyage, j'ai réalisé un état des lieux des équipements (cuves mobiles) afin de déterminer les unités "worst cases", représentatives de l'ensemble des équipements et sur lesquelles les expériences ont été effectuées. J'ai donc rédigé un protocole ainsi qu'un rapport de validation, en lien avec le responsable assurance qualité du secteur.
De plus, j'ai participé à la qualification d'un nouvel équipement (centrifugeuse) en assurant le suivi du nettoyage vis à vis de la plupart des principes actifs, mais aussi le suivi documentaire. J'ai aussi participé à la mise en place du contrôle du nettoyage de routine par mesure de la conductivité: choix du conductimètre portatif, suivi des données (cartes de contrôle), suivi métrologique, protocole d'utilisation mis en place.
Enfin, j'ai travaillé sur le nettoyage de canalisations présentant un fort dépôt minéral: contact avec les fournisseurs, choix du détergent, protocole du nettoyage, analyse des eaux de rinçage, rédaction de rapport.
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2005
- Assistant recherche stagiaire
2005 - 2005
Mission : Isolement et caractérisation des complexes protéiques natifs associés aux protéines THAP humaines.
Après une importante recherche bibliographique, j'ai mis en place les protocoles expérimentaux.
Techniques utilisées: Préparation d'ADN plasmidique, clonage (PCR), transformation de bactéries compétentes, screening, test d'induction sur gel SDS PAGE, suivi de l'expression protéique, production de protéines recombinantes étiquetées GST par les clones les plus productifs, transcription/traduction in vitro,
test de fixation sur glutathione sepharose, test GST Pull down.
