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CERI MEDICAL
- Chargée d'études - études pharmaco-épidémiologiques
2010 - maintenant
-Coordination et suivi opérationnel d’études pharmaco-épidémiologiques : soumission réglementaire/ Création des documents de l’étude /visite de mise en place/ monitoring et contrôle qualité/ reporting.
- Gestion administrative : matériel de l’étude/ gestion des conventions financières et des honoraires / relances / newsletter.
- Gestion des prestataires (appels d’offres /suivi et facturation) : imprimeurs, centre d’appels, saisie, statistiques.
- Participation à la création de la base de données de monitoring, gestion et suivi au quotidien.
- Gestion du n°vert : assistance auprès des investigateurs pour toute question sur l’étude et eCRF
- Participation à la rédaction des rapports et documents de communication des résultats.
- Rédaction et mise à jour des procédures internes.
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APHM
- Attachée de recherche clinique
Marseille
2009 - 2010
ARC
- Recrutement et gestion du suivi des patients.
- Participation à l’élaboration des CRF et auto-questionnaires patients
- Préparation du dossier réglementaire pour le CPP
- Support auprès des médecins pour le recueil des données
- Monitoring sur les études APHM promoteur.
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ROCHE
- Moniteur central études pharmaco-épidémio
Boulogne-Billancourt
2006 - 2008
Moniteur central : études pharmaco-épidémiologiques
- Coordination et suivi d’une étude PEP (cohorte internationale 1000 patients / 200 médecins) en binôme avec le chef de projet :
- Gestion administrative : documents de l’étude/ conventions financières / honoraires / relances / newsletter / amendement au protocole
- Organisation et participation à des mises en place régionales.
- Contact quotidien avec la CRO française : contrôle qualité et suivi de la mise à jour de la Bdd / - Contact régulier avec CRO internationale pour l’aspect logistique de l’utilisation du e-crf (gestion des login/ DCR/ gestion documentaire) envoi des états d’avancement et participation aux TC
- Coordination et communication régulière avec la force de vente et les médecins régionaux
- Communication régulière avec les experts sur les aspects administratifs et logistique de l’étude.
