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Camille LELIEVRE

PARIS 11

En résumé

Je suis actuellement chef de projet en Développement Pharmaceutique au sein de Da Volterra, société de développement pharmaceutique et de biotechnologies parisienne.

COMPETENCES:
Développement galénique:
- granulation - extrusion - sphéronisation
- pelliculage fonctionnel avec polymères pH dépendants
- gels buvables
- développement de placebo
- Rédaction de rapports de développement

Gestion de projets:
- gestion de CMO
- mise en place d'outils de reporting

Qualité:
- contrôles pharmacotechniques (dureté, friabilité, uniformité de masse, désagrégation)
- dissolution
- dosages HPLC
- mise en place d'études de stabilité

Réglementaire:
- rédaction d'IMPD et de brochure investigateur
- dépôt aux agences en statut médicament et dispositif médical

Créativité, patience et rigueur

Mes compétences :
Formulation
Développement
Galénique

Entreprises

  • Da Volterra - Chef de projet en développement pharmaceutique

    PARIS 11 2012 - maintenant - Développement de formulations galéniques (libération modifiée, placebo) et optimisation de formulations existantes.
    - Gestion de prestataires (mise en place des essais, organisation de la production de lots cliniques).
    - Contribution à la rédaction de dossiers réglementaires médicament et dispositif médical des
    études cliniques de phase I.
    - Participation à un audit prestataire et mise en place d’une analyse de risque.
    - Activité de veille galénique.
  • Laboratoire de technologie pharmaceutique industrielle de Bordeaux - Collaborateur de projet de développement

    2011 - 2012 - Développement de comprimés, comprimés effervescents et d'une solution buvable en équipe de 3 collaborateurs.
    - Etudes bibliographiques sur le principe actif (pharmacocinétique, indications, dosages, ...) et sur les excipients utilisables
    - Demande de devis chez les fournisseurs et les sous-traitants
    - Redaction d'un protocole scientifique
    - Reflexion sur la formule et essais de formulation et de compression (tenue d'un cahier de laboratoire)
    - Gestion de planning
    - Reporting régulier avec l'entreprise donneuse d'ordre
  • Sanofi-Aventis, Lisieux - Stage en laboratoire de contrôle qualité

    2011 - 2011 Harmonisation de tout le système d’habilitation du laboratoire de contrôle qualité : rédaction de documents et gestion documentaire sur Obsys, création d’un livret d’accueil nouvel arrivant
    Contrôles analytiques pratiqués sur le doliprane® et le codoliprane®
    Participation à la qualification et la validation d'un appareil de dissolution couplé à un spectromètre UV
  • Sanofi-Aventis, Lisieux - Stage en conditionnement

    2010 - 2010 Chargée de trouver les causes de perte de produit le long de la chaine de conditionnement (mise en blister, notice, étiquetage, fardelage, encartonnage)
    Initiation aux contrôles qualité en cours de production lors de la compression
    Etude de la productivité par temps de travail avec création de tableaux Excel et de graphiques
  • Orange TM - Unité service client carte SIM

    2009 - 2009 Renouvellement de carte SIM chez les particuliers (vole, perte, défaillance, ...)
    Initiation au désimlockage
    Chargée de réaliser un rapport d’étonnement visant à améliorer la productivité (définition du process actuel, changements à réaliser, ...)

Formations

  • Université Bordeaux 2 Victor Segalen I.P.I.B

    Bordeaux 2011 - 2012 Master 2 pro, développement pharmaceutique

    gestion d'un projet industriel tout le long de l'année
    seul laboratoire universitaire certifié ISO 9001, donc travail quotidien dans un environnement de gestion de la qualité
    Formation en technologies galéniques, assurance qualité, management et en plan d'expérience
  • Université Toulouse 3 Paul Sabatier

    Toulouse 2011 - 2012 6ème année de pharmacie
  • Université Toulouse 3 Paul Sabatier

    Toulouse 2010 - 2011 5ème année de pharmacie hospitalo-universitaire

    étudiant et externe en pharmacie

    UE: "Autorisation de mise sur le marché" (mention assez bien) UE: "Développement et production pharmaceutique" (mention très bien)
    UE: "Pharmacocinétique industrielle" (mention assez bien)
  • Université Toulouse 3 Paul Sabatier

    Toulouse 2009 - 2010 4ème année de pharmacie

    UE de master 1: "Méthodes d’analyse et contrôle de qualité des produits de santé" (Mention Assez Bien classée 5/60)
  • Université Toulouse 3 Paul Sabatier

    Toulouse 2008 - 2009 3ème année de pharmacie

    UE de master 1: "Conception et structure des molécules d’intérêt thérapeutique" (Mention Assez Bien classée 5/35)
  • Université Toulouse 3 Paul Sabatier

    Toulouse 2007 - 2008 2ème année de pharmacie
  • Université Toulouse 3 Paul Sabatier

    Toulouse 2005 - 2007 1ère année de pharmacie

    (mention bien, classée 7ème)

Réseau

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