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Noraker
- Affaires Réglementaires des dispositifs médicaux
2015 - maintenant
Afin de valider le M2 Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux, j'effectue actuellement un stage de 6 mois chez un fabricant de DM implantables à base de biomatériaux synthétiques et résorbables pour la substitution osseuse et l’ostéosynthèse. Mes missions sont variées: Mise à jour de dossiers de marquage CE, audit de suivi ISO 13485, matériovigilance, analyse des risques, enregistrement de produits à l’export…
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Patheon
- Analytical Scientist
2013 - 2014
Analyses diverses dans un environnement GMP et FDA pour de nouveaux clients
Dosages et substances apparentées par HPLC, dissolutions, Teneur en eau, unformité de teneur, etc)
Autres : suivi des études de stabilité (back-up), écriture de procédures, implcation dans le 5S (méthode d’organisation du laboratoire afin d’améliorer l’efficacité et de gagner du temps)
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Patheon
- Ingénieur développement analytique
2012 - 2012
-Revue de données brutes d’analyses : validation de méthodes analytiques, validation de nettoyage, stabilités (données HPLC, dissolutions, uniformité de dosage, variation de masse, GC, etc).
- Suivi de transferts analytiques (protocole, rapport, analyses, résultats), contacts clients, environnement GMP.
- Vérification et approbation de monographies internes matières premières (USP/Pharmacopée Européenne/clients).
- Team leader pour l’organisation du laboratoire (méthode 5S) pour optimiser la place des équipement et le rangement.
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Johnson & Johnson Santé Beauté France
- Chargée de suivi de projet - département analytique
New Brunswick
2010 - 2011
Support de marques au départment Développement Analytique, centre de recherche EAME, Val de Reuil.
-Suivi de projet de produits cosmétiques : Le Petit Marseillais, Neutrogena, RoC, Aveeno, Clean&Clear, Johnson’s (Adult and Baby), Piz Buin, Biafine, Bebe Young Care.
-Suivi analytique des stabilités accelérés durant le développement du produit.
-Préparation des documents analytiques requis pour le dossier d’autorisation de libération du produit : validation des méthodes de tests, résultats des stabilités accélérées, résumé analytique.
-Travail en coordination avec les équipes microbiologie, transfert technique, formulation, affaires réglementaires, assurance qualité, packaging.
-Organisation des analyses en interne et sous-traitées : envoi des échantillons et coordination entre R&D et sous-traitance.
-Choix des méthodes de tests adaptées pour le produit lors du développement et après le lancement du produit (suivi usine).
-Mise à jour des standards analytiques au laboratoire.
-Ecriture de procédures, mise à jour de méthode de tests.
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Givaudan
- Ingénieur physicochimiste R&D (stage)
Argenteuil
2009 - 2009
Stagiaire au département « Technology Fabric Care » dédié aux lessives poudres, lessives liquides et adoucissants.
- Microencapsulation de parfum, incorporation dans des produits de grande consommation.
- Maîtrise de techniques de caractérisation physicochimiques : observations microscopiques, granulométrie (Mastersizer 2000), détermination de la teneur en solide des dispersions (dessicateur halogène), rhéologie, mesures de tensions de surface et de tensions interfaciales.
- Mise en place de procédures d'estimation de parfum encapsulé dans des produits commerciaux.
- Projet: détermination de l'origine de la coloration des dispersions, classement de 60 matières premières selon leur influence sur la coloration.
- Spectrocolorimétrie visible, centrifugation et filtration (séparation microcapsules/milieu dispersif).
- Evaluation olfactive
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Astrazeneca (UK)
- Ingénieur chimie analytique en « Process, Research & Development » (stage)
2007 - 2008
- Analyses diverses (HPLC, CPG, NMR, Karl Fischer, LC-MS, TGA, IR, électrophorèse capillaire).
- Interprétation des résultats et rédaction des rapports d'analyses.
- Collaboration avec différentes équipes dans divers projets dans un environnement GMP/BPF.
- Projet «Investigation des analytes faiblement ionisables par LC-MS (source d'ionisation APCI/ESI)» : détermination des paramètres favorables à l’ionisation à l’aide d’un plan d’expérience.
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HUNSTMANN Textile effects (ex CIBA spécialités chimiques)
- Opérateur production (stage)
2006 - 2006
Broyage, mélange, analyse et conditionnement de colorants en poudre au Service Finition
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Technisurface (Medicalgroup)
- Technicien de laboratoire (stage)
2005 - 2005
Mise en place d’un bain d’anodisation en laboratoire pour le contrôle du polissage des pièces aluminium. Bibliographie, contacts avec les fournisseurs et clients, autonomie.
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Air Liquide Electronics Materials
- Technicien de laboratoire (stage)
Paris
2004 - 2004
Préparation de solutions étalons pour une nouvelle méthode chromatographique
