Menu

Catherine DUFLOS

Suresnes

En résumé

- Management transversal d'équipes pluridisciplinaires (jusqu'à 30 personnes) impliquant le Marketing, la R&D, les Affaires Réglementaires, la Recherche Préclinique et Clinique, l'Information Scientifique, la Production et les Finances,
- Management de projets (et/ou de partenariat) de développement de médicaments, de produits de biotechnologie, de dispositifs médicaux dans différents domaines thérapeutiques (Cardiovasculaire, Maladies Inflammatoires, SNC, Oncologie, Métabolisme) dans les dimensions scientifiques, planning, coûts et ressources (analyse de risques, analyse critique des données) en vue d'obtenir leur enregistrement, de préparer leur lancement sur le marché et leur cycle de vie.


Mes compétences :
Management
Gestion de projet
Management de projets
Microsoft Project
budgets
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
Catheter
Audit

Entreprises

  • SERVIER - Supervision de Projets

    Suresnes 2007 - maintenant

  • Servier - Supervision

    Suresnes 2007 - maintenant en binôme avec le Directeur de Projets, conduite de l'Equipe Projet (30 personnes) des programmes de
    développement des molécules Servier (4 indications) et/ou de Partenariat (6 indications) dans les domaines
    thérapeutiques du Groupe en vue d'obtenir leur enregistrement et de préparer leur lancement
    - élaboration de la stratégie de développement (Gantt de planification, analyse de risques, coûts et ressources) à l'aide
    d'outils de gestion de projets (P5)
    - aide aux décisions de la Direction (mise en place de documents projets synthétiques, présentation et analyse de l'état
    d'avancement des différents programmes, anticipation des risques, proposition de solutions alternatives, gestion des
    priorités, arbitrages, suivi des délais, du budget et des ressources)
    - déploiement de la gestion de projets au sein du Groupe Servier (Méthode PILOT) ;
    - coaching des stagiaires

  • Johnson&Johnson - Chef de Projets Senior

    New Brunswick 2004 - 2007

  • Johnson & Johnson - Sr Project Manager Europe

    New Brunswick 2004 - 2007 conduite de l'Equipe Projet (20 personnes) de développement de gammes de médicaments (4 gammes) et
    coordination des activités multidisciplinaires en vue d'obtenir leur enregistrement et de préparer leur lancement
    - participation à la définition du profil médicament, à l'élaboration de l'expertise pharmaceutique, de la stratégie de
    développement, avec les personnes concernées et définition du plan de développement (Gantt, analyse de risques,
    etc...) à l'aide d'outils de gestion de projets (Microsoft Project) pour en assurer la communication
    - aide aux décisions de la Direction (gestion des priorités, des arbitrages, suivi des délais, du budget, anticipation des
    risques)
    - rédaction des dossiers d'enregistrement (Modules 2 et 3) conformément aux exigences technico-réglementaires
    européennes en vigueur et coordination de la validation du document

  • Laboratoire Ethypharm - Chef de Projets

    2002 - 2004

  • Laboratoires ETHYPHARM - International Sr Project Manager

    2002 - 2004 conduite de l'Equipe Projet (10 personnes) de développement des médicaments du groupe ETHYPHARM et/ou
    représentation du projet face au client (20 projets dans 4 domaines thérapeutiques)
    - présentation et analyse de l'état d'avancement des différents projets au cours de Revues de Projets et sollicitation du
    Comité de Pilotage Projet en cas de nécessité
    - coordination, planification (Microsoft Project) et intégration des projets et des budgets - anticipation et correction des
    écarts par rapports aux objectifs
    - coaching des Chefs de Projets Juniors

  • Laboratoire AGUETTANT - Chef de Projet & management

    Lyon 1999 - 2002 Gestionnaire de Projets - présentation et analyse de l'état d'avancement des

  • Laboratoire AGUETTANT - Gestionnaire de Projets

    Lyon 1999 - 2002

  • Laboratoire AGUETTANT - Gestionnaire de Projets & Resp. Enregistrement

    Lyon 1998 - 1999 Resp. Enregistrement et Correspondant Matériovigilance

    - mise en place de l'organisation en Gestion de Projets du département Développement [R&D, Affaires Réglementaires,
    Marketing, Information Scientifique] en interface avec les autres services du groupe
    - gestion des données scientifiques des médicaments et des dispositifs médicaux en interface avec les services du
    groupe (CQ, AQ, R&D), les partenaires (comme Becton-Dickinson pour un dispositif de rinçage de cathéter (BD*
    Saline) et les sous-traitants externes (7 sociétés)
    - rédaction, dépôt, suivi des dossiers d'enregistrement (Europe et Export) et relations auprès des autorités compétentes ;
    - déclarations de matériovigilance (enquêtes, rédactions des rapports et transmission aux autorités compétentes, suivi,
    clôture des dossiers)
    - auditeur qualité

  • Laboratoire AGUETTANT - Responsable Scientifique de Projets

    Lyon 1996 - 1998 rédaction, dépôt, suivi et relation auprès des autorités compétentes des dossiers d'enregistrement d'une pompe de
    ®
    perfusion (pompe MELODIE ) en Europe (marquage CE) et à l'Export (Canada, Etats-Unis [510k], Chine)
    - gestion des données scientifiques du dispositif et de ses composants en interface avec les services du groupe (CQ, AQ,
    R&D) et les sous-traitants externes
    - rédaction et dépôt du dossier d'enregistrement d'un médicament anticancéreux - mise en place et suivi des essais de
    bioéquivalence
    - auditeur qualité

  • Laboratoire - Chargé de mission Assurance Qualité

    1994 - 1996 réorganisation d'un service de 30 personnes et mise en place de nouvelles techniques de laboratoires

Formations

Réseau

Annuaire des membres :