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BIO-RAD
- Technicienne R&D Instrumentation
Marnes La Coquette
2012 - maintenant
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Clearstone
- Specilaiste CQ/AQ
Paris
2008 - 2011
Environnement de travail
Contexte international dans un central laboratoire leader dans la centralisation d’analyses biologiques pour le compte de l’industrie Pharmaceutique (interaction avec les sites situés en Amérique du Nord, en Asie et en Europe)
- Mise en place du Système de Management de la Qualité (SMQ) du laboratoire – Harmonisation des process des differents sites internationaux
- Amélioration continue du SMQ – indicateurs de performance et tableaux de bord de suivi
- Participation aux audits internes et externes, depuis la phase de préparation jusqu’à la mise en œuvre des actions correctives en passant par la gestion des réclamations clients
- Responsable du maintien des accréditations CAP (College of American Pathologists), NGSP (National Glycohemoglobin Standardization Program)
- Coordination de projets d’Assurance Qualité
- Support et formation technique des équipes opérationnelles
- Connaissance des référentiels ICH GCP (BPC), GLP (BPL), 21 CFR Part 11, GBEA, ISO 15189
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MDS Pharma Services
- Technicienne de laboratoire
2001 - 2007
Environnement de travail
Contexte international dans un central laboratoire leader dans la centralisation d’analyses biologiques pour le compte de l’industrie Pharmaceutique (interaction avec les sites situés en Amérique du Nord, en Asie et en Europe)
- Exécution et validation des analyses biologiques selon les procédures en vigueur : hématologie, biochimie, immunologie, HPLC, hémostase
- Gestion des stocks de réactifs
- Étalonnage/ Maintenance des automates
- Participation au développement de nouvelles méthodes
- Rédaction et révision des procédures
- Participation au maintient des certifications / accréditations du laboratoire : CAP (College of American Pathologists), NGSP (National Glycohemoglobin Standardization Program)
Parc automates :
- Variant II Turbo Bio-Rad (HPLC)
- Chaînes Modular P Roche Diagnostics (Biochimie)
- Nichols Advantage Nichols (Immunologie)
- EPICS XL Beckman Coulter (Flow Cytométrie)
- TDX, AXSYM Abbott Diagnostics (Immunologie)
- Unicap 100E Pharmacia Diagnostics (Allergie)
Formation suivie :
2007 - Gestion des contrôles qualité en Biologie Médicale - Bio-Rad
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Laboratoire Lionsquy Léger
- Technicienne de Laboratoire en Microbiologie
2000 - 2000
- Réalisation des prélèvements sanguins
- Participation à l’enregistrement et au tri des prélèvements.
- Réalisation des analyses de bactériologie dans le respect des procédures en vigueur
- Validation technique des résultats et transmission des résultats.
- Réalisation des contrôles de qualité.
- Gestion des réactifs et consommables
Obtention du Certificat de prélèvements - D.D.A.S.S Bobigny
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Hôpital robert Ballanger
- Technicienne de Laboratoire en Microbiologie
2000 - 2000
- Participation au tri des prélèvements
- Réalisation des analyses de microbiologie médicale dans le respect des procédures en vigueur
- Validation technique des résultats et communication aux services de soin
