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Catherine SCHALK

SELESTAT

En résumé

En 2013, je me suis tourné vers la gestion de données cliniques après 10 années en tant qu'ingénieure-technicienne dans l’agroalimentaire et dans la recherche publique. En parallèle à mes missions opérationnelles, j'ai rempli durant 4 ans et demi des tâches de support administratif, secrétariat, logistique, qualité et réglementation.
Forte de mes expériences et d'une solide capacité d'adaptation, je souhaiterais maintenant trouver un environnement de travail stimulant dans l'un ou l'autre de mes domaines. Je suis dynamique, fiable, organisée, rigoureuse et appréciée par mes collaborateurs et suis donc en mesure d'apporter une contribution réellement positive à une équipe, un projet, une entreprise.

COMPETENCES TECHNIQUES
•Etudes cliniques: qualité de données / veille et conformité règlementaire / import et export de données / outils informatiques / documentation règlementaire.
•R&D: bioinformatique / biologie moléculaire / biochimie / protéomique / microscopie / biotechnologies végétales.

COMPETENCES TRANSVERSALES:
•Reporting et documentation.
•Organisation de collaborations internationales.
•Suivi de projet / coordination d’activités / formation de collaborateurs / encadrement de collaborateurs juniors.
•Support logistique.
•Qualité, règlementations.
•Gestion et analyse de données.
•Veille scientifique et technique.

COMPETENCES PERSONNELLES ET INTERPERSONNELLES:
•fiabilité / rigueur / organisation / multitâche / esprit d’analyse / autonomie / adaptabilité / dynamisme.
•esprit d’équipe / assertivité / attitude positive / communication proactive.

DIVERS:
•Français : langue maternelle / Anglais : courant / Allemand : moyen / Espagnol : débutant.
•Pack Office : excellente maîtrise (sous Mac et Windows).
•Logiciels spécifiques à la gestion de données cliniques et à l’analyse de données numériques et graphiques : excellente maîtrise.

Mes compétences :
R&D
Biotechnologies
Qualité des données
Collaborations
Travail en équipe
Documentation
Support projet
Règlementations études cliniques
Support administratif

Entreprises

  • PAUL HARTMANN SA - Assistante Affaires Réglementaires

    SELESTAT 2016 - maintenant
  • IGBMC - Administrateur scientifique

    CHAMBRAY LES TOURS 2016 - 2016
  • Quintiles - Gestionnaire de données cliniques (support projet et équipe)

    Durham 2013 - 2015 - ORGANISATION DE COLLABORATIONS en interne avec des équipes localisées à l’international (administratives, IT, biostatistiques, de pharmacovigilance, cliniques) et en externe avec des clients et des sous-traitants internationaux : organiser des réunions (notamment en téléconférence) / suivre des projets et des problématiques / communiquer proactivement verticalement et transversalement / coordonner certaines activités / former des stagiaires ou des collaborateurs
    - DOCUMENTATION ET REPORTING : rédiger, suivre, diffuser et archiver des comptes rendus de réunion, des bilans d’avancement, des procédures, des directives et d’autres documents réglementaires cliniques
    - QUALITE ET REGLEMENTATIONS: suivre et appliquer des directives internes (SOPs, guidelines, protocoles) et des règlementations internationales (ICH-GCP) / détecter et gérer des déviations (notamment en pharmacovigilance) / apporter un support à la préparation d’audit et à l’application de mesures correctives / Barnetts GCP Accreditation (2014)
    - GESTION DE DONNEES : revoir la conformité, la cohérence et l’exhaustivité des données / entrer, importer et exporter des données dans des bases de données / paramétrer et valider la programmation d'outils informatiques / forte maîtrise d'Oracle Clinical, OC-RDC et Hyperion / connaissance basique de Inform et SAS
    - COMPETENCES PERSONNELLES : faire preuve de rigueur, d’engagement, d’organisation, de dynamisme, d’adaptabilité, de réactivité, d’autonomie, d’esprit d’analyse / être capable de gérer plusieurs tâches en parallèle
    - COMPETENCES INTERPERSONNELLES : faire preuve d’esprit d’équipe, d’assertivité, de calme et d’attitude positive
  • CNRS - Assistante manager de laboratoire (support d'équipe)

    Paris 2007 - 2010 MISSION GLOBALE : soutenir la création, l’installation puis la pérennisation d’une équipe composée (après 2 ans) de 13 personnes de 6 nationalités différentes
    EN DETAILS :
    - SUPPORT ADMINISTRATIF : assurer mon rôle d’interlocuteur référent entre l’équipe et l’administration, l’IT, les plateformes techniques, d’autres équipes de recherche et des commerciaux / assurer la diffusion des informations / organiser des réunions / apporter un support particulier aux collaborateurs (surtout non francophones) dans leurs démarches pour leur prise de fonction (papiers professionnels, assurances, logement, santé, banque) / apporter une assistance aux collaborateurs dans la préparation de leurs déplacements ou dans leur démarches de remboursement de notes de frais
    - SUPPORT LOGISTIQUE : acheter et maintenir des équipements / gérer de stocks
    - QUALITE ET REGLEMENTATIONS : mettre en place et veiller au respect des BPL
    - COMPETENCES PERSONNELLES : faire preuve d’engagement, d’organisation, de dynamisme, d’adaptabilité / être capable de gérer plusieurs tâches en parallèle
    - COMPETENCES INTERPERSONNELLES : faire preuve d’esprit d’équipe
  • CNRS - Ingénieure-technicienne en biochimie et biotechnologies (recherche fondamentale)

    Paris 2007 - 2013 SUJET DE RECHERCHE:
    Durant 3 ans: Etude d'inhibiteurs du cycle cellulaire et de leur potentielle régulation par imprinting (plante modèle Arabidopsis thaliana). Puis durant 2 ans : Etude des liens entre les mécanismes de l'épigénétique et ceux de la réparation de l'ADN (plante modèle Arabidopsis thaliana).
    MISSIONS:
    - R&D: organiser, planifier et prioriser les parties d’un projet / concevoir et adapter des techniques expérimentales / mettre en œuvre des expérimentations / faire de la veille technique et scientifique / collaborer avec des chercheurs, des ingénieurs et des techniciens / interagir avec d’autres départements (administration, bioinformaticiens, plateformes techniques)
    - GESTION DE DONNEES : rassembler, analyser et compiler des résultats d’expérimentations (séquences et données numériques)
    - DOCUMENTATION ET REPORTING : rédiger, suivre, diffuser et archiver des bilans d’avancement, des rapports bibliographiques, des protocoles techniques / préparer des présentations et présenter oralement l’avancement de projets
    - QUALITE ET REGLEMENTATIONS: mettre en place et respecter les BPL / garantir la qualité et la fiabilité des résultats d'expérimentations
    - COMPETENCES PERSONNELLES : faire preuve de persévérance, de rigueur, d’engagement, d’organisation, de dynamisme, d’adaptabilité, de réactivité, d’autonomie, d’esprit d’analyse / être capable de gérer plusieurs tâches en parallèle
  • INRA - Ingénieure-technicienne en biologie (recherche apliquée)

    Paris 2006 - 2007 SUJET DE RECHERCHE:
    Etude de la floraison et du rendement de la vigne.
    MISSIONS
    - R&D: organiser, planifier et prioriser les parties d’un projet / concevoir et adapter des techniques expérimentales / mettre en œuvre des expérimentations / faire de la veille technique et scientifique / collaborer avec des chercheurs, des ingénieurs et des techniciens
    - DOCUMENTATION ET REPORTING : rédiger, suivre, diffuser et archiver des bilans d’avancement, des rapports bibliographiques, des protocoles techniques
    - QUALITE ET REGLEMENTATIONS: mettre en place et respecter les Bonnes Pratiques de Laboratoire
    - COMPETENCES PERSONNELLES : faire preuve de persévérance, de rigueur, d’engagement, d’organisation, de dynamisme, d’adaptabilité, de réactivité, d’autonomie, d’esprit d’analyse / être capable de gérer plusieurs tâches en parallèle
  • Kronenbourg (Carlsberg Group) - Tepral research - Ingénieur doctorant (R&D qualité matière première)

    2001 - 2005 SUJET DE RECHERCHE:
    Etude de la qualité de l'orge en tant que matière première pour les brasseries.
    MISSIONS:
    - R&D: organiser, planifier et prioriser les parties d’un projet / concevoir et adapter des techniques expérimentales / mettre en œuvre des expérimentations / faire de la veille technique et scientifique / collaborer avec des chercheurs, des ingénieurs et des techniciens
    - GESTION DE DONNEES : rassembler, analyser et compiler des résultats d’expérimentations (images et données numériques)
    - DOCUMENTATION ET REPORTING : rédiger, suivre, diffuser et archiver des bilans d’avancement, des rapports bibliographiques, des protocoles techniques et un rapport de thèse / préparer des présentations et présenter oralement l’avancement de projets / présenter une soutenance de thèse devant jury
    - QUALITE ET REGLEMENTATIONS: mettre en place et respecter les Bonnes Pratiques de Laboratoire
    - COMPETENCES PERSONNELLES : faire preuve de persévérance, de rigueur, d’engagement, d’organisation, de dynamisme, d’adaptabilité, de réactivité, d’autonomie, d’esprit d’analyse / être capable de gérer plusieurs tâches en parallèle

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