Catherine VERMEULEN

En résumé

Entreprises

• MEDEX by Guerbet - Responsable Qualité et Réglementaire

  2008 - 2011 Assurer la conformité du Système de Management Qualité aux exigences réglementaires (directive Dispositifs Médicaux 93/42CE - DM classe IIa - IIb et ISO 13485)
  Assurer la qualité produit
  Correspondant matériovigilant
  Assurer l’enregistrement des produits en Europe (marquage CE) et hors Europe

• GANZONI France « Compression Médicale » - Chargée de mission développement

  2007 - 2008 Identifier des axes de développement dans le domaine médical
  Identifier et évaluer la rentabilité de solutions « produit » en coordonnant la recherche et le développement dans le respect des processus « concevoir » et « manager la qualité »

• Gibaud

  2007 - 2007

• Molypharm Urgo Industrie «textiles médicaux» - Responsable Qualité et R&D

  2002 - 2007 Animer la recherche et le développement
  Proposer et défendre les idées de produits
  Mener les projets
  Gérer le portefeuille de projets : évolution des projets, proposition et respect des budgets
  Assurer le maintien de la certification ISO
  Animer le Contrôle Qualité (3 personnes)

• URGO - Chef de produits

  Paris 1998 - 2002 Assurer l’animation de la gamme « Soin et Maintien » ( pansements et bandes ) en ville et à l’hôpital
  Contribuer au développement de cette gamme en France
  Représenter et défendre les intérêts de l’entreprise dans le cadre des travaux de normalisation

• URGO - Chef de projets développement

  Paris 1993 - 1998 Manager les projets de nouveaux produits dans le cadre du processus de maîtrise de conception
  Gérer le budget du portefeuille d’idées et de projets et proposer des idées de nouveaux produits
  Améliorer la compétitivité des produits existants – Optimisation des matériaux et process (stérilisation )
  Participer à l’amélioration du processus de développement dans le cadre de la certification ISO 9001

• URGO - Pharmacien Affaires Réglementaires..

  Paris 1992 - 1993 Assurer la veille réglementaire en matière de dispositifs médicaux
  Rédiger les dossiers d’Enregistrement C.E.
  Coordonner un projet d’enregistrement T.I.P.S. – Constitution du dossier – Contacts Ministère

• Laboratoires FOURNIER - Pharmacien Assurance Qualité

  1990 - 1993 Gérer la formation aux bonnes pratiques de fabrication -Etudier les besoins - Réaliser et Animer les modules de formation
  Assurer la veille réglementaire en matière de dispositifs médicaux
  Garantir la Qualité dans le cadre du développement de produits Stériles - exigences stérilisation et conditionnements stériles

Formations

• Université Lille 2 Droit Et Sante

  Lille maintenant

• Institut De Pharmacie Industrielle

  Montpellier 1985 - 1986 Pharmacotechnie

• Université Lille 2 Droit Et Sante

  Lille 1981 - 1985 Industrie