WATTRELOS
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J'ai depuis toujours une attirance naturelle pour la santé humaine, c'est pourquoi je me suis tout naturellement orientée vers une fomation initiale technique et scientifique en tant que technicienne de laboratoire dans le domaine médical. Puis, de nature perfectionniste et guidée par mon envie de toujours faire mieux, j'ai complété mes études par une formation dans la qualité. Ainsi, travailler à la mise en place d'un système qualité (assurance et contrôle qualité) dans le domaine de la santé faisait que je réunissais mes deux amours!
Et puis au fil du temps, j'ai découvert le développement durable. Très intriguée par ce nouveau mode de développement, j'ai souhaité en savoir plus. Et c'est ainsi que j'ai une expérience de 2 ans en gestion de projets dans le domaine du développement durable à la mairie de Lille. J'y ai acquis beaucoup de savoir-faire en matière de gestion de projets et d'événementiels, j'ai su créer des réseaux de partenaires sur une thématique particulière et appréhender un mode de fonctionnemnt propres aux collectivités locales et territoriales.
Et puis, je me suis languis des sciences... C'est pourquoi, je me suis tournée vers mon premier amour et que j'ai une expérience de 4 ans en tant que responsable qualité et marquage CE pour un fabricant et distributeur de prothèses de hanche (France, Belgique et international "hors-CE"). J'ai participé à la création de cette entreprise (en 2005) dans sa partie qualité (SMQ), hygiène et sécurité ainsi que dans sa partie réglementaire (autorisations de mise sur le marché - marquage CE). Les certifications ISO 9001 et ISO 13485 ont été obtenuesJ'y ai assuré plusieurs rôles : la matériovigilance, les veilles (réglementaire et normative), les affaires réglementaires, les audits et les conseils auprès de la Direction.
J'apprécie tout particulièrement l'aspect organisationnel de mon métier. J' y ai également acquis une qualification d'auditeur interne/fournisseur.
Aujourd'hui, je suis responsable qualité des laboratoires de biologie médicale au Centre Hospitalier de Lens. J'ai en charge la création, la mise en place et le suivi du système qualité dans sa globalité pour les laboratoires selon la norme spécifique ISO 15189. Ce système qualité doit s'articuler également autour de la démarche qualité globale de l'établissement (certification HAS).
L'objectif de mon travail et de mon investissement au sein des laboratoires du CHL est d'obtenir l'accréditation COFRAC ISO 15189 d'ici à 2020 et obtenir ainsi une reconnaissance en matière d'organisation, de fiabilité, de reproductibilié et de performance des résultats d'analyses de biologie médicale, dans le but de satisfaire ses clients et de pérenniser l'activité.
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Mon expression préférée : "entre ce que l'autre pense, ce qu'il dit, ce qu'il pense avoir dit et ce que l'on a entendu, ce que l'on pense avoir compris, ce que l'on pense et ce que l'on répond, il existe mille façons de ne pas se comprendre". Je pense que c'est parfois la source essentielle des difficultés rencontrées en management...
Mes compétences :
Rigueur
ISO 15189
ISO 13485
Audit Interne
Audit Fournisseur
Formation Qualité
Identitovigilance
Reactovigilance
Materiovigilance
Veilles Réglementaires et Normatives
ISO 9000
ISO 22870
Logiciel de gestion Documentaire
Affaires Réglementaires
Libération des Lots
Marquage CE Classes I, IIa, IIb et III
Dispositifs Médicaux Implantables Non Actif
Management qualité
