Charlène PIAT

En résumé

Entreprises

• CHRU Trousseau Tours - Attachée de Recherche Clinique sénior / auditeur clinique hospitalier

  2017 - maintenant En Cardiologie : rythmologie et dispositifs médicaux / insuffisance cardiaque / échographie cardiaque

• CHRU Trousseau Tours - Attachée de Recherche Clinique et Administrateur CRISTAL

  2014 - 2017 en Transplantation hépatique et chirurgie digestive

• Laboratoires Pierre Fabre Oncologie - Stagiaire Coordinatrice d'études cliniques/ARC

  2010 - 2010 Du 11 janvier au 11 juin 2010
  Stagiaire Coordinatrice d'études cliniques (en collaboration avec plusieurs coordinateurs) et Attachée de Recherche Clinique
  Département medical affairs, Post-AMM
  Participe à Deux études cliniques : Phases II et III sur les Cancers du Poumon et du Sein démontrant l'efficacité de l'anti-cancéreux Navelbine Oral
  Visites de mise en place et de co-monitoring en France (gestion autonome sur site et pharmacie)
  Gestion du TMF international et tableaux de suivis
  Contacts réguliers avec les Arc filiales (suivis d'activités)
  Gestion autonome de la libération des lots de médicaments en international
  Gestion des données de l'étude ( DCFs, CRF, DAF)
  Pré-archivage et archivage d'une étude de phase III
  Divers Formations sur : Navelbine oral, Cancers, SOPs, GCP/ICH E6

• Institut de Recherche Pierre Fabre - Attachée de Recherche Clinique

  2010 - 2014 Etudes pivotales de Phase III en oncologie (sein métastatique, tête et cou)
  Etude de Phase I-II en oncologie (tête et cou)
  Etudes de Phases I en hématologie (LAM et myélome)
  Etudes observationnelles en oncologie (vessie et sein)
  
  Visites de pré-sélection et préparation du dossier pour la soumission au CPP (traduction de documents d'études)
  
  Visites de mises en place (centres et pharmacies cliniques), Préparation administrative (préparation et validation des contrats, des documents de l'étude dont classeurs investigateurs et pharmacies, co-validation des documents utilisés dans l'étude dont Case Report Form, Cahier Infirmier, etc...)
  
  Visites de monitoring dans centres hospitaliers et pharmacies cliniques dans plusieurs villes de France et Belgique
  
  Visites de clotûre pour plusieurs études cliniques pré et post AMM
  
  Gestion des documents à soumettre au Comité de Protection des Personnes (Du début d'une étude jusqu'à la fin dont les Amendements, les Susars, la traduction des documents...)
  
  Gestion du "Case Report Form" papier et respect du CRF guidelines et du Monitoring plan
  Préparation, Résolution et Envoi des "Data Clarification Forms" en respectant les délais demandés
  
  Gestion administrative (Trial Master File, Rapports de monitoring électronique, gestion de divers tableaux, gestion et validation des surcoûts et honoraires)
  
  Anticipation +
  Organisation +
  Autonomie +
  Relationnel (Investigateurs, ARCs hospitaliers, pharmaciens, Equipe projet) +
  Compétence informatique +
  Esprit d'équipe + (co-monitoring avec ARCs confirmés ou stagiaire)
  Anglais +
  Motivation +
  Ambition +
  
  Formation récente : Cours de l'IGR et l'EuroCancer en 2011
  Cours d'Anglais personnel en 2012 durant 6 mois
  Formation inter-personnelle et prise de parole en public en 2012
  Formation d'assertivité en 2013

• Umanis CRO - Stagiaire

  Levallois-Perret 2009 - 2009 De juin à août 2009
  Stagiaire Attaché de Recherche Clinique
  Participer à Trois études cliniques sur la Maladie d'Alzheimer, le Syndrôme du colon irritable (études interventionnelles de type Phase III) et le Diabète de type 2 (étude observationnelle prospective)
  Visites de sélection, mise en place et monitoring avec un ARC dans plusieurs sites de France (pharmacie + centre)
  Observation de la résolution de DCFs
  Préparation des visites de monitoring pour les ARC
  Participation à la gestion du TMF et de diverses tableaux de suivis
  Déliassage de documents, entrée et mise à jour des données
  Formation WHO-DRUG et MedDra et des pathologies concernant les études en cours
  Relances téléphoniques de tous les centres de l'étude clinique sur le diabète
  Co-gestion des documents manquants en lien avec le promoteur
  Rédaction de lettres post-visites et de la partie narrative des rapports de monitoring

Formations

• Université Poitiers Faculté de pharmacie

  Poitiers 2009 - 2010 Master 2 Développement du médicament et Essais Cliniques
  
  Stage de 6 mois au Laboratoire Pierre Fabre de janvier à juin 2010

• Université Poitiers IUP Génie Phy

  Poitiers 2008 - 2009 Master 1 Développement du médicament et Essais Cliniques
  
  Stage de 3 mois à Umanis CRO de juin à août 2009

• Université Poitiers

  Poitiers 2005 - 2008 Licence Physiologie animale moléculaire et cellulaire
  
  Diplôme universitaire d'expérimentation animale niveau 1

• Lycée Union Chrétienne

  Poitiers 2002 - 2005 STL option Biochimie génie biologique
  
  Baccalauréat spécialisé dans l'apprentissage théorique et pratique de la biochimie, biologie humaine et la microbiologie

• Collège St Martial (Montmorillon)

  Montmorillon 1998 - 2002 technologies
  
  6ème-3ème

Réseau

• Christelle SEIGNE

  Novartis Pharma Ag

• Elodie BLANVILLAIN

• Emmanuel RAVIDA

• Frédéric PETIT

• Noureddine DAROUI

• Slimane IDIR

• Véjux JULIEN

• Vincent GRATEAU