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Keyrus Biopharma
- Chef de Projet Clinique
Levallois-Perret
2016 - maintenant
En mission Coordinateur Études Locales - Novartis Pharma
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KappaSanté
- Attachée de Recherche Clinique
Paris
2011 - 2011
Stage de 6 mois de Janvier à Juin 2011.
‐ Contacts réguliers avec les médecins investigateurs tout au long des études : recrutement téléphonique, mises en place (téléphoniques et sur site), relances générales
‐ Appels patients, saisie des données, gestion des queries (envoi et traitement), visites de contrôle qualité sur site
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Kappa Santé
- Chef de Projet
Paris
2011 - 2016
Chef de Projet
Domaines des études menées : Oncologie, Hématologie, Respiratoire, Douleur, Diabète
‐ Rédaction de protocole et de documents de recueil d’étude (CRF et eCRF), réalisation et
soumission des dossiers réglementaires
‐ Suivi du budget et du cahier des charges de l’étude
‐ Gestion de la conception, du design et de l’impression du dossier investigateur
‐ Réalisation de phases pilote, formation des équipes en interne et coordination de tous les
intervenants sur le projet, suivi de l’avancement de l’étude et contact privilégié des clients
‐ Présentation de comités de pilotage et comités scientifiques (élaboration protocole et présentation
des résultats)
‐ Gestion des étapes de data management (plan de data management et de validation des
données, réunions de revue des données, gestion des queries)
‐ Coordination de la rédaction de rapport d’analyses statistiques et rapport final d’étude
‐ Gestion de la rédaction d’abstract, soumissions et réalisation de posters
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Criterium Afrique du Sud
- Attaché de Recherche Clinique
2010 - 2010
Stage de 3 mois effectué dans une CRO à Johannesburg en Afrique du Sud.
Suivi des ARC et participation aux visites de monitoring (contrôle des CRF, rédaction de queries, des dossiers investigateurs et de la dispense des médicaments, aide à la rédaction du rapport de monitoring)
Aide aux tâches quotidiennes du TEC dans la gestion des documents à l'Office (gestion du suivi sur fichiers Excel, mise en place des commandes d'équipement pour les sites d'investigations)
Recherche de patients perdus de vue
Pratique de la langue Anglaise
