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Christelle FERNANDEZ RIVREAU

BEAUCOUZE

En résumé

Mes compétences :
Management de la qualité
Management opérationnel
Lean Six Sigma
Ingénierie de formation

Entreprises

  • MSD Animal Health Innovation - Auditeur Assurance Qualité

    BEAUCOUZE 2013 - maintenant Responsable de la conformité des études précliniques et bioanalytiques (BPL).
    Responsable des activités de développement de produits destinés aux essais cliniques en Europe ou aux US (BPF/BPC).

    - Veille et conformité Qualité. Conseil des interlocuteurs Groupe (Europe, US) sur les aspects qualité liés aux projets de R&D.
    - Gestion et optimisation du système documentaire - Définition des normes internes.
    - Gestion des inspections par les autorités française et américaines de la Santé (ANMV-FDA).
    - Coordination de l'établissement des états annuels pharmaceutiques.
    - Audits internes/externes, audits d'études, revue des dossiers de lot clinique en vue de leur libération par le responsable pharmaceutique.
    - Gestions des investigations (déviations, réclamations), pilotage des CAPA et Change control.

  • MSD Santé Animale - Responsable Amélioration Continue (Lean/six sigma) et Compliance Secteur production

    BEAUCOUZE 2012 - 2013 Support des projets d'amélioration continue (Lean-6 sigma) au sein du département Production.
    Responsable de la mise en conformité Qualité des activités de production.

    - Déploiement d'outils Lean management : 5S, Kanban, VSM, Kaizen, DMAIC, SMED, Analyse de risques, ...

  • Schering Plough - Responsable de secteur de Fabrication

    Hérouville-Saint-Clair 2006 - 2009 Garante de la production des produits non stériles conformément au standards Qualité et Hygiène Sécurité Environnement. (Poste occupé à 50% avec le poste de responsable formation)

    - Planification et supervision des activités de fabrication et conditionnement des produits non stériles du site.
    - Management des collaborateurs.
    - Animation des projets du secteur (nouvelle ligne de remplissage, travail en campagne, validation de nettoyage, 5S).

  • MSD Santé Animale - Responsable Formation

    BEAUCOUZE 2006 - 2012 Conseil de la Direction sur l'organisation et le plans de développement des collaborateurs en réponse aux enjeux stratégiques et opérationnels du site.
    Responsable de la mise en place des parcours de qualification et habilitation au poste.
    Formateur interne dans les domaines Qualité - Sécurité - Environnement - Amélioration continue (500 heures de formations animées, 30 modules créés).

    - Mise en place d'outils de Gestion Prévisionnelle des Emplois et des Compétences.
    - Définition des orientation et du plan de formation, élaboration du bilan annuel.
    - Gestion et optimisation du budget. Relation avec les organismes co-financeurs (OPCA, FONGECIF).
    - Sélection des organismes de formation externes.
    - Formation et coaching des formateurs internes et tuteurs.
    - Gestion du projet de déploiement d'un outil de gestion électronique des formations.

  • Schering Plough - Assistante Assurance Qualité

    Hérouville-Saint-Clair 2005 - 2006 Responsable des activités Assurance Qualité Produit et Système sur le site.

    - Revue des dossiers de lot des produits en vue de leur libération par le responsable pharmaceutique.
    - Gestion des déviations et réclamations. Collaboration ou conduite des investigations.
    - Audits internes.
    - Pilotage de l'activité de contrôle des matières et articles à réception (2 techniciens). Libération des articles.
    - Animation des comités Qualité. Evaluation de la perfomance du système Qualité (KPI).

  • Pfizer - Assistante Assurance Qualité Système

    Paris 2004 - 2005 Responsable de l'Assurance Qualité Système.

    - Analyse des normes Groupe et mise en conformité des procédures internes.

  • GlaxoSmithKline - Responsable Système Documentaire

    Marly-le-Roi 2001 - 2004 Responsable de la conformité des procédures aux standards Qualité et HSE.

    - Etablissement des normes internes. Approbation des procédures générales.
    - Management fonctionnel des coordinateurs et Assistantes Documentaires.
    - Collaboration au projet de mise en place de processus ISO 9001.

  • GSK - Assitante Assurance Qualité en charge de la Validation et Qualification

    1999 - 2001 Garante de la validation des process de fabrication et de la qualification des équipements.

    - Rédaction des protocoles, exécution des tests et rédaction des rapports.
    - Elaboration de la documentation Qualité liée au transfert de produits sur le site.

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