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Christine DURAND

ANTONY

En résumé

20 années dans le domaine de la santé (recherche chimique puis développement pharmaceutique) me donne une expérience variée au sein d'entreprises internationales.

Mes compétences :
Développement de produits pharmaceutiques
Normes Qualité et Règlementaires: BPF, ICH, SFSTP.
Management d'équipe

Entreprises

  • Stallergenes - Directrice Développement Analytique

    ANTONY 2017 - maintenant

  • Laboratoire Guerbet - Responsable Contrôle Qualité

    2013 - 2017

  • GSK Biologicals - Manager QC

    Marly-le-Roi 2011 - 2012 RESPONSABLE DE LA GESTION DES REACTIFS, STANDARDS ET CONTROLES INTERNES) AU SEIN DU CONTRÔLE QUALITE
    •Elaboration et amélioration du processus global des Matériels QC (Réactifs, Standards et Contrôles Internes) de la commande jusqu’à la livraison aux laboratoires de Contrôles nationaux : identification pour des demandes critiques pour les autorités, prévision des permis d'importation.
    •Responsable et unique point de contact international pour la gestion des Réactifs, Standards et Contrôles internes au travers de tous les sites mondiaux de GSK Biologicals (10 sites), CMO (définir, améliorer et challenger tous les processus internationaux avec leurs spécificités, aider à l’implémentation de l’activité).
    •Garantir la qualité des activités journalières (étiquetages, stockage, livraison) des 8 membres de l’équipe et contrôler l’efficacité de la performance de la délivrance des réactifs, standards et contrôles internes en utilisant les indicateurs de performances appropriés.

  • Laboratoire GSK - Responsable D'unité scientifique - Développement pharmaceutique

    1993 - 2010 CHEF DE PROJET PHARMACEUTIQUE SENIOR
    (Formes pharmaceutiques : suppositoire, comprimé, suspension, poudre à inhaler, aérosols)

    Organise, planifie le travail et encadre un ou plusieurs manager(s) et 10 à 12 techniciens supérieurs organisés en 2 ou 3 équipes projets.

    Assure la conception des études techniques qui sont confiées, leur réalisation, l’évaluation des résultats et leur communication sous forme de rapports d’étude, dans le respect des délais définis, des exigences réglementaires et à un coût optimal.

    Rédige les parties spécifiques des dossiers d’enregistrement internationaux et en assure la responsabilité technique (rédaction des IMPD/IND; parties IIC, D, E de NDA (JNDA), de IRD/MAA...)

    Assure le développement, l’évolution de nouvelles techniques et méthodes; contribue à l’achat de nouveaux équipements et supervise leur utilisation et évolution.

    Responsable d’implémentation technologique pour le site d’Evreux

    Anime et coordonne les activités multidisciplinaires destinées au développement international d’un produit (phase pré-Clinique jusqu’au lancement) ou à la mise en place d’une nouvelle organisation (fonction : Chef de projet pharmaceutque), et assure la responsabilité du résultat final (interlocuteur d’inspecteur(s) lors de plusieurs Pre-Approval

    Inspection, planification, suivi des ressources et des indicateurs prédéfinis par les différentes disciplines).

    Définition des budgets des projets pharmaceutiques (collaboration externes etc…)

  • Laboratoire 3M Santé - RESPONSABLE ANALYTIQUE RECHERCHE ET DEVELOPPEMENT

    1990 - 1993 Organise, planifie le travail et encadre plusieurs techniciens supérieurs.

    Développe des méthodes d’analyse de produits chimiques et pharmaceutiques.

    Assure la maintenance préventive des apparareils et vérifie l’utilisation des Bonnes Pratiques de Laboratoires.

    Assure la gestion et le suivi des documents nécessaire à la marche du laboratoire et à l’élaboration de dossiers (D.M.F) destinés à la FDA (Food Drug Administration).

    Assure la gestion du consommable.
    Anime et coordonne les activités avec les autres services de Recherche : Analytique biomédical, Chimie, Galénique.

    Assure le transfert des méthodes développées au laboratoire de Contrôle Qualité.

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