Mes compétences :
Rédaction scientifique
Management de la qualité
Analyses biologiques
Enseignement universitaire
Entreprises
EFS Centre Pays de la Loire
- Biologiste médical, responsable site IHE Nantes
2016 - maintenantBiologiste responsable d'activité immunohématologie receveur site de Nantes Hotel Dieu, LBM EFS CPL
Management d'équipe (21 techniciens, 1 cadre médico-technique)
Participation aux groupes de travail nationaux du domaine
EFS IDF site de Versailles
- Biologiste médical
2013 - 2016Responsable Laboratoire d'Immuno-Hématologie Erythrocytaire
Audit interne selon norme ISO 15189
DUTS
LFB
- Pathogen Safety Manager
2012 - 2013Expert sécurité virale pour le groupe
Analyse de risque de transmission de virus (virus émergents, hémovigilance)
Suivi épidémiologique des donneurs
2009 - 2012Création du service Contrôle Qualité LFB Biotechnologies
Inspection ANSM passée avec succès en Juillet 2011
Management de l'activité en transversal. Audit des sous-traitants
Approbation des spécifications et validations analytiques
Rédaction des rapports de stabilité
Acceptation analytique des lots de médicaments expérimentaux produits biologiques (Anticorps monoclonaux et produits issus de transgénèse)
Management de 3 personnes: un chef de projet CQ et deux assistants projets CQ.
LFB Biotechnologies
- Responsable validations virale et TSE
2008 - 2009Management d’équipe : 1 Pharmacien, 2 PhD, 2 cadres scientifiques.
Conception de la stratégie de développement sécurité virale des produits biopharmaceutiques.
Redaction de la section sécurité virale des dossiers règlementaires. Contribution à l'évaluation des matières prmières d'origine biologique. Gestion des prestatires de service. Definition du budget pour l'activité
LFB Biotechnologies
- Chef de projet validation virale
2001 - 2007Mise en place, coordination et supervision des études de validation virale des étapes de procédé des médicaments fabriqués et développés, dans le respect de la réglementation, des délais et du budget.
Rédaction de la partie sécurité virale des dossiers règlementaires (France, Europe et USA)
Réalisation des audits qualité des prestations réalisées en sous-traitance (Référentiels BPL et BPF)
Agence Nationale d’Accréditation et d’Évaluation en Santé (ANAES)
- Chargée de mission
2000 - 2001Gestion de l’appel à Projets Recherche - Animation de réunions avec des experts externes.
Hopital privé du Val d'Yerre
- Biologiste adjoint
1999 - 2000Validation des résultats d’analyse (plateau technique et plusieurs sites). Equipe de 3 à 15 personnes selon les sites. Astreintes.
Department of Biochemistry, University of Madison-Wisconsin (USA)
- Research associate
1994 - 1999Etude des mécanismes moléculaires impliqués dans la régulation des gènes cibles de la forme active de la vitamine D.
Clonage du gène impliqué dans le rachitisme pseudo-carentiel type I. Génération de 2 modèles souris K-O.
Communication interne (group meeting, journal club) et externe (posters, publications)
LABM
- Biologiste adjoint
Lyon1992 - 1994Remplacement du biologiste titulaire.
Equipe de 3 à 15 personnes.
Activité en laboratoires travaillant avec et sans clinique
Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
- Interne en Pharmacie spécialisée Biologie Médicale
1987 - 1992Laboratoire de Bactériologie-Virologie: contribution à la mise en place de la plateforme Biologie Moléculaire. Développement d'un test de détection du génome du virus de l'hépatite C par PCR. (Médaille d’Or 1991)
Etude de la prévalence de la virémie hépatite C chez des patients hémophiles (Thèse de Pharmacie). Formation aux utilisateurs.
Laboratoire de génétique, Mise en place d'un test diagnostic pour la maladie de Steinert (Mémoire DESS Biologie Médicale).
Laboratoires de Biochimie spécialisée: Réalisation des dosages d'HbA1C.
Laboratoire d'Immunologie: Détermination du titre hémolytique du complément, Détection des autoanticorps par électrophorèse capillaire, Immunofmuorescence.
Laboratoire de Parasitologie-Mycologie: Prélèvement, diagnostic.
Service d'Hématologie Clinique: Evaluation de la différentiation cellulaire de la lignée promyélocytaire HL60 avec l'interferon gamma, cytométrie de flux.
Laboratoire d'Hématologie, Hémostatse et Immunohématologie.
Formation à la distribution du sang et composants sanguins (CNTS d'Angers)
Doctorat en Endocrinologie Moléculaire - Titre : « 1,25 Dihydroxyvitamine D3 : aspects moléculaires de sa synthèse et de son action via son récepteur »
Directeur Dr Garabedian
